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Comunicazione del medico sulla salute sessuale

1 dicembre 2022 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Migliorare la comunicazione del medico sulla salute sessuale nel cancro al seno

L'obiettivo di questo studio è adattare un breve intervento precedentemente testato volto a migliorare la comunicazione dei medici sulla salute sessuale (iSHARE) a una piattaforma mobile basata sul web che mostra un podcast in due parti e valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari del intervento nei clinici del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici sono: 1) Valutare la fattibilità e l'accettabilità di iSHARE in un formato di apprendimento mobile (mLearning) e 2) Valutare gli effetti preliminari di iSHARE in un formato di mLearning.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il medico è un oncologo medico o un medico di pratica avanzata di oncologia medica (infermiere, assistente medico) che tratta pazienti con carcinoma mammario

Criteri di esclusione:

  • Il medico ha partecipato a precedenti studi pilota sull'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: condivido
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare un intervento in podcast.
Comportamentale: condivido
L'intervento iShare consiste in una serie di podcast educativi di due episodi contenenti informazioni sui problemi sessuali delle pazienti con cancro al seno, approcci per affrontare le preoccupazioni sessuali e informazioni sulla discussione delle preoccupazioni sessuali con i pazienti, come avviare una conversazione sulla salute sessuale e porre domande per valutare preoccupazione sessuale. Entrambi gli episodi presentano ospiti esperti e discussioni o casi di studio pertinenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della Prova di Intervento - Iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
L'iscrizione sarà misurata attraverso misure di iscrizione dei partecipanti definite come la percentuale di candidati idonei avvicinati che si iscrivono alla sperimentazione pilota.
Linea di base
Fattibilità del Processo di Intervento - Conservazione
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
La ritenzione dello studio sarà definita come percentuale di partecipanti iscritti che completano tutti i sondaggi dello studio.
Linea di base fino a 1 mese
Fattibilità della Prova di intervento - Completamento dell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
Il completamento dell'intervento sarà definito come percentuale di partecipanti iscritti che completano la partecipazione all'intervento podcast.
1 mese
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 settimana fino a 1 mese
L'accettabilità sarà misurata attraverso la percentuale del campione che approva favorevolmente 6 elementi primari di accettabilità in due punti temporali (1 settimana e 1 mese; soddisfazione, informatività, rilevanza, facilità di ascolto, probabilità di raccomandare, probabilità di influire sulla pratica).
1 settimana fino a 1 mese
Cambiamento nella conoscenza del medico sulla salute sessuale e sulla comunicazione correlata
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese

La conoscenza clinica sulla salute e la comunicazione sessuale sarà misurata utilizzando una scala di 10 elementi che chiede informazioni sui problemi sessuali comuni vissuti dai malati di cancro al seno e sui modi più efficaci per comunicare con i pazienti su questi problemi. I punteggi di conoscenza vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.

La conoscenza verrà riportata come media degli elementi risolti correttamente. I punteggi di variazione media positivi indicano un aumento della conoscenza nel tempo.
Linea di base fino a 1 mese
Cambiamento nell'autoefficacia del medico sulla comunicazione della salute sessuale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
L'autoefficacia del medico sulla comunicazione della salute sessuale sarà misurata utilizzando una scala di 3 elementi che chiede la fiducia nel discutere le preoccupazioni sessuali con i pazienti. I punteggi medi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. I punteggi di variazione media positivi indicano un aumento dell'autoefficacia nel tempo.
Linea di base fino a 1 mese
Cambiamento delle aspettative sui risultati dei medici per la comunicazione sulla salute sessuale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
Le aspettative di esito clinico per la comunicazione sulla salute sessuale saranno misurate utilizzando una scala a 7 elementi che chiede i risultati positivi attesi nella discussione delle preoccupazioni sessuali con i pazienti. I punteggi medi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano migliori risultati attesi. I punteggi di variazione media positivi indicano un aumento delle aspettative di risultato nel tempo.
Linea di base fino a 1 mese
Cambiamento nel comfort del medico con la comunicazione sulla salute sessuale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
Il comfort del medico con la comunicazione sulla salute sessuale sarà misurato utilizzando una scala di 7 elementi che chiede il livello di comfort nel discutere le preoccupazioni sessuali con i pazienti. I punteggi medi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un livello di comfort più elevato. I punteggi di variazione media positivi indicano un aumento del livello di comfort nel tempo.
Linea di base fino a 1 mese
Cambiamento nella comunicazione del medico sulla salute sessuale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 mese
La comunicazione del medico sulla salute sessuale sarà misurata utilizzando una scala di 3 elementi che chiede informazioni sulle recenti pratiche di comunicazione sulla salute sessuale (avviare conversazioni, offrire informazioni, fornire referenze). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore quantità di comunicazione. I punteggi di variazione media positivi indicano un aumento dei comportamenti comunicativi nel tempo.
Linea di base fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1068
  • 1R03CA235238-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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