Ocena kardiotoksyczności poprzez kompleksowe obrazowanie serca w celu przewidywania niewydolności serca (CATCH-HF)
Catch-HF: Ocena kardiotoksyczności poprzez kompleksowe obrazowanie serca w celu przewidywania niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chemioterapie antracykliny (np. doksorubicyna, daunorubicyna) są powszechnie podawane w leczeniu raka pediatrycznego i niosą ryzyko kardiotoksyczności. W dłuższej perspektywie dzieci, które otrzymują te terapie, mają zwiększone ryzyko niewydolności serca i wczesnej śmierci sercowo -naczyniowej. Jednak obecne strategie identyfikacji pacjentów, którzy są zagrożone przed rozwojem znaczących zmian w funkcji serca, są ograniczone. To badanie koncentruje się na markerach obrazowania uszkodzenia serca i dysfunkcji w celu opracowania ulepszonych testów diagnostycznych i strategii leczenia.
Przebudowa serca, funkcja i charakterystyka tkanki zostaną zbadane przy użyciu MRI serca w połączeniu z innymi ocenami badawczymi w celu oceny kardiotoksycznych działań terapii przeciwnowotworowej. Analizy zostaną przeprowadzone w grupie młodzieży i młodych dorosłych z historią raka dzieciństwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hari Narayan, MD
- Numer telefonu: 8589665855 / 8589331718
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cesar Vasquez
- Numer telefonu: 8589331718
- E-mail: cvasquez2@rchsd.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hari Narayan, MD
- Numer telefonu: 858-966-5855
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
-
Kontakt:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Numer telefonu: 227139 8585761700
- E-mail: macuero@rchsd.org
-
Kontakt:
- Hari Narayan, MD
-
Kontakt:
- Dennis Kuo, MD
-
Kontakt:
- Mark Abcede, MBA
-
Kontakt:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
Kontakt:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Angielskie i hiszpańskie osoby męskie i żeńskie w wieku 13-39 lat
- Diagnoza raka w wieku <22 lat
- Wcześniej leczono leczenie antracyliną raka, z diagnozą co najmniej dwa lata wcześniej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają przeciwwskazanie do MRI serca, w tym obecność niepotwierdzonych przez MRI implantów metalicznych.
- Zaburzenie medyczne, psychiatryczne i/lub społeczne, które zapobiegałyby pomyślnemu zakończeniu planowanych badań badań lub wykluczałyby podleganie MRI sercowego bez znieczulenia.
- Pacjenci z wrodzoną chorobą serca (bardziej znaczące niż historia opatentowa jajowca lub patentowego przewodu tętnicy).
- Ciąża (w momencie rejestracji).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy badania
Jest to badanie obserwacyjne, w którym wszyscy uczestnicy badań znajdują się w jednej grupie. Uczestnicy będą mieli testy przeprowadzone na początku i ponownie podczas obserwacji> = 3 lata po wstępnej ocenie. |
Zostanie przeprowadzone obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w celu oceny przebudowy, funkcji i charakterystyki tkanki
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą noszonego biodra akcelerometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 3 - 5 lat
|
LVEF to ocena globalnej funkcji skurczowej lewej komory.
|
3 - 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .