Clinicuscommunicatie over seksuele gezondheid
1 december 2022 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center
Verbetering van de communicatie tussen artsen over seksuele gezondheid bij borstkanker
Het doel van deze studie is om een eerder geteste korte interventie gericht op het verbeteren van de communicatie van clinici over seksuele gezondheid (iSHARE) aan te passen aan een mobiel webgebaseerd platform met een tweedelige podcast en om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de interventie bij borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen zijn: 1) Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van iSHARE in een mobiel leren (mLearning) formaat en 2) Het beoordelen van de voorlopige effecten van iSHARE in een mLearning formaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinicus is een medisch-oncoloog of medisch-oncologisch specialist in geavanceerde praktijken (Nurse Practitioner, Physician Assistant) die borstkankerpatiënten behandelt
Uitsluitingscriteria:
- Clinicus heeft deelgenomen aan eerdere pilotstudie van de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ik deel
Deelnemers wordt gevraagd naar een podcastinterventie te luisteren.
|
De iShare-interventie bestaat uit een educatieve podcastserie van twee afleveringen met informatie over de seksuele problemen van borstkankerpatiënten, benaderingen voor het aanpakken van seksuele zorgen en informatie over het bespreken van seksuele zorgen met patiënten, zoals het initiëren van een gesprek over seksuele gezondheid en het stellen van vragen om te beoordelen seksuele bezorgdheid.
Beide afleveringen bevatten deskundige gasten en relevante discussies of casestudy's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de Interventieproef - Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Inschrijving zal worden gemeten aan de hand van metingen van de inschrijving van deelnemers, gedefinieerd als het percentage benaderde in aanmerking komende kandidaten dat zich inschrijft voor de pilotproef.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van de Interventieproef - Retentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
Studiebehoud wordt gedefinieerd als het percentage ingeschreven deelnemers dat alle studie-enquêtes heeft ingevuld.
|
Basislijn tot 1 maand
|
|
Haalbaarheid van de interventieproef - Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voltooiing van de interventie wordt gedefinieerd als het percentage ingeschreven deelnemers dat deelname aan de podcastinterventie voltooit.
|
1 maand
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het percentage van de steekproef dat 6 primaire aanvaardbaarheidsitems gunstig onderschrijft op twee tijdstippen (1 week en 1 maand; tevredenheid, informativiteit, relevantie, luistergemak, waarschijnlijkheid om aan te bevelen, waarschijnlijkheid om de praktijk te beïnvloeden).
|
1 week tot 1 maand
|
|
Verandering in de kennis van clinici over seksuele gezondheid en gerelateerde communicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
De kennis van clinici over seksuele gezondheid en communicatie zal worden gemeten met behulp van een schaal van 10 items waarin wordt gevraagd naar veelvoorkomende seksuele problemen die borstkankerpatiënten ervaren en de meest effectieve manieren om met patiënten over deze kwesties te communiceren. Kennisscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer kennis. Kennis wordt gerapporteerd als het gemiddelde van correct beantwoorde items. Positieve gemiddelde veranderingsscores duiden op een toename van kennis in de loop van de tijd. |
Basislijn tot 1 maand
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van clinici over communicatie over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
De zelfredzaamheid van de clinicus over communicatie over seksuele gezondheid zal worden gemeten met behulp van een schaal van 3 items waarin wordt gevraagd naar het vertrouwen in het bespreken van seksuele zorgen met patiënten.
Gemiddelde scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
Positieve gemiddelde veranderingsscores duiden op een toename in zelfeffectiviteit in de loop van de tijd.
|
Basislijn tot 1 maand
|
|
Verandering in verwachtingen van clinici voor communicatie over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
Verwachtingen van clinici voor communicatie over seksuele gezondheid zullen worden gemeten met behulp van een schaal van 7 items waarin wordt gevraagd naar verwachte positieve resultaten bij het bespreken van seksuele zorgen met patiënten.
Gemiddelde scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op beter verwachte resultaten.
Positieve gemiddelde veranderingsscores duiden op een toename van de uitkomstverwachtingen in de loop van de tijd.
|
Basislijn tot 1 maand
|
|
Verandering in het comfort van de arts door te communiceren over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
Het comfort van de clinicus bij communicatie over seksuele gezondheid zal worden gemeten met behulp van een schaal van 7 items waarin wordt gevraagd naar het comfortniveau bij het bespreken van seksuele zorgen met patiënten.
Gemiddelde scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van comfort.
Positieve gemiddelde veranderingsscores duiden op een toename van het comfortniveau in de loop van de tijd.
|
Basislijn tot 1 maand
|
|
Verandering in de communicatie van clinici over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
De communicatie van clinici over seksuele gezondheid zal worden gemeten met behulp van een schaal van 3 items waarin wordt gevraagd naar recente communicatiepraktijken rond seksuele gezondheid (gesprekken beginnen, informatie aanbieden, doorverwijzen).
Gemiddelde scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer communicatie.
Positieve gemiddelde veranderingsscores duiden op een toename van communicatiegedrag in de loop van de tijd.
|
Basislijn tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .