乳がん患者の放射線誘発性皮膚炎の治療のためのLUT014

包含基準:

1. -ステージTi、T0-T3、N0-N2、M0乳癌と診断された女性被験者;
2. -被験者は、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で18歳以上です。
3. -スクリーニングおよびベースライン（D0）訪問時のNCI CTCAEに基づくグレード2の放射線皮膚炎;
4. 治験薬の初回投与前（0日目）に乳房の分割放射線療法を完了。
5. -スクリーニングおよびベースライン訪問時の皮膚科の生活の質指数で6以上のスコアが報告されている;
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;
7. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に妊娠検査で陰性でなければならず、効果的な避妊法*を使用することに同意するか、83日目までの研究を通して性行為を控える必要があります。
8. 6か月以上の平均余命

除外基準:

1. 両側乳房照射;
2. 計画的な内胸節電子線照射。 内部乳腺鎖ノードの計画された光子カバレッジは、この研究に含めることが許容されます。
3. 計画された部分乳房加速照射;
4. -分割放射線療法中に照射された領域の皮膚炎以外の、スクリーニングまたはベースライン（0日目）での皮膚感染症または重大な皮膚疾患;
5. T4乳がんまたは乳がんによる直接的な皮膚病変;
6. 乳房インプラントまたは乳房再建を受けた;
7. -子宮頸部の上皮内癌を除く、スクリーニングから3年以内の乳癌以外の癌;
8. 妊娠中または授乳中;
9. -放射線誘発性皮膚炎またはその重症度を発症するリスクを高めると考えられている活動性の全身性エリテマトーデスまたは強皮症の病歴;
10. 臨床的に重要な併存疾患
11. セリン/スレオニンプロテインキナーゼ B-Raf (B-Raf) 阻害剤による治療スクリーニング前の薬物の 30 日間または 5 回の半減期のいずれか長い方。
12. -ベースライン（0日目）の14日以内に、照射された胸部領域に局所コルチコステロイドによる治療。
13. -ベースライン（0日目）の前の14日以内の全身性コルチコステロイドによる治療、ただし、低用量の全身性コルチコステロイド（例：8〜20 mgデキサメタゾンまたは同等のもの）は、標準治療の一環として2週間ごとに最大1〜2日間与えられます化学療法による吐き気と嘔吐（CINV）の予防または治療のため。
14. -スクリーニング前の30日以内または5半減期のいずれか長い方の治験薬による治療;
15. -治験薬の不活性成分に対する既知の過敏症。