Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Therapy Effects on the Heart (CTEH)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hari Narayan

Cancer Therapy Effects on the Heart: Identification of Early Markers of Cardiac Disease Progression After Cardiotoxic Childhood Cancer Therapy Using Cardiac Magnetic Resonance Imaging

Anthracycline chemotherapies (e.g. doxorubicin, daunorubicin) are commonly given to treat pediatric cancer, and carry a risk of cardiotoxicity. Over the long term, children who receive these therapies have an increased risk of heart failure and early cardiovascular death. However, current strategies for identifying patients who are at risk prior to the development of significant changes in heart function are limited. This study will focus on imaging markers of cardiac injury and dysfunction with the goal of developing improved diagnostic tests and treatment strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anthracycline chemotherapies (e.g. doxorubicin, daunorubicin) are commonly given to treat pediatric cancer, and carry a risk of cardiotoxicity. Over the long term, children who receive these therapies have an increased risk of heart failure and early cardiovascular death. However, current strategies for identifying patients who are at risk prior to the development of significant changes in heart function are limited. This study will focus on imaging markers of cardiac injury and dysfunction with the goal of developing improved diagnostic tests and treatment strategies.

Cardiac remodeling, function, and tissue characteristics will be examined using cardiac MRI data in combination with standard cardiac assessments (by echocardiography, electrocardiograms, and cardiac MRI) to assess the cardiotoxic effects of cancer therapy. Analyses will be performed in a cohort of adolescents and young adults with a history of childhood cancer.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: James Kolar
  • Puhelinnumero: 223457 8585761700
  • Sähköposti: jkolar@rchsd.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hari Narayan, MD
        • Alatutkija:
          • Dennis Kuo, MD
        • Alatutkija:
          • Mark Abcede, MBA
        • Alatutkija:
          • James Kolar, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Long-term childhood cancer survivors treated with anthracyline therapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • English and Spanish speaking male and female subjects, ages 13-39 years old
  • Diagnosis of cancer at age <22 years
  • Previously treated with anthracyline therapy for cancer, with diagnosis at least two years prior.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have a contraindication to cardiac MRI, including the presence of non-MRI compatible metallic implants.
  • Medical, psychiatric, and/or social disorder that would prevent successful completion of planned study testing or would preclude the subject from undergoing the cardiac MRI without anesthesia.
  • Patients with a history of congenital heart disease (more significant than a history of patent foramen ovale or patent ductus arteriosus).
  • Patients with orthodontic braces or metallic implants in the thorax or abdomen/lumbar spine, even if MRI-compatible, will be excluded as these may cause artifacts and limit image quality.
  • Pregnancy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
All Study Participants
This is an observational study where all study participants are within a single group.
Diagnostinen testi: Cardiac magnetic resonance imaging (MRI)
Cardiac magnetic resonance imaging will be performed to evaluate cardiac remodeling, function, and tissue characteristics
Diagnostinen testi: Echocardiography
Echocardiography, heart ultrasound, will be performed in conjunction with cardiac MRI.
Diagnostinen testi: Electrocardiogram
Measuring conduction abnormalities

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Aikaikkuna: 5 years
LVEF is an assessment of left ventricular global systolic function.
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hari Narayan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181758

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Cardiac magnetic resonance imaging (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa