- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262219
Kliinikon viestintä seksuaaliterveydestä
Kliinikon kommunikoinnin parantaminen seksuaaliterveydestä rintasyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikko on lääketieteellisen onkologin tai lääketieteellisen onkologian edistyneen käytännön kliinikon (Nurse Practitioner, Physician Assistant), joka hoitaa rintasyöpäpotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikko on osallistunut interventiota koskevaan aiempaan pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jaan
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan podcast-puheenvuoro.
|
IShare-interventio koostuu kahden jakson koulutuspodcast-sarjasta, joka sisältää tietoa rintasyöpäpotilaiden seksuaalisista ongelmista, lähestymistapoja seksuaalisiin huolenaiheisiin sekä tietoa seksuaalihuoleista keskustelemisesta potilaiden kanssa, kuten keskustelun aloittamisesta seksuaaliterveydestä ja arvioivien kysymysten esittämisestä. seksuaalista huolta.
Molemmissa jaksoissa on asiantuntijavieraita ja asiaankuuluvia keskusteluja tai tapaustutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiokokeen toteutettavuus – Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittautumisia mitataan osallistujien osallistumismittauksilla, jotka määritellään pilottikokeeseen ilmoittautuneiden ehdokkaiden prosenttiosuutena.
|
Perustaso
|
Interventiotutkimuksen toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Tutkimuksessa pysyminen määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka suorittavat kaikki tutkimuskyselyt.
|
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Interventiotutkimuksen toteutettavuus - Intervention loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intervention suorittaminen määritellään prosenttiosuutena ilmoittautuneista osallistujista, jotka osallistuvat podcast-interventioon.
|
1 kuukausi
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan niiden otosten prosenttiosuudella, jotka hyväksyvät 6 ensisijaista hyväksyttävyyttä kahdessa vaiheessa (1 viikko ja 1 kuukausi; tyytyväisyys, informatiivisuus, relevanssi, kuuntelun helppous, todennäköisyys suositella, todennäköisyys vaikuttaa käytäntöön).
|
1 viikosta 1 kuukauteen
|
Muutos kliinisen tietämyksessä seksuaaliterveydestä ja siihen liittyvästä viestinnästä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Kliinikon tietämystä seksuaaliterveydestä ja -viestinnästä mitataan 10-asteikolla, jossa kysytään rintasyöpäpotilaiden tavallisista seksuaaliongelmista ja tehokkaimmista tavoista kommunikoida potilaiden kanssa näistä asioista. Tietopisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa. Tieto ilmoitetaan oikein vastattujen kohtien keskiarvona. Positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat tiedon lisääntymistä ajan myötä. |
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Muutos kliinikkojen itsetehokkuudessa seksuaaliterveysviestinnästä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Kliinikon itsetehokkuutta seksuaaliterveysviestinnässä mitataan 3-asteikolla, jossa kysytään luottamuksesta keskustella seksuaalisista huolenaiheista potilaiden kanssa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat itsetehokkuuden lisääntymistä ajan myötä.
|
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Muutos lääkärien odotuksissa seksuaaliterveysviestinnässä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Kliinikoiden odotuksia seksuaaliterveysviestinnässä mitataan 7-pisteen asteikolla, jossa kysytään odotettavissa olevista myönteisistä tuloksista keskusteltaessa seksuaalisista huolenaiheista potilaiden kanssa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia odotettuja tuloksia.
Positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat tulosodotusten lisääntymistä ajan myötä.
|
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Muutos kliinikkojen mukavuudessa seksuaaliterveydestä kommunikoimalla
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Kliinikon mukavuutta seksuaaliterveysviestinnän kanssa mitataan 7-pisteen asteikolla, jossa kysytään mukavuuden tasoa keskusteltaessa seksuaalisista huolenaiheista potilaiden kanssa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukavuustasoa.
Positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat mukavuustason nousun ajan myötä.
|
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Muutos kliinikkoviestinnässä seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Kliinikon seksuaaliterveyttä koskevaa kommunikaatiota mitataan 3-asteikolla, jossa kysytään viimeaikaisista seksuaaliterveyteen liittyvistä viestintäkäytännöistä (keskustelujen aloittaminen, tiedon tarjoaminen, lähetteiden antaminen).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia viestintämääriä.
Positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat viestintäkäyttäytymisen lisääntymistä ajan myötä.
|
Perusaika jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada