Микроциркуляция у обезвоженных пожилых пациентов (MicroCirc)
18 июня 2020 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Анализ подъязычного микрососудистого терминального контура улучшает диагностические и терапевтические алгоритмы у обезвоженных пожилых пациентов - проспективное обсервационное исследование
В этом проверочном исследовании изучается, возможно ли 1) сублингвальное измерение у пожилых пациентов с обезвоживанием, 2) слабость и несоблюдение режима у пожилых, бодрствующих пациентов, влияют на качество видео, 3) обезвоживание влияет на микроциркуляцию. 65 лет, у которых самопроизвольное кровообращение и доступ к подъязычной слизистой, сразу после поступления.
Обезвоживание будет оцениваться клинически.
Для измерения будет использоваться боковая камера темного поля (SDF).
Качество видео будет оцениваться с помощью MIQS (оценка качества изображения микроциркуляции).
Программное обеспечение AVA 4.3C и AVA POEM проанализировало видео.
Семнадцать пациентов ≥ 65 лет без обезвоживания служили контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническим обезвоживанием
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- диагноз обезвоживания на основании клинического впечатления лечащего врача
- информированное согласие
- подъязычная слизистая оболочка должна быть доступна.
Критерий исключения:
- <65 лет
- Отсутствие информированного согласия
- неотложная болезнь
- предыдущая реанимация
- недоступность подъязычной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение подъязычной микроциркуляции
|
Измерение подъязычной микроциркуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента перфузионных сосудов по сравнению с исходным уровнем [%]
Временное ограничение: исходно и через 24 часа
|
Измерение подъязычной микроциркуляции с помощью микроскопа MicroScan®.
AVA 4.3C автоматически рассчитывает важные показатели микроциркуляции (процент перфузионных сосудов; плотность по ДеБакеру; плотность по ДеБакеру в перфузии; плотность перфузионных сосудов) в соответствии со Второй консенсусной конференцией.
|
исходно и через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества микроциркуляции (MIQS)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
MIQS от Massey et al. является признанным методом проверки записанных SDF-видео на предмет их пригодности для дальнейшего анализа.
MIQS присваивает оптимальную (0 баллов), субоптимальную, но приемлемую (1 балл) или неприемлемую (10 баллов) оценку категориям освещения, продолжительности, фокуса, содержания, стабильности и давления.
Оценка будет производиться для каждого записанного видео во время автономного анализа.
|
на исходном уровне
|
|
Шкала клинической слабости
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Шкала клинической слабости (CFS) представляет собой простую модель, визуально описывающую физическое состояние пациентов с девятью классами от очень здорового (класс 1) до неизлечимого заболевания (класс 9).
|
на исходном уровне
|
|
Подсчет очков Бартеля
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Сестринский статус будет оцениваться по индексу Бартеля от 100 баллов («нормальный и автономный») до 0 баллов («полностью зависящий от ухода»).
|
на исходном уровне
|
|
Оценка мини-психологического теста
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Стандартизированный Mini-Mental-Test 30 представляет собой инструмент для скрининга когнитивных нарушений.
Тест будет проводиться непосредственно перед измерением SDF.
Наилучший возможный результат – 30 баллов, наихудший – 0 баллов.
Результаты теста до 24 баллов можно считать нормальными
|
на исходном уровне
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
30-дневная смертность будет оцениваться с использованием медицинских карт больницы или прямого контакта с пациентом.
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .