Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiotoksicitetsvurdering gennem omfattende hjerteafbildning for at forudsige hjertesvigt (CATCH-HF)

24. januar 2025 opdateret af: Hari Narayan

Catch-HF: Kardiotoksicitetsvurdering gennem omfattende hjerteafbildning for at forudsige hjertesvigt

Anthracyclin -kemoterapier (f.eks. Doxorubicin, daunorubicin) gives ofte til behandling af pædiatrisk kræft og har en risiko for kardiotoksicitet. På lang sigt har børn, der modtager disse terapier, en øget risiko for hjertesvigt og tidlig kardiovaskulær død. Imidlertid er de nuværende strategier til at identificere patienter, der er i fare inden udviklingen af ​​væsentlige ændringer i hjertefunktionen, begrænset. Denne undersøgelse vil fokusere på billeddannelsesmarkører for hjerteskade og dysfunktion med det mål at udvikle forbedrede diagnostiske tests og behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anthracyclin -kemoterapier (f.eks. Doxorubicin, daunorubicin) gives ofte til behandling af pædiatrisk kræft og har en risiko for kardiotoksicitet. På lang sigt har børn, der modtager disse terapier, en øget risiko for hjertesvigt og tidlig kardiovaskulær død. Imidlertid er de nuværende strategier til at identificere patienter, der er i fare inden udviklingen af ​​væsentlige ændringer i hjertefunktionen, begrænset. Denne undersøgelse vil fokusere på billeddannelsesmarkører for hjerteskade og dysfunktion med det mål at udvikle forbedrede diagnostiske tests og behandlingsstrategier.

Hjerteomdannelse, funktion og vævsegenskaber vil blive undersøgt ved hjælp af hjerte -MR i kombination med andre forskningsvurderinger for at vurdere de kardiotoksiske virkninger af kræftterapi. Analyser vil blive udført i en kohort af unge og unge voksne med en historie med kræft i børnene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hari Narayan, MD
  • Telefonnummer: 8589665855 / 8589331718
  • E-mail: hnarayan@rchsd.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
          • Telefonnummer: 227139 8585761700
          • E-mail: macuero@rchsd.org
        • Kontakt:
          • Hari Narayan, MD
        • Kontakt:
          • Dennis Kuo, MD
        • Kontakt:
          • Mark Abcede, MBA
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
        • Kontakt:
          • Cesar Vasquez, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Langvarig kræftoverlevende for børn behandlet med anthracyline-terapi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk og spansktalende mandlige og kvindelige emner, i alderen 13-39 år gammel
  • Diagnose af kræft i alderen <22 år
  • Tidligere behandlet med anthracyline -terapi for kræft med diagnose mindst to år før.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en kontraindikation til hjerte-MR, inklusive tilstedeværelsen af ​​ikke-MRI-kompatible metalliske implantater.
  • Medicinsk, psykiatrisk og/eller social lidelse, der ville forhindre en vellykket gennemførelse af planlagt undersøgelsestestning eller ville forhindre emnet i at gennemgå hjerte -MR uden anæstesi.
  • Patienter med en historie med medfødt hjertesygdom (mere markant end en historie med patentforamen ovale eller patent ductus arteriosus).
  • Graviditet (på tilmeldingstidspunktet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle undersøgelsesdeltagere

Dette er en observationsundersøgelse, hvor alle undersøgelsesdeltagere er inden for en enkelt gruppe.

Deltagerne vil have testet udført ved baseline og igen ved opfølgning> = 3 år efter den indledende vurdering.
Diagnostisk test: Hjertemagnetisk resonansafbildning (MRI)
Hjertemagnetisk resonansafbildning udføres for at evaluere hjerteombygning, funktion og vævsegenskaber
Andet: Accelerometer Fysisk aktivitetsovervågning
Måling af fysisk aktivitet ved hjælp af hip-slidt accelerometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 3 - 5 år
LVEF er en vurdering af den venstre ventrikulære globale systoliske funktion.
3 - 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hari Narayan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181758

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner