- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04262219
성 건강에 대한 임상 의사 소통
2022년 12월 1일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
유방암의 성 건강에 대한 임상 의사 소통 강화
이 연구의 목적은 성 건강에 대한 임상의의 의사 소통(iSHARE)을 강화하기 위해 이전에 테스트된 간단한 개입을 두 부분으로 구성된 팟캐스트를 보여주는 모바일 웹 기반 플랫폼에 적용하고 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다. 유방암 임상의의 개입.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 모바일 학습(mLearning) 형식에서 iSHARE의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 2) mLearning 형식에서 iSHARE의 예비 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상의는 유방암 환자를 치료하는 의료 종양 전문의 또는 의료 종양 전문의(간호사, 의사 보조원)입니다.
제외 기준:
- 임상의가 개입의 이전 파일럿 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이쉐어
참가자는 팟캐스트 중재를 들어야 합니다.
|
IShare 개입은 유방암 환자의 성적 문제에 대한 정보, 성적 문제를 해결하기 위한 접근 방식, 성 건강에 대한 대화 시작 및 평가를 위한 질문과 같은 환자와의 성적 문제 논의에 대한 정보를 포함하는 2부작 교육 팟캐스트 시리즈로 구성됩니다. 성적 관심.
두 에피소드 모두 전문가 게스트와 관련 토론 또는 사례 연구를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 재판의 타당성 - 등록
기간: 기준선
|
등록은 파일럿 시험에 등록한 적격 후보자의 비율로 정의된 참가자 등록 측정을 통해 측정됩니다.
|
기준선
|
|
중재 재판의 타당성 - 유지
기간: 기준 최대 1개월
|
연구 유지는 모든 연구 설문 조사를 완료한 등록 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
기준 최대 1개월
|
|
개입 시도의 타당성 - 개입 완료
기간: 1 개월
|
개입 완료는 팟캐스트 개입 참여를 완료한 등록 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
1 개월
|
|
수용성
기간: 1주일에서 최대 1개월
|
수용성은 두 시점(1주 및 1개월; 만족도, 정보성, 관련성, 경청 용이성, 추천 가능성, 실천에 영향을 미칠 가능성)에서 6개의 주요 수용성 항목을 호의적으로 지지하는 샘플의 백분율을 통해 측정됩니다.
|
1주일에서 최대 1개월
|
|
성 건강 및 관련 커뮤니케이션에 대한 임상의 지식의 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
성 건강 및 커뮤니케이션에 대한 임상의 지식은 유방암 환자가 경험하는 일반적인 성적 문제와 이러한 문제에 대해 환자와 소통하는 가장 효과적인 방법을 묻는 10개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다. 지식 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다. 지식은 올바르게 답한 항목의 평균으로 보고됩니다. 양의 평균 변화 점수는 시간 경과에 따른 지식의 증가를 나타냅니다. |
기준 최대 1개월
|
|
성건강 커뮤니케이션에 대한 임상의 자기 효능감의 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
성 건강 의사소통에 대한 임상의의 자기효능감은 환자와 성적인 문제를 논의할 때 자신감을 묻는 3개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
평균 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
긍정적인 평균 변화 점수는 시간 경과에 따른 자기 효능감의 증가를 나타냅니다.
|
기준 최대 1개월
|
|
성 건강 커뮤니케이션에 대한 임상의 결과 기대치의 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
성적 건강 의사소통에 대한 임상의 결과 기대치는 환자와 성적 문제를 논의할 때 예상되는 긍정적인 결과에 대해 묻는 7개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
평균 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 나은 예상 결과를 나타냅니다.
양의 평균 변화 점수는 시간 경과에 따른 결과 기대치의 증가를 나타냅니다.
|
기준 최대 1개월
|
|
성 건강에 대한 의사 소통에 대한 임상의의 편안함 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
성적 건강 의사소통에 대한 임상의의 편안함은 환자와 성적 문제를 논의할 때 편안함 수준을 묻는 7개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
평균 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
양의 평균 변화 점수는 시간이 지남에 따라 편안함 수준이 증가했음을 나타냅니다.
|
기준 최대 1개월
|
|
성 건강에 대한 임상 의사 소통의 변화
기간: 기준 최대 1개월
|
성 건강에 관한 임상 의사의 의사 소통은 성 건강에 관한 최근 의사 소통 관행(대화 시작, 정보 제공, 추천 제공)에 대해 묻는 3개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
평균 점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 의사소통량이 많음을 나타냅니다.
양의 평균 변화 점수는 시간이 지남에 따라 의사 소통 행동이 증가했음을 나타냅니다.
|
기준 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .