- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262219
Comunicación del médico sobre la salud sexual
Mejora de la comunicación de los médicos sobre la salud sexual en el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico es un oncólogo médico o un médico de práctica avanzada de oncología médica (enfermero practicante, asistente médico) que trata a pacientes con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- El médico ha participado en un estudio piloto previo de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: comparto
Se les pedirá a los participantes que escuchen una intervención de podcast.
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La intervención iShare consiste en una serie de podcasts educativos de dos episodios que contienen información sobre los problemas sexuales de las pacientes con cáncer de mama, enfoques para abordar las preocupaciones sexuales e información sobre cómo hablar sobre las preocupaciones sexuales con las pacientes, como iniciar una conversación sobre salud sexual y hacer preguntas para evaluar preocupación sexual.
Ambos episodios cuentan con invitados expertos y discusiones relevantes o estudios de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del ensayo de intervención: inscripción
Periodo de tiempo: Base
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La inscripción se medirá a través de medidas de inscripción de participantes definidas como el porcentaje de candidatos elegibles abordados que se inscriben en la prueba piloto.
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Base
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Factibilidad del Ensayo de Intervención - Retención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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La retención del estudio se definirá como el porcentaje de participantes inscritos que completan todas las encuestas del estudio.
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Línea de base hasta 1 mes
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Viabilidad del ensayo de intervención - Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
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La finalización de la intervención se definirá como el porcentaje de participantes inscritos que completan la participación en la intervención del podcast.
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1 mes
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana hasta 1 mes
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La aceptabilidad se medirá a través del porcentaje de la muestra que respalda 6 elementos principales de aceptabilidad favorablemente en dos puntos de tiempo (1 semana y 1 mes; satisfacción, informatividad, relevancia, facilidad de escucha, probabilidad de recomendar, probabilidad de impactar la práctica).
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1 semana hasta 1 mes
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Cambio en el conocimiento de los médicos sobre la salud sexual y la comunicación relacionada
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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El conocimiento del médico sobre la salud sexual y la comunicación se medirá utilizando una escala de 10 ítems que pregunta sobre los problemas sexuales comunes que experimentan los pacientes con cáncer de mama y las formas más efectivas de comunicarse con los pacientes sobre estos temas. Los puntajes de conocimiento varían de 0 a 10, y los puntajes más altos indican más conocimiento. El conocimiento se informará como la media de los elementos respondidos correctamente. Las puntuaciones de cambio medias positivas indican un aumento en el conocimiento con el tiempo. |
Línea de base hasta 1 mes
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Cambio en la autoeficacia de los médicos acerca de la comunicación sobre salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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La autoeficacia del médico sobre la comunicación sobre salud sexual se medirá utilizando una escala de 3 ítems que pregunta sobre la confianza para hablar sobre preocupaciones sexuales con los pacientes.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Las puntuaciones de cambio medio positivas indican un aumento en la autoeficacia con el tiempo.
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Línea de base hasta 1 mes
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Cambio en las expectativas de resultados de los médicos para la comunicación sobre salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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Las expectativas de resultados de los médicos para la comunicación sobre salud sexual se medirán utilizando una escala de 7 ítems que pregunta sobre los resultados positivos esperados al hablar sobre las preocupaciones sexuales con los pacientes.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados esperados.
Las puntuaciones de cambio medio positivas indican un aumento en las expectativas de resultados a lo largo del tiempo.
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Línea de base hasta 1 mes
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Cambio en la comodidad del médico con la comunicación sobre la salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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La comodidad del médico con la comunicación sobre salud sexual se medirá utilizando una escala de 7 ítems que pregunta sobre el nivel de comodidad al hablar sobre preocupaciones sexuales con los pacientes.
Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de comodidad.
Las puntuaciones de cambio medias positivas indican un aumento en el nivel de comodidad con el tiempo.
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Línea de base hasta 1 mes
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Cambio en la comunicación del médico sobre la salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes
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La comunicación del médico sobre la salud sexual se medirá mediante una escala de 3 ítems que pregunta sobre las prácticas de comunicación recientes sobre la salud sexual (iniciar conversaciones, ofrecer información, dar referencias).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de comunicación.
Las puntuaciones medias de cambio positivas indican un aumento en los comportamientos de comunicación a lo largo del tiempo.
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Línea de base hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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