Kardiotoxicitetsbedömning genom omfattande hjärtavbildning för att förutsäga hjärtsvikt (CATCH-HF)
Catch-HF: Kardiotoxicitetsbedömning genom omfattande hjärtavbildning för att förutsäga hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anthracyklin kemoterapier (t.ex. Doxorubicin, daunorubicin) ges vanligtvis för att behandla pediatrisk cancer och medför en risk för kardiotoxicitet. På lång sikt har barn som får dessa terapier en ökad risk för hjärtsvikt och tidig kardiovaskulär död. De nuvarande strategierna för att identifiera patienter som är i riskzonen före utvecklingen av betydande förändringar i hjärtfunktion är emellertid begränsade. Denna studie kommer att fokusera på avbildningsmarkörer för hjärtskada och dysfunktion med målet att utveckla förbättrade diagnostiska tester och behandlingsstrategier.
Hjärtremodellering, funktion och vävnadsegenskaper kommer att undersökas med hjälp av hjärt MRI i kombination med andra forskningsbedömningar för att bedöma de kardiotoxiska effekterna av cancerterapi. Analyser kommer att utföras i en kohort av ungdomar och unga vuxna med en historia av barncancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hari Narayan, MD
- Telefonnummer: 8589665855 / 8589331718
- E-post: hnarayan@rchsd.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cesar Vasquez
- Telefonnummer: 8589331718
- E-post: cvasquez2@rchsd.org
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hari Narayan, MD
- Telefonnummer: 858-966-5855
- E-post: hnarayan@rchsd.org
-
Kontakt:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Telefonnummer: 227139 8585761700
- E-post: macuero@rchsd.org
-
Kontakt:
- Hari Narayan, MD
-
Kontakt:
- Dennis Kuo, MD
-
Kontakt:
- Mark Abcede, MBA
-
Kontakt:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
Kontakt:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Engelska och spansktalande manliga och kvinnliga ämnen, åldrarna 13-39 år gamla
- Diagnos av cancer vid åldern <22 år
- Tidigare behandlades med antracyline -terapi för cancer, med diagnos minst två år före.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har en kontraindikation till hjärt MRT, inklusive närvaron av icke-MRI-kompatibla metallimplantat.
- Medicinsk, psykiatrisk och/eller social störning som skulle förhindra framgångsrik genomförande av planerad studietestning eller skulle utesluta ämnet från att genomgå hjärt MRI utan anestesi.
- Patienter med en historia av medfödd hjärtsjukdom (mer betydande än en historia av patent foramen ovale eller patent ductus arteriosus).
- Graviditet (vid tidpunkten för anmälan).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla studiedeltagare
Detta är en observationsstudie där alla deltagare i studien är inom en enda grupp. Deltagarna kommer att testa vid baslinjen och återigen vid uppföljning> = 3 år efter den första bedömningen. |
Hjärtmagnetisk resonansavbildning kommer att utföras för att utvärdera hjärtombyggnad, funktion och vävnadsegenskaper
Mätning av fysisk aktivitet med användning av höft-slitna accelerometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 3 - 5 år
|
LVEF är en bedömning av den vänstra ventrikulära globala systoliska funktionen.
|
3 - 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .