Kardiotoksisuuden arviointi kattavan sydämen kuvantamisen kautta sydämen vajaatoiminnan ennustamiseksi (CATCH-HF)
Catch-HF: Kardiotoksisuuden arviointi kattavan sydämen kuvantamisen kautta sydämen vajaatoiminnan ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Antrasykliinikemoterapiat (esim. Doksorubisiini, daunorubisiini) annetaan yleisesti lasten syövän hoidossa ja kardiotoksisuuden riski. Lapsilla, jotka saavat näitä hoitoja, pitkällä aikavälillä on lisääntynyt sydämen vajaatoiminnan riski ja varhainen sydän- ja verisuonikuolema. Nykyiset strategiat potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat vaarassa ennen sydämen toiminnan merkittävien muutosten kehittämistä, on kuitenkin rajoitettu. Tässä tutkimuksessa keskitytään sydämen vaurion ja toimintahäiriöiden kuvantamismarkkereihin tavoitteena kehittää parannettuja diagnostisia testejä ja hoitostrategioita.
Sydämen uudelleenmuodostus-, toiminta- ja kudosominaisuuksia tutkitaan sydämen MRI: n avulla yhdessä muiden tutkimusarviointien kanssa syöpähoidon kardiotoksisten vaikutusten arvioimiseksi. Analyysit suoritetaan murrosikäisten ja nuorten aikuisten ryhmässä, jolla on ollut lasten syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hari Narayan, MD
- Puhelinnumero: 8589665855 / 8589331718
- Sähköposti: hnarayan@rchsd.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cesar Vasquez
- Puhelinnumero: 8589331718
- Sähköposti: cvasquez2@rchsd.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hari Narayan, MD
- Puhelinnumero: 858-966-5855
- Sähköposti: hnarayan@rchsd.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Puhelinnumero: 227139 8585761700
- Sähköposti: macuero@rchsd.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Hari Narayan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Kuo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Abcede, MBA
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti ja espanjankieliset mies- ja naispuoliset, ikäiset 13-39-vuotiaita
- Syövän diagnoosi <22 -vuotiaana
- Aikaisemmin hoidettu antrasylinihoidolla syöpään, diagnoosilla vähintään kaksi vuotta aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe sydämen MRI: hen, mukaan lukien ei-MRI-yhteensopivien metallisten implanttien läsnäolo.
- Lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen häiriö, joka estäisi suunnitellun opintojen testauksen onnistuneen suorittamisen tai estäisi aiheesta suoritettavan sydämen MRI ilman anestesiaa.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (merkitsevämpi kuin patenttiforamenin ovale tai patentti ductus arteriosus) historia.
- Raskaus (ilmoittautumishetkellä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki tutkimuksen osallistujat
Tämä on havaintotutkimus, jossa kaikki tutkimuksen osallistujat ovat yhden ryhmän sisällä. Osallistujat ovat tehneet testit lähtötilanteessa ja jälleen seurannassa> = 3 vuotta alkuperäisen arvioinnin jälkeen. |
Sydämen magneettikuvaus Suoritetaan sydämen uudelleenmuodostumisen, toiminnan ja kudosominaisuuksien arvioimiseksi
Fyysisen aktiivisuuden mittaus hip-kuluneen kiihtyvyysanturin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion poistumisfraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 3 - 5 vuotta
|
LVEF on vasemman kammion globaalin systolisen toiminnan arviointi.
|
3 - 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .