LUT014 用于治疗乳腺癌患者的辐射性皮炎

纳入标准：

1. 诊断患有Tis、T0-T3、N0-N2、M0期乳腺癌的女性受试者；
2. 受试者在签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁；
3. 2 级放射性皮炎，基于筛选和基线 (D0) 访问时的 NCI CTCAE；
4. 在首次给予研究药物之前完成乳房的分次放射治疗（第 0 天）；
5. 筛查和基线访视时皮肤科生活质量指数报告的分数≥6；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
7. 有生育能力的女性必须在筛选时妊娠试验呈阴性，并且必须同意在整个研究过程中使用有效的避孕方法*或禁欲，直到第 83 天；
8. 预期寿命大于6个月

排除标准：

1. 双侧乳房照射；
2. 计划的内乳淋巴结电子照射。 内乳链节点的计划光子覆盖范围可以纳入本研究；
3. 计划性局部乳腺加速照射；
4. 在筛选或基线（第 0 天）时的任何皮肤感染或显着皮肤病，但在分次放射治疗期间受照射区域的皮炎除外；
5. T4 乳腺癌或乳腺癌直接累及皮肤；
6. 乳房植入物或进行乳房再造；
7. 筛选后 3 年内除乳腺癌以外的任何癌症，宫颈原位癌除外；
8. 怀孕或哺乳；
9. 活动性系统性红斑狼疮或硬皮病病史被认为会增加发生辐射性皮炎或其严重程度的风险；
10. 有临床意义的合并症
11. 用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 B-Raf (B-Raf) 抑制剂治疗，包括但不限于 Zelboraf® (vemurafenib)、Tafinlar® (dabrafenib)、Braftovi® (encorafenib) 和 Nexavar® (sorafenib)，在筛选前 30 天或药物的 5 个半衰期，以较长者为准；
12. 在基线前 14 天内（第 0 天）用局部皮质类固醇治疗受照射的胸部区域。
13. 在基线（第 0 天）前 14 天内接受全身性皮质类固醇治疗，作为标准护理的一部分，每两周给予最多一或两天的低剂量全身性皮质类固醇（例如，8-20 毫克地塞米松或类似药物）除外用于预防或治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）；
14. 在筛选前 30 天内或药物的 5 个半衰期内接受任何研究药物治疗，以较长者为准；
15. 已知对研究药物的任何非活性成分过敏。