Mikrocirkulation hos dehydrerade äldre patienter (MicroCirc)
18 juni 2020 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Analysen av den sublinguala mikrovaskulära terminala kretsen förbättrar de diagnostiska och terapeutiska algoritmerna hos dehydrerade äldre patienter - en prospektiv observationsstudie
Denna proof-of-concept-studie undersöker om 1) sublingual mätning hos uttorkade äldre patienter är genomförbar, 2) skörhet och inkompetens hos gamla, vakna patienter påverkar videokvaliteten, 3) uttorkning påverkar mikrocirkulationen. Denna prospektiva observationsstudie inkluderar kliniskt dehydrerade patienter i åldern ≥ 65 år, som har spontan cirkulation och tillgång till den sublinguala slemhinnan, direkt efter inläggningen.
Uttorkning kommer att bedömas kliniskt.
En sidoströms mörkfältskamera (SDF) kommer att användas för mätning.
Videokvalitet kommer att utvärderas med MIQS (microcirculation image quality score).
Både AVA 4.3C- och AVA POEM-programvaran analyserade videorna.
Sjutton patienter ≥ 65 år som inte visade uttorkning fungerade som kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kliniskt dehydrerade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- diagnostiserats med uttorkning enligt den behandlande läkarens kliniska intryck
- informerat samtycke
- den sublinguala slemhinnan måste vara tillgänglig.
Exklusions kriterier:
- <65 år
- Saknar informerat samtycke
- tidskritisk sjukdom
- tidigare återupplivning
- otillgänglighet av sublingualt område
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mätning av sublingual mikrocirkulation
|
Mätning av sublingual mikrocirkulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för procentandel av perfusionskärl [%]
Tidsram: vid baslinjen och efter 24 timmar
|
Mätning av sublingual mikrocirkulation med hjälp av MicroScan®-mikroskop.
AVA 4.3C beräknar automatiskt viktiga mikrocirkulationsvärden (procent av perfusionskärl; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) enligt den andra konsensuskonferensen
|
vid baslinjen och efter 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulationskvalitetspoäng (MIQS)
Tidsram: vid baslinjen
|
MIQS av Massey et al. är en etablerad metod för att validera inspelade SDF-videor för deras lämplighet för vidare analys.
MIQS tilldelar en poäng på optimal (0 poäng), suboptimal men acceptabel (1 poäng) eller oacceptabel (10 poäng) till kategorierna belysning, varaktighet, fokus, innehåll, stabilitet och tryck.
Poängsättningen kommer att göras för varje inspelad video under offlineanalysen
|
vid baslinjen
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsram: vid baslinjen
|
Clinical Frailty Scale (CFS) är en enkel modell som visuellt beskriver patientens fysiska tillstånd med nio klasser från mycket vältränad (klass 1) till terminalt sjuk (klass 9)
|
vid baslinjen
|
|
Barthel gör mål
Tidsram: vid baslinjen
|
Omvårdnadsstatus kommer att uppskattas av Barthel-indexet från 100 poäng ("normal och autonom") till 0 poäng ("helt beroende av omvårdnad").
|
vid baslinjen
|
|
Mini-Mental-Test poäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Det standardiserade Mini-Mental-Test 30 är ett screeningverktyg för kognitiv funktionsnedsättning.
Testet kommer att utföras direkt före SDF-mätning.
Bästa möjliga resultat är 30 poäng, det sämsta 0 poäng.
Testresultat upp till 24 poäng kan anses vara normala
|
vid baslinjen
|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagars dödlighet kommer att bedömas med hjälp av sjukhusets journaler eller direktkontakt med patienten.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mätning av sublingual mikrocirkulation
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna