Communication des cliniciens sur la santé sexuelle
1 décembre 2022 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center
Améliorer la communication des cliniciens sur la santé sexuelle dans le cancer du sein
L'objectif de cette étude est d'adapter une brève intervention testée précédemment visant à améliorer la communication des cliniciens sur la santé sexuelle (iSHARE) à une plate-forme Web mobile présentant un podcast en deux parties et d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la intervention auprès des cliniciens du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont : 1) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'iSHARE dans un format d'apprentissage mobile (mLearning) et 2) Évaluer les effets préliminaires d'iSHARE dans un format mLearning.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le clinicien est un oncologue médical ou un clinicien en pratique avancée en oncologie médicale (infirmière praticienne, adjoint au médecin) qui traite les patientes atteintes d'un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Le clinicien a participé à une étude pilote précédente de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: je partage
Les participants seront invités à écouter une intervention en podcast.
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L'intervention iShare consiste en une série de podcasts éducatifs en deux épisodes contenant des informations sur les problèmes sexuels des patientes atteintes d'un cancer du sein, des approches pour répondre aux préoccupations sexuelles et des informations sur la discussion des préoccupations sexuelles avec les patientes, comme entamer une conversation sur la santé sexuelle et poser des questions pour évaluer préoccupation sexuelle.
Les deux épisodes présentent des invités experts et des discussions ou des études de cas pertinentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'essai d'intervention - Inscription
Délai: Ligne de base
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L'inscription sera mesurée par des mesures d'inscription des participants définies comme le pourcentage de candidats éligibles approchés qui s'inscrivent à l'essai pilote.
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Ligne de base
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Faisabilité de l'essai d'intervention - Rétention
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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La rétention de l'étude sera définie comme le pourcentage de participants inscrits qui remplissent toutes les enquêtes d'étude.
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Faisabilité de l'essai d'intervention - Achèvement de l'intervention
Délai: 1 mois
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L'achèvement de l'intervention sera défini comme le pourcentage de participants inscrits qui terminent leur participation à l'intervention en podcast.
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1 mois
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Acceptabilité
Délai: 1 semaine à 1 mois
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L'acceptabilité sera mesurée par le pourcentage de l'échantillon approuvant favorablement 6 éléments d'acceptabilité primaires à deux moments (1 semaine et 1 mois ; satisfaction, caractère informatif, pertinence, facilité d'écoute, probabilité de recommander, probabilité d'avoir un impact sur la pratique).
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1 semaine à 1 mois
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Changement dans les connaissances des cliniciens sur la santé sexuelle et la communication connexe
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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Les connaissances des cliniciens sur la santé et la communication sexuelles seront mesurées à l'aide d'une échelle de 10 points portant sur les problèmes sexuels courants rencontrés par les patientes atteintes d'un cancer du sein et sur les moyens les plus efficaces de communiquer avec les patientes à propos de ces problèmes. Les scores de connaissances vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant plus de connaissances. La connaissance sera rapportée comme la moyenne des éléments répondus correctement. Des scores de changement moyens positifs indiquent une augmentation des connaissances au fil du temps. |
Baseline jusqu'à 1 mois
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Changement dans l'auto-efficacité des cliniciens à propos de la communication en matière de santé sexuelle
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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L'auto-efficacité des cliniciens en matière de communication en matière de santé sexuelle sera mesurée à l'aide d'une échelle à 3 éléments portant sur la confiance dans la discussion des préoccupations sexuelles avec les patients.
Les scores moyens varient de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Des scores de changement moyens positifs indiquent une augmentation de l'auto-efficacité au fil du temps.
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Changement dans les attentes des cliniciens en matière de communication en matière de santé sexuelle
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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Les attentes des cliniciens en matière de communication sur la santé sexuelle seront mesurées à l'aide d'une échelle de 7 éléments demandant les résultats positifs attendus dans la discussion des préoccupations sexuelles avec les patients.
Les scores moyens varient de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats attendus.
Des scores de changement moyens positifs indiquent une augmentation des attentes de résultats au fil du temps.
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Changement dans l'aisance du clinicien à communiquer sur la santé sexuelle
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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Le confort du clinicien avec la communication en matière de santé sexuelle sera mesuré à l'aide d'une échelle de 7 éléments demandant le niveau de confort pour discuter des préoccupations sexuelles avec les patients.
Les scores moyens varient de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confort plus élevé.
Des scores de changement moyens positifs indiquent une augmentation du niveau de confort au fil du temps.
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Changement dans la communication des cliniciens sur la santé sexuelle
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
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La communication des cliniciens sur la santé sexuelle sera mesurée à l'aide d'une échelle à 3 éléments posant des questions sur les pratiques de communication récentes en matière de santé sexuelle (amorcer des conversations, offrir des informations, donner des références).
Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de communication plus élevés.
Des scores de changement moyens positifs indiquent une augmentation des comportements de communication au fil du temps.
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Baseline jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .