- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04262219
Klinikerkommunikation om seksuel sundhed
Forbedring af klinikerens kommunikation om seksuel sundhed ved brystkræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniker er en medicinsk onkolog eller medicinsk onkologi avanceret praksis kliniker (sygeplejerske, lægeassistent), der behandler brystkræftpatienter
Ekskluderingskriterier:
- Kliniker har deltaget i tidligere pilotundersøgelse af interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg deler
Deltagerne vil blive bedt om at lytte til en podcastintervention.
|
IShare-interventionen består af en to-episoders pædagogisk podcast-serie, der indeholder information om brystkræftpatienters seksuelle problemer, tilgange til behandling af seksuelle bekymringer og information om at diskutere seksuelle bekymringer med patienter, såsom at indlede en samtale om seksuel sundhed og stille spørgsmål for at vurdere seksuel bekymring.
Begge episoder byder på ekspertgæster og relevante diskussioner eller casestudier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsforsøget - tilmelding
Tidsramme: Baseline
|
Tilmelding vil blive målt gennem mål for deltagertilmelding defineret som procentdelen af kvalificerede kandidater, der henvendes, som tilmelder sig pilotforsøget.
|
Baseline
|
|
Gennemførligheden af interventionsforsøget - Fastholdelse
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Fastholdelse af undersøgelser vil defineres som procentdelen af tilmeldte deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesundersøgelser.
|
Baseline op til 1 måned
|
|
Interventionsforsøgets gennemførlighed - Interventionsafslutning
Tidsramme: 1 måned
|
Interventionsfuldførelse vil defineres som procentdelen af tilmeldte deltagere, der fuldfører deltagelse i podcastinterventionen.
|
1 måned
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 uge op til 1 måned
|
Acceptabiliteten vil blive målt gennem procentdelen af stikprøven, der støtter 6 primære acceptable elementer positivt på to tidspunkter (1 uge og 1 måned; tilfredshed, informativitet, relevans, let at lytte, sandsynlighed for at anbefale, sandsynlighed for at påvirke praksis).
|
1 uge op til 1 måned
|
|
Ændring i klinikerens viden om seksuel sundhed og relateret kommunikation
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Klinikerens viden om seksuel sundhed og kommunikation vil blive målt ved hjælp af en 10-skala, der spørger om almindelige seksuelle problemer, som brystkræftpatienter oplever, og de mest effektive måder at kommunikere med patienter om disse problemer. Vidensscore spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere viden. Viden vil blive rapporteret som gennemsnittet af punkter besvaret korrekt. Positive gennemsnitlige forandringsscores indikerer en stigning i viden over tid. |
Baseline op til 1 måned
|
|
Ændring i klinikerens selveffektivitet om seksuel sundhedskommunikation
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Klinikerens selveffektivitet om seksuel sundhedskommunikation vil blive målt ved hjælp af en 3-punktsskala, der spørger om tillid til at diskutere seksuelle bekymringer med patienter.
Gennemsnitsscore varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet.
Positive gennemsnitlige forandringsscore indikerer en stigning i selveffektivitet over tid.
|
Baseline op til 1 måned
|
|
Ændring i klinikerens forventninger til kommunikation om seksuel sundhed
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Klinikernes udfaldsforventninger til seksuel sundhedskommunikation vil blive målt ved hjælp af en 7-trins skala, der spørger om forventede positive resultater i diskussion af seksuelle bekymringer med patienter.
Gennemsnitsscore varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer bedre forventede resultater.
Positive gennemsnitlige ændringer indikerer en stigning i resultatforventninger over tid.
|
Baseline op til 1 måned
|
|
Ændring i klinikerens komfort med at kommunikere om seksuel sundhed
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Klinikerens komfort med seksuel sundhedskommunikation vil blive målt ved hjælp af en 7-trins skala, der spørger om komfortniveau ved at diskutere seksuelle bekymringer med patienter.
Gennemsnitsscore varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer et højere komfortniveau.
Positive gennemsnitlige ændringer indikerer en stigning i komfortniveau over tid.
|
Baseline op til 1 måned
|
|
Ændring i klinikerens kommunikation om seksuel sundhed
Tidsramme: Baseline op til 1 måned
|
Klinikerens kommunikation om seksuel sundhed vil blive målt ved hjælp af en 3-trins skala, der spørger om nyere kommunikationspraksis omkring seksuel sundhed (initiere samtaler, tilbyde information, give henvisninger).
Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer højere mængder af kommunikation.
Positive gennemsnitlige ændringer indikerer en stigning i kommunikationsadfærd over tid.
|
Baseline op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina