Klinikerkommunikasjon om seksuell helse
1. desember 2022 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center
Forbedring av klinikerens kommunikasjon om seksuell helse ved brystkreft
Målet med denne studien er å tilpasse en tidligere testet kort intervensjon som tar sikte på å forbedre klinikernes kommunikasjon om seksuell helse (iSHARE) til en mobil nettbasert plattform som viser en todelt podcast og vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av intervensjon hos brystkreftklinikere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål er: 1) Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av iSHARE i et mobilt læringsformat (mLearning) og 2) å vurdere de foreløpige effektene av iSHARE i et mLearning-format.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Clinician er en medisinsk onkolog eller medisinsk onkologi avansert kliniker (sykepleier, legeassistent) som behandler brystkreftpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Kliniker har deltatt i tidligere pilotstudie av intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: jeg deler
Deltakerne vil bli bedt om å lytte til en podcastintervensjon.
|
IShare-intervensjonen består av en to-episoders pedagogisk podcast-serie som inneholder informasjon om brystkreftpasienters seksuelle problemer, tilnærminger for å håndtere seksuelle bekymringer og informasjon om å diskutere seksuelle bekymringer med pasienter, for eksempel å starte en samtale om seksuell helse og stille spørsmål for å vurdere seksuell bekymring.
Begge episodene inneholder ekspertgjester og relevante diskusjoner eller casestudier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsforsøket - påmelding
Tidsramme: Grunnlinje
|
Påmelding vil bli målt gjennom mål for deltakerpåmelding definert som prosentandelen av kvalifiserte kandidater som henvender seg som melder seg på pilotforsøket.
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsforsøket - oppbevaring
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Studieoppbevaring vil defineres som prosentandelen av påmeldte deltakere som fullfører alle studieundersøkelser.
|
Baseline opptil 1 måned
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsforsøket - Intervensjonsavslutning
Tidsramme: 1 måned
|
Intervensjonsfullføring vil defineres som prosentandelen av påmeldte deltakere som fullfører deltakelse i podcastintervensjonen.
|
1 måned
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
|
Akseptabilitet vil bli målt gjennom prosentandelen av utvalget som støtter 6 primære aksepterbarhetselementer positivt på to tidspunkter (1 uke og 1 måned; tilfredshet, informativitet, relevans, enkel lytting, sannsynlighet for å anbefale, sannsynlighet for å påvirke praksis).
|
1 uke til 1 måned
|
|
Endring i klinikerens kunnskap om seksuell helse og relatert kommunikasjon
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Klinikerens kunnskap om seksuell helse og kommunikasjon vil bli målt ved hjelp av en 10-skala som spør om vanlige seksuelle problemer oppleves av brystkreftpasienter og de mest effektive måtene å kommunisere med pasienter om disse problemene. Kunnskapsscore varierer fra 0 til 10, med høyere score indikerer mer kunnskap. Kunnskap vil bli rapportert som gjennomsnittet av punkter som er besvart riktig. Positive gjennomsnittlige endringsskårer indikerer en økning i kunnskap over tid. |
Baseline opptil 1 måned
|
|
Endring i klinikerens selveffektivitet om seksuell helsekommunikasjon
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Klinikerens egeneffektivitet om seksuell helsekommunikasjon vil bli målt ved hjelp av en 3-punkts skala som spør om tillit til å diskutere seksuelle bekymringer med pasienter.
Gjennomsnittlig skår varierer fra 0-10, med høyere skåre som indikerer høyere selveffektivitet.
Positive gjennomsnittlige endringsskårer indikerer en økning i selveffektivitet over tid.
|
Baseline opptil 1 måned
|
|
Endring i klinikerens resultatforventninger for seksuell helsekommunikasjon
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Forventninger til klinikerens resultat for seksuell helsekommunikasjon vil bli målt ved å bruke en 7-elements skala som spør om forventede positive resultater i å diskutere seksuelle bekymringer med pasienter.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer bedre forventede resultater.
Positive gjennomsnittlige endringsskårer indikerer en økning i resultatforventninger over tid.
|
Baseline opptil 1 måned
|
|
Endring i klinikerens komfort med å kommunisere om seksuell helse
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Klinikerens komfort med seksuell helsekommunikasjon vil bli målt ved å bruke en 7-elements skala som spør om komfortnivå ved å diskutere seksuelle bekymringer med pasienter.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer et høyere komfortnivå.
Positive gjennomsnittlige endringsscore indikerer en økning i komfortnivå over tid.
|
Baseline opptil 1 måned
|
|
Endring i klinikerens kommunikasjon om seksuell helse
Tidsramme: Baseline opptil 1 måned
|
Klinisk kommunikasjon om seksuell helse vil bli målt ved hjelp av en 3-punkts skala som spør om nyere kommunikasjonspraksis rundt seksuell helse (initiere samtaler, tilby informasjon, gi henvisninger).
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer høyere mengder kommunikasjon.
Positive gjennomsnittlige endringer indikerer en økning i kommunikasjonsatferd over tid.
|
Baseline opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .