Mikrozirkulation bei dehydrierten älteren Patienten (MicroCirc)
18. Juni 2020 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Die Analyse des sublingualen mikrovaskulären Endkreislaufs verbessert die diagnostischen und therapeutischen Algorithmen bei dehydrierten älteren Patienten – eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Proof-of-Concept-Studie untersucht, ob 1) eine sublinguale Messung bei dehydrierten alten Patienten durchführbar ist, 2) Gebrechlichkeit und Incompliance bei alten, wachen Patienten die Videoqualität beeinträchtigen, 3) Dehydratation die Mikrozirkulation beeinflusst. Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst klinisch dehydrierte Patienten im Alter von ≥ 65 Jahre, die unmittelbar nach der Aufnahme spontane Zirkulation und Zugang zur sublingualen Schleimhaut haben.
Dehydration wird klinisch beurteilt.
Zur Messung wird eine Seitenstrom-Dunkelfeldkamera (SDF) verwendet.
Die Videoqualität wird mit MIQS (Microcirculation Image Quality Score) bewertet.
Sowohl die AVA 4.3C- als auch die AVA POEM-Software analysierten die Videos.
Als Kontrolle dienten 17 Patienten ≥ 65 Jahre, die keine Dehydratation zeigten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die klinisch dehydriert sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- nach dem klinischen Eindruck des behandelnden Arztes eine Dehydration diagnostiziert
- informierte Einwilligung
- die sublinguale Schleimhaut musste zugänglich sein.
Ausschlusskriterien:
- <65 Jahre
- Mangelnde Einverständniserklärung
- zeitkritische Krankheit
- vorangegangene Wiederbelebung
- Unzugänglichkeit des sublingualen Bereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Prozentsatzes der Perfusionsgefäße gegenüber dem Ausgangswert [%]
Zeitfenster: zu Beginn und nach 24 Stunden
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem MicroScan®-Mikroskop.
AVA 4.3C berechnet automatisch wichtige Mikrozirkulationswerte (Percentage of Perfusion Vessels; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) gemäß der Second Consensus Conference
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zu Beginn und nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrozirkulatorischer Qualitäts-Score (MIQS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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MIQS von Massey et al. ist eine etablierte Methode, um aufgezeichnete SDF-Videos auf ihre Eignung für weitere Analysen zu validieren.
MIQS bewertet die Kategorien Beleuchtung, Dauer, Fokus, Inhalt, Stabilität und Druck mit optimal (0 Punkte), suboptimal, aber akzeptabel (1 Punkt) oder nicht akzeptabel (10 Punkte).
Das Scoring wird für jedes aufgezeichnete Video während der Offline-Analyse durchgeführt
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an der Grundlinie
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Klinische Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Clinical Frailty Scale (CFS) ist ein einfaches Modell, das den körperlichen Zustand von Patienten mit neun Klassen von sehr fit (Klasse 1) bis unheilbar krank (Klasse 9) visuell beschreibt.
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an der Grundlinie
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Barthel-Treffer
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Pflegestatus wird anhand des Barthel-Index geschätzt und reicht von 100 Punkten („normal und selbstständig“) bis 0 Punkten („völlig pflegebedürftig“).
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an der Grundlinie
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Bewertung des Mini-Mental-Tests
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der standardisierte Mini-Mental-Test 30 ist ein Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen.
Der Test wird direkt vor der SDF-Messung durchgeführt.
Das bestmögliche Ergebnis sind 30 Punkte, das schlechteste 0 Punkte.
Testergebnisse bis zu 24 Punkten können als normal angesehen werden
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an der Grundlinie
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Die 30-Tage-Sterblichkeit wird anhand der Krankenakten des Krankenhauses oder des direkten Kontakts mit dem Patienten bewertet.
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30 Tage nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-003
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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