性的健康に関する臨床医のコミュニケーション
2022年12月1日 更新者：Fox Chase Cancer Center
乳がんにおける性的健康に関する臨床医のコミュニケーションの強化
この研究の目的は、性的健康に関する臨床医のコミュニケーションを強化することを目的とした、以前にテストされた簡単な介入 (iSHARE) を、2 部構成のポッドキャストを紹介するモバイル Web ベースのプラットフォームに適応させ、その実現可能性、受容性、および予備的な効果を評価することです。乳がん臨床医への介入。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は、1) モバイル学習 (mLearning) 形式での iSHARE の実現可能性と受容性を評価すること、および 2) mLearning 形式での iSHARE の予備的な効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床医は、乳がん患者を治療する腫瘍内科医または腫瘍内科専門医（看護師、医師助手）です。
除外基準:
- 臨床医は、介入の以前のパイロット研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私は共有します
参加者は、ポッドキャストの介入を聞くように求められます。
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IShare介入は、乳がん患者の性的問題、性的懸念に対処するためのアプローチ、および性的健康についての会話を開始し、評価するための質問をするなど、患者との性的懸念について話し合うことに関する情報を含む2つのエピソードの教育ポッドキャストシリーズで構成されています.性的な懸念。
どちらのエピソードも、専門家のゲストと関連するディスカッションまたはケース スタディを特集しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入試験の実現可能性 - 登録
時間枠：ベースライン
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登録は、パイロット試験に登録する適格な候補者に近づいた割合として定義される参加者登録の尺度によって測定されます。
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ベースライン
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介入試験の実現可能性 - 保持
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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研究保持は、すべての研究調査を完了する登録参加者の割合として定義されます。
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1ヶ月までのベースライン
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介入試験の実現可能性 - 介入完了
時間枠：1ヶ月
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介入の完了は、ポッドキャスト介入への参加を完了した登録済み参加者の割合として定義されます。
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1ヶ月
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受容性
時間枠：1週間～1ヶ月
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受容性は、2 つの時点 (1 週間と 1 か月、満足度、情報提供力、関連性、聞きやすさ、推奨する可能性、実践に影響を与える可能性) で 6 つの主要な受容性項目を好意的に支持するサンプルの割合によって測定されます。
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1週間～1ヶ月
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性的健康と関連するコミュニケーションに関する臨床医の知識の変化
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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性的な健康とコミュニケーションに関する臨床医の知識は、乳癌患者が経験する一般的な性的問題と、これらの問題について患者とコミュニケーションをとる最も効果的な方法について質問する 10 項目スケールを使用して測定されます。 知識スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど知識が多いことを示します。 知識は、正解した項目の平均として報告されます。 正の平均変化スコアは、時間の経過とともに知識が増加したことを示します。 |
1ヶ月までのベースライン
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性的健康コミュニケーションに関する臨床医の自己効力感の変化
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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性的健康コミュニケーションに関する臨床医の自己効力感は、性的懸念について患者と話し合う際の自信について質問する 3 項目スケールを使用して測定されます。
平均スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
正の平均変化スコアは、時間の経過とともに自己効力感が増加していることを示します。
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1ヶ月までのベースライン
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性的健康コミュニケーションに対する臨床医の結果期待値の変化
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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性的健康コミュニケーションに対する臨床医の結果の期待は、患者との性的懸念について話し合う際に期待される肯定的な結果について尋ねる7項目スケールを使用して測定されます。
平均スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど期待される結果が良好であることを示します。
正の平均変化スコアは、時間の経過とともに結果の期待値が増加していることを示します。
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1ヶ月までのベースライン
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性的健康についてのコミュニケーションに対する臨床医の快適さの変化
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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性的健康コミュニケーションに関する臨床医の快適さは、患者との性的懸念について話し合う際の快適さのレベルを尋ねる7項目のスケールを使用して測定されます。
平均スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
正の平均変化スコアは、時間の経過とともに快適性レベルが向上したことを示します。
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1ヶ月までのベースライン
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性的健康に関する臨床医のコミュニケーションの変化
時間枠：1ヶ月までのベースライン
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性的健康に関する臨床医のコミュニケーションは、性的健康に関する最近のコミュニケーションの実践（会話の開始、情報の提供、紹介の提供）について尋ねる3項目スケールを使用して測定されます。
平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほどコミュニケーションの量が多いことを示します。
正の平均変化スコアは、時間の経過とともにコミュニケーション行動が増加していることを示します。
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1ヶ月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer B Reese, PhD、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (実際)
2020年10月12日
研究の完了 (実際)
2020年10月12日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。