心不全を予測するための包括的な心臓イメージングによる心毒性の評価 (CATCH-HF)
2025年1月24日 更新者：Hari Narayan
CATCH-HF：心不全を予測するための包括的な心臓イメージングによる心毒性の評価
アントラサイクリン化学療法療法（例えば
ドキソルビシン、ダウノルビシン）は、一般的に小児がんの治療に与えられ、心毒性のリスクを負います。
長期にわたって、これらの治療法を受けている子供は、心不全と早期の心血管死のリスクが高くなります。
ただし、心臓機能の有意な変化の発生前に危険にさらされている患者を特定するための現在の戦略は限られています。
この研究では、改善された診断テストと治療戦略を開発することを目的として、心臓損傷と機能障害のイメージングマーカーに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
アントラサイクリン化学療法療法（例えば ドキソルビシン、ダウノルビシン）は、一般的に小児がんの治療に与えられ、心毒性のリスクを負います。 長期にわたって、これらの治療法を受けている子供は、心不全と早期の心血管死のリスクが高くなります。 ただし、心臓機能の有意な変化の発生前に危険にさらされている患者を特定するための現在の戦略は限られています。 この研究では、改善された診断テストと治療戦略を開発することを目的として、心臓損傷と機能障害のイメージングマーカーに焦点を当てます。
心臓のリモデリング、機能、および組織の特性は、癌療法の心毒性効果を評価するために、心臓MRIを他の研究評価と組み合わせて使用して調べます。 分析は、小児がんの歴史を持つ青少年および若年成人のコホートで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hari Narayan, MD
- 電話番号：8589665855 / 8589331718
- メール：hnarayan@rchsd.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cesar Vasquez
- 電話番号：8589331718
- メール：cvasquez2@rchsd.org
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Rady Children's Hospital
-
コンタクト：
- Hari Narayan, MD
- 電話番号：858-966-5855
- メール：hnarayan@rchsd.org
-
コンタクト：
- Maria Teresa Acuero, MAS
- 電話番号：227139 8585761700
- メール：macuero@rchsd.org
-
コンタクト：
- Hari Narayan, MD
-
コンタクト：
- Dennis Kuo, MD
-
コンタクト：
- Mark Abcede, MBA
-
コンタクト：
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
コンタクト：
- Cesar Vasquez, BS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アントラシリン療法で治療された長期小児がん生存者。
説明
包含基準：
- 13〜39歳の英語とスペイン語を話す男性と女性の被験者
- 22歳未満の癌の診断
- 以前は癌のアントラサイライン療法で治療されていましたが、少なくとも2年前に診断が行われました。
除外基準：
- 非MRI互換金属インプラントの存在を含む、心臓MRIに禁忌を抱えている患者。
- 計画的な研究検査の正常な完了を妨げる、または被験者が麻酔なしで心臓MRIを受けることを妨げる医療、精神医学、および/または社会障害。
- 先天性心疾患の既往歴のある患者（特許孔の卵巣または特許乳管の病歴よりも重要）。
- 妊娠（登録時）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての研究参加者
これは、すべての研究参加者が単一のグループ内にいる観察研究です。 参加者は、ベースラインでテストを実行し、最初の評価の3年後にフォローアップ> = = = = = = = = = = = = = = = = = |
心臓のリモデリング、機能、および組織特性を評価するために、心磁気共鳴画像法が実行されます
股関節加速度計を使用した身体活動の測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室駆出率（LVEF）
時間枠：3-5年
|
LVEFは、左心室グローバル収縮機能の評価です。
|
3-5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hari Narayan, MD、University of California San Diego, Rady Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。