Klinikerkommunikation om sexuell hälsa
1 december 2022 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center
Förbättra läkarens kommunikation om sexuell hälsa vid bröstcancer
Syftet med denna studie är att anpassa en tidigare testad kort intervention som syftar till att förbättra klinikers kommunikation om sexuell hälsa (iSHARE) till en mobil webbaserad plattform som visar upp en tvådelad podcast och att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av intervention hos bröstcancerkliniker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål är: 1) Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av iSHARE i ett mobilt lärande (mLearning)-format och 2) Att bedöma de preliminära effekterna av iSHARE i ett mLearning-format.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Clinician är en medicinsk onkolog eller medicinsk onkologi avancerad läkare (sköterska, läkareassistent) som behandlar bröstcancerpatienter
Exklusions kriterier:
- Klinikern har deltagit i tidigare pilotstudie av interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: jag delar
Deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på en poddintervention.
|
IShare-interventionen består av en pedagogisk poddserie i två avsnitt som innehåller information om bröstcancerpatienters sexuella problem, tillvägagångssätt för att ta itu med sexuella bekymmer och information om att diskutera sexuella bekymmer med patienter, som att inleda ett samtal om sexuell hälsa och ställa frågor för att bedöma sexuell oro.
Båda avsnitten innehåller expertgäster och relevanta diskussioner eller fallstudier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsförsöket - Registrering
Tidsram: Baslinje
|
Registreringen kommer att mätas genom mått på deltagarregistreringen definierad som procentandelen kvalificerade kandidater som kontaktas som anmäler sig till pilotförsöket.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet av interventionsförsöket - Retention
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Studieretention kommer att definieras som procentandelen av inskrivna deltagare som fyller i alla studieundersökningar.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
|
Genomförbarhet av interventionsförsöket - Intervention slutförande
Tidsram: 1 månad
|
Interventionsavslut kommer att definieras som procentandelen av inskrivna deltagare som slutför deltagandet i podcastinterventionen.
|
1 månad
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 1 vecka upp till 1 månad
|
Acceptansen kommer att mätas genom procentandelen av urvalet som godkänner 6 primära acceptanspunkter positivt vid två tidpunkter (1 vecka och 1 månad; tillfredsställelse, informativitet, relevans, lätt att lyssna, sannolikhet att rekommendera, sannolikhet att påverka praktiken).
|
1 vecka upp till 1 månad
|
|
Förändring i läkarens kunskap om sexuell hälsa och relaterad kommunikation
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Klinikerns kunskap om sexuell hälsa och kommunikation kommer att mätas med hjälp av en 10-skala som frågar om vanliga sexuella problem som bröstcancerpatienter upplever och de mest effektiva sätten att kommunicera med patienter om dessa frågor. Kunskapspoäng varierar från 0 till 10, med högre poäng indikerar mer kunskap. Kunskap kommer att rapporteras som medelvärdet av korrekt besvarade frågor. Positiva medelförändringspoäng indikerar en ökning av kunskap över tid. |
Baslinje upp till 1 månad
|
|
Förändring i läkarens själveffektivitet om kommunikation om sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Klinikerns självförtroende för kommunikation med sexuell hälsa kommer att mätas med hjälp av en 3-punktsskala som frågar om förtroende för att diskutera sexuella problem med patienter.
Medelpoäng varierar från 0-10, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
Positiva medelförändringspoäng indikerar en ökning av själveffektivitet över tid.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
|
Förändring i klinikens förväntade resultat för kommunikation om sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Läkarens förväntade resultat för kommunikation med sexuell hälsa kommer att mätas med hjälp av en 7-punktsskala som frågar om förväntade positiva resultat vid diskussion av sexuella problem med patienter.
Medelpoäng varierar från 0-10, med högre poäng som indikerar bättre förväntade resultat.
Positiva medelförändringspoäng indikerar en ökning av resultatförväntningarna över tid.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
|
Förändring i läkarens komfort med att kommunicera om sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Läkarens komfort med kommunikation med sexuell hälsa kommer att mätas med hjälp av en 7-punktsskala som frågar om komfortnivån när de diskuterar sexuella problem med patienter.
Medelpoäng varierar från 0-10, med högre poäng som indikerar en högre nivå av komfort.
Positiva medelvärde för förändringar indikerar en ökning av komfortnivån över tid.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
|
Förändring i läkarens kommunikation om sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje upp till 1 månad
|
Läkarens kommunikation om sexuell hälsa kommer att mätas med hjälp av en 3-punktsskala som frågar om de senaste kommunikationsmetoderna kring sexuell hälsa (initiera samtal, erbjuda information, ge remisser).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng indikerar högre mängder kommunikation.
Positiva medelförändringspoäng indikerar en ökning av kommunikationsbeteenden över tid.
|
Baslinje upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .