- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04262219
Comunicação clínica sobre saúde sexual
Melhorando a comunicação do médico sobre a saúde sexual no câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O clínico é um oncologista médico ou clínico avançado de oncologia médica (enfermeiro, médico assistente) que trata pacientes com câncer de mama
Critério de exclusão:
- O clínico participou de um estudo piloto anterior da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eu compartilho
Os participantes serão convidados a ouvir uma intervenção em podcast.
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A intervenção iShare consiste em uma série de podcast educacional de dois episódios contendo informações sobre problemas sexuais de pacientes com câncer de mama, abordagens para lidar com questões sexuais e informações sobre como discutir questões sexuais com pacientes, como iniciar uma conversa sobre saúde sexual e fazer perguntas para avaliar preocupação sexual.
Ambos os episódios apresentam convidados especializados e discussões relevantes ou estudos de caso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Teste de Intervenção - Inscrição
Prazo: Linha de base
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A inscrição será medida por meio de medidas de inscrição de participantes definidas como a porcentagem de candidatos elegíveis abordados que se inscreveram no teste piloto.
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Linha de base
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Viabilidade do Julgamento da Intervenção - Retenção
Prazo: Linha de base até 1 mês
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A retenção do estudo será definida como a porcentagem de participantes inscritos que concluírem todas as pesquisas do estudo.
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Linha de base até 1 mês
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Viabilidade do Teste de Intervenção - Conclusão da Intervenção
Prazo: 1 mês
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A conclusão da intervenção será definida como a porcentagem de participantes inscritos que concluírem a participação na intervenção do podcast.
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1 mês
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Aceitabilidade
Prazo: 1 semana até 1 mês
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A aceitabilidade será medida por meio da porcentagem da amostra endossando 6 itens de aceitabilidade primários favoravelmente em dois momentos (1 semana e 1 mês; satisfação, informatividade, relevância, facilidade de ouvir, probabilidade de recomendar, probabilidade de impactar a prática).
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1 semana até 1 mês
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Mudança no conhecimento clínico sobre saúde sexual e comunicação relacionada
Prazo: Linha de base até 1 mês
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O conhecimento clínico sobre saúde sexual e comunicação será medido usando uma escala de 10 itens perguntando sobre problemas sexuais comuns experimentados por pacientes com câncer de mama e as formas mais eficazes de se comunicar com os pacientes sobre essas questões. As pontuações de conhecimento variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento. O conhecimento será relatado como a média dos itens respondidos corretamente. Pontuações de mudança média positivas indicam um aumento no conhecimento ao longo do tempo. |
Linha de base até 1 mês
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Mudança na autoeficácia do clínico sobre comunicação em saúde sexual
Prazo: Linha de base até 1 mês
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A autoeficácia do clínico sobre a comunicação sobre saúde sexual será medida usando uma escala de 3 itens perguntando sobre a confiança em discutir questões sexuais com os pacientes.
As pontuações médias variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Pontuações de mudança média positivas indicam um aumento na autoeficácia ao longo do tempo.
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Linha de base até 1 mês
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Mudança nas expectativas de resultados clínicos para comunicação de saúde sexual
Prazo: Linha de base até 1 mês
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As expectativas de resultados clínicos para a comunicação de saúde sexual serão medidas usando uma escala de 7 itens perguntando sobre os resultados positivos esperados na discussão de preocupações sexuais com os pacientes.
As pontuações médias variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhores resultados esperados.
Pontuações de mudança média positivas indicam um aumento nas expectativas de resultado ao longo do tempo.
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Linha de base até 1 mês
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Mudança no conforto do clínico ao comunicar sobre saúde sexual
Prazo: Linha de base até 1 mês
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O conforto do clínico com a comunicação sobre saúde sexual será medido usando uma escala de 7 itens perguntando sobre o nível de conforto ao discutir questões sexuais com os pacientes.
As pontuações médias variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior nível de conforto.
Pontuações de mudança média positivas indicam um aumento no nível de conforto ao longo do tempo.
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Linha de base até 1 mês
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Mudança na comunicação clínica sobre saúde sexual
Prazo: Linha de base até 1 mês
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A comunicação do clínico sobre saúde sexual será medida usando uma escala de 3 itens perguntando sobre práticas de comunicação recentes sobre saúde sexual (iniciar conversas, oferecer informações, dar referências).
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior quantidade de comunicação.
Pontuações de mudança média positivas indicam um aumento nos comportamentos de comunicação ao longo do tempo.
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Linha de base até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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