Klinische Kommunikation über sexuelle Gesundheit
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center
Verbesserung der klinischen Kommunikation über sexuelle Gesundheit bei Brustkrebs
Das Ziel dieser Studie ist es, eine zuvor getestete Kurzintervention zur Verbesserung der Kommunikation von Klinikern über sexuelle Gesundheit (iSHARE) an eine mobile webbasierte Plattform anzupassen, die einen zweiteiligen Podcast präsentiert, und die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der zu bewerten Intervention bei Brustkrebsärzten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von iSHARE in einem mobilen Lernformat (mLearning) und 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen von iSHARE in einem mLearning-Format.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Kliniker ist ein medizinischer Onkologe oder ein Kliniker für fortgeschrittene medizinische Onkologie (Nurse Practitioner, Physician Assistant), der Brustkrebspatientinnen behandelt
Ausschlusskriterien:
- Der Kliniker hat an einer früheren Pilotstudie der Intervention teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ich teile
Die Teilnehmer werden gebeten, sich eine Podcast-Intervention anzuhören.
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Die iShare-Intervention besteht aus einer zweiteiligen pädagogischen Podcast-Serie, die Informationen über die sexuellen Probleme von Brustkrebspatientinnen, Ansätze zum Umgang mit sexuellen Bedenken und Informationen zum Besprechen sexueller Bedenken mit Patientinnen enthält, z. B. die Einleitung eines Gesprächs über sexuelle Gesundheit und das Stellen von Fragen zur Bewertung sexuelle Besorgnis.
Beide Episoden bieten Expertengäste und relevante Diskussionen oder Fallstudien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Interventionsstudie – Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Registrierung wird anhand der Teilnehmerregistrierung gemessen, die als Prozentsatz der angesprochenen geeigneten Kandidaten definiert ist, die sich für den Pilotversuch anmelden.
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Grundlinie
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Durchführbarkeit des Interventionsversuchs - Retention
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Die Studienretention wird als Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer definiert, die alle Studienumfragen ausfüllen.
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Basiswert bis zu 1 Monat
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Durchführbarkeit der Interventionsstudie – Abschluss der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Abschluss der Intervention wird als Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer definiert, die die Teilnahme an der Podcast-Intervention abschließen.
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1 Monat
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
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Die Akzeptanz wird anhand des Prozentsatzes der Stichprobe gemessen, der 6 primäre Akzeptanzaspekte zu zwei Zeitpunkten positiv befürwortet (1 Woche und 1 Monat; Zufriedenheit, Informativität, Relevanz, Leichtigkeit des Zuhörens, Wahrscheinlichkeit der Empfehlung, Wahrscheinlichkeit der Auswirkung auf die Praxis).
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1 Woche bis 1 Monat
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Veränderung des klinischen Wissens über sexuelle Gesundheit und damit verbundene Kommunikation
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Das klinische Wissen über sexuelle Gesundheit und Kommunikation wird anhand einer 10-Punkte-Skala gemessen, die nach häufigen sexuellen Problemen von Brustkrebspatientinnen und den effektivsten Möglichkeiten der Kommunikation mit Patientinnen über diese Probleme fragt. Wissenswerte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Wissen anzeigen. Das Wissen wird als Mittelwert der richtig beantworteten Items angegeben. Positive mittlere Änderungswerte weisen auf einen Wissenszuwachs im Laufe der Zeit hin. |
Basiswert bis zu 1 Monat
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Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung von Ärzten in Bezug auf die Kommunikation zur sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Die Selbstwirksamkeit des Arztes in Bezug auf die Kommunikation über sexuelle Gesundheit wird anhand einer 3-Punkte-Skala gemessen, die nach dem Selbstvertrauen bei der Diskussion sexueller Bedenken mit Patienten fragt.
Die mittleren Werte reichen von 0-10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Positive mittlere Änderungswerte weisen auf eine Steigerung der Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit hin.
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Basiswert bis zu 1 Monat
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Änderung der klinischen Ergebniserwartungen für die Kommunikation über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Die klinischen Ergebniserwartungen für die Kommunikation über sexuelle Gesundheit werden anhand einer 7-Punkte-Skala gemessen, die nach den erwarteten positiven Ergebnissen bei der Erörterung sexueller Bedenken mit Patienten fragt.
Die mittleren Punktzahlen reichen von 0-10, wobei höhere Punktzahlen bessere erwartete Ergebnisse anzeigen.
Positive mittlere Änderungswerte weisen auf eine Zunahme der Ergebniserwartungen im Laufe der Zeit hin.
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Basiswert bis zu 1 Monat
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Veränderung des Wohlbefindens von Ärzten bei der Kommunikation über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Der klinische Komfort bei der Kommunikation über sexuelle Gesundheit wird anhand einer 7-Punkte-Skala gemessen, die nach dem Komfortniveau bei der Diskussion sexueller Bedenken mit Patienten fragt.
Die mittleren Punktzahlen reichen von 0–10, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Komfort anzeigen.
Positive mittlere Änderungswerte weisen auf eine Zunahme des Komfortniveaus im Laufe der Zeit hin.
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Basiswert bis zu 1 Monat
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Änderung in der klinischen Kommunikation über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Monat
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Die klinische Kommunikation über sexuelle Gesundheit wird anhand einer 3-Punkte-Skala gemessen, die nach aktuellen Kommunikationspraktiken im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit fragt (Gespräche einleiten, Informationen anbieten, Empfehlungen geben).
Die mittleren Punktzahlen liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Kommunikation anzeigen.
Positive mittlere Änderungswerte weisen auf eine Zunahme des Kommunikationsverhaltens im Laufe der Zeit hin.
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Basiswert bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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