Mikrosirkulasjon hos dehydrerte eldre pasienter (MicroCirc)
18. juni 2020 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Analysen av den sublinguale mikrovaskulære terminalkretsen forbedrer de diagnostiske og terapeutiske algoritmene hos dehydrerte eldre pasienter - en prospektiv observasjonsstudie
Denne proof-of-concept-studien undersøker om 1) sublingual måling hos dehydrerte gamle pasienter er mulig, 2) skrøpelighet og incompliance hos gamle, våkne pasienter påvirker videokvaliteten, 3) dehydrering påvirker mikrosirkulasjonen. Denne prospektive observasjonsstudien inkluderer klinisk dehydrerte pasienter i alderen ≥ 65 år, som har spontan sirkulasjon og tilgang til den sublinguale slimhinnen, umiddelbart etter innleggelse.
Dehydrering vil bli vurdert klinisk.
Et sidestrøms mørkfeltkamera (SDF) vil bli brukt for måling.
Videokvalitet vil bli evaluert med MIQS (microcirculation image quality score).
Både AVA 4.3C- og AVA POEM-programvare analyserte videoene.
Sytten pasienter ≥ 65 år som ikke viste dehydrering fungerte som kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er klinisk dehydrert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- diagnostisert med dehydrering i henhold til det kliniske inntrykket til behandlende lege
- informert samtykke
- den sublinguale slimhinnen måtte være tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- <65 år
- Mangler informert samtykke
- tidskritisk sykdom
- tidligere gjenopplivning
- utilgjengelighet av sublingualt område
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Måling av sublingual mikrosirkulasjon
|
Måling av sublingual mikrosirkulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for prosentandel av perfusjonskar [%]
Tidsramme: ved baseline og etter 24 timer
|
Måling av sublingual mikrosirkulasjon ved hjelp av MicroScan® mikroskop.
AVA 4.3C beregner automatisk viktige mikrosirkulasjonsverdier (Prosentandel av perfusjonskar; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) i henhold til den andre konsensuskonferansen
|
ved baseline og etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrosirkulasjonskvalitetspoeng (MIQS)
Tidsramme: ved baseline
|
MIQS av Massey et al. er en etablert metode for å validere innspilte SDF-videoer for deres egnethet for videre analyse.
MIQS tildeler en poengsum på optimal (0 poeng), suboptimal, men akseptabel (1 poeng), eller uakseptabel (10 poeng) til kategoriene belysning, varighet, fokus, innhold, stabilitet og trykk.
Poengsummen vil bli gjort for hver innspilt video under offline-analysen
|
ved baseline
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: ved baseline
|
The Clinical Frailty Scale (CFS) er en enkel modell som visuelt beskriver pasientens fysiske tilstander med ni klasser fra svært egnet (klasse 1) til terminalt syk (klasse 9)
|
ved baseline
|
|
Barthel scorer
Tidsramme: ved baseline
|
Sykepleiestatus vil bli estimert av Barthel-indeksen fra 100 poeng ("normal og autonom") til 0 poeng ("helt avhengig av sykepleie").
|
ved baseline
|
|
Mini-Mental-Test scoring
Tidsramme: ved baseline
|
Den standardiserte Mini-Mental-Test 30 er et screeningsverktøy for kognitiv svikt.
Testen vil bli utført rett før SDF-måling.
Best mulig resultat er 30 poeng, det dårligste 0 poeng.
Testresultater på opptil 24 poeng kan betraktes som normale
|
ved baseline
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dagers dødelighet vil bli vurdert ved hjelp av journalen til sykehuset eller direkte kontakt til pasienten.
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .