Évaluation de la cardiotoxicité grâce à une imagerie cardiaque complète pour prédire l'insuffisance cardiaque (CATCH-HF)
Catch-HF: Évaluation de la cardiotoxicité grâce à une imagerie cardiaque complète pour prédire l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chimiothérapies de l'anthracycline (par ex. La doxorubicine, la daunorubicine) sont couramment données pour traiter le cancer pédiatrique et comportent un risque de cardiotoxicité. À long terme, les enfants qui reçoivent ces thérapies ont un risque accru d'insuffisance cardiaque et la mort cardiovasculaire précoce. Cependant, les stratégies actuelles d'identification des patients qui sont à risque avant le développement de changements importants de la fonction cardiaque sont limités. Cette étude se concentrera sur les marqueurs d'imagerie des lésions cardiaques et des dysfonctionnements dans le but de développer des tests de diagnostic et des stratégies de traitement améliorés.
Le remodelage cardiaque, la fonction et les caractéristiques tissulaires seront examinés en utilisant l'IRM cardiaque en combinaison avec d'autres évaluations de la recherche pour évaluer les effets cardiotoxiques du traitement du cancer. Des analyses seront effectuées dans une cohorte d'adolescents et de jeunes adultes ayant des antécédents de cancer infantile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hari Narayan, MD
- Numéro de téléphone: 8589665855 / 8589331718
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cesar Vasquez
- Numéro de téléphone: 8589331718
- E-mail: cvasquez2@rchsd.org
Lieux d'étude
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-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital
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Contact:
- Hari Narayan, MD
- Numéro de téléphone: 858-966-5855
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
-
Contact:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Numéro de téléphone: 227139 8585761700
- E-mail: macuero@rchsd.org
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Contact:
- Hari Narayan, MD
-
Contact:
- Dennis Kuo, MD
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Contact:
- Mark Abcede, MBA
-
Contact:
- Maria Teresa Acuero, MAS
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Contact:
- Cesar Vasquez, BS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets masculins et féminins anglais et espagnol, âgés de 13 à 39 ans
- Diagnostic du cancer à l'âge <22 ans
- Traité précédemment par une thérapie d'anthracyline pour le cancer, avec un diagnostic au moins deux ans auparavant.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont une contre-indication à l'IRM cardiaque, y compris la présence d'implants métalliques compatibles non IRM.
- Trouble médical, psychiatrique et / ou social qui empêcherait la réussite des tests d'étude prévus ou empêcherait le sujet de subir l'IRM cardiaque sans anesthésie.
- Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque congénitale (plus significatif que des antécédents de foramen ovale ou du canal artériel breveté).
- Grossesse (au moment de l'inscription).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants à l'étude
Il s'agit d'une étude d'observation où tous les participants à l'étude se trouvent dans un seul groupe. Les participants auront des tests effectués au départ et à nouveau au suivi> = 3 ans après l'évaluation initiale. |
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque sera réalisée pour évaluer le remodelage cardiaque, la fonction et les caractéristiques des tissus
Mesure de l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre usé par la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: 3 - 5 ans
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LEVE est une évaluation de la fonction systolique global ventriculaire gauche.
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3 - 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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