- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262219
Коммуникация клинициста о сексуальном здоровье
Улучшение информирования клиницистов о сексуальном здоровье при раке молочной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиницист - это врач-онколог или врач-онколог с передовой практикой (практикующая медсестра, помощник врача), который лечит пациентов с раком молочной железы.
Критерий исключения:
- Клиницист участвовал в предыдущем пилотном исследовании вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: я делюсь
Участникам будет предложено прослушать подкаст.
|
Вмешательство iShare состоит из двухсерийного образовательного подкаста, содержащего информацию о сексуальных проблемах пациентов с раком молочной железы, подходах к решению сексуальных проблем и информацию об обсуждении сексуальных проблем с пациентами, например, инициирование разговора о сексуальном здоровье и задавание вопросов для оценки сексуальная озабоченность.
В обоих эпизодах присутствуют приглашенные эксперты и соответствующие дискуссии или тематические исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость интервенционного испытания - зачисление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зачисление будет измеряться с помощью показателей зачисления участников, определяемых как процент подходящих кандидатов, которые зарегистрировались в пилотном испытании.
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость интервенционного испытания - удержание
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Удержание исследования будет определяться как процент зачисленных участников, заполнивших все анкеты исследования.
|
Базовый до 1 месяца
|
|
Осуществимость судебного разбирательства по вмешательству - Завершение вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Завершение интервенции будет определяться как процент зарегистрированных участников, которые завершили участие в интервенции подкаста.
|
1 месяц
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца
|
Приемлемость будет измеряться процентом выборки, положительно одобряющей 6 основных пунктов приемлемости в двух временных точках (1 неделя и 1 месяц; удовлетворенность, информативность, актуальность, легкость восприятия, вероятность рекомендации, вероятность влияния на практику).
|
От 1 недели до 1 месяца
|
|
Изменение знаний клиницистов о сексуальном здоровье и связанном с ним общении
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Знания клинициста о сексуальном здоровье и общении будут измеряться с использованием шкалы из 10 пунктов, в которой будут заданы вопросы о распространенных сексуальных проблемах, с которыми сталкиваются пациенты с раком молочной железы, и о наиболее эффективных способах общения с пациентами по этим вопросам. Оценки знаний варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более глубокие знания. Знание будет сообщено как среднее значение вопросов, на которые даны правильные ответы. Положительные средние значения изменений указывают на увеличение знаний с течением времени. |
Базовый до 1 месяца
|
|
Изменение самоэффективности клинициста в отношении коммуникации по вопросам сексуального здоровья
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Самоэффективность клинициста в отношении общения по вопросам сексуального здоровья будет измеряться с использованием шкалы из 3 пунктов, в которой задается вопрос об уверенности в обсуждении сексуальных проблем с пациентами.
Средние баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Положительные средние значения изменений указывают на повышение самоэффективности с течением времени.
|
Базовый до 1 месяца
|
|
Изменение ожиданий врачей в отношении результатов коммуникации по вопросам сексуального здоровья
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Ожидаемые клинические результаты в отношении общения по вопросам сексуального здоровья будут измеряться с использованием шкалы из 7 пунктов, в которой задаются вопросы об ожидаемых положительных результатах при обсуждении сексуальных проблем с пациентами.
Средние баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшие ожидаемые результаты.
Положительные средние показатели изменения указывают на увеличение ожиданий результатов с течением времени.
|
Базовый до 1 месяца
|
|
Изменение в комфорте клинициста, рассказывающего о сексуальном здоровье
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Комфортность клинициста при общении по вопросам сексуального здоровья будет измеряться с использованием шкалы из 7 пунктов, в которой задается вопрос об уровне комфорта при обсуждении сексуальных проблем с пациентами.
Средние баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень комфорта.
Положительные средние значения изменений указывают на повышение уровня комфорта с течением времени.
|
Базовый до 1 месяца
|
|
Изменение в общении клинициста о сексуальном здоровье
Временное ограничение: Базовый до 1 месяца
|
Общение клинициста о сексуальном здоровье будет измеряться с использованием шкалы из 3 пунктов, в которой будут заданы вопросы о недавних практиках общения о сексуальном здоровье (начало разговора, предложение информации, направление).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большее количество общения.
Положительные средние значения изменений указывают на увеличение коммуникативного поведения с течением времени.
|
Базовый до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer B Reese, PhD, Fox Chase Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1068
- 1R03CA235238-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .