Kardiotoksisitetsvurdering gjennom omfattende hjerteavbildning for å forutsi hjertesvikt (CATCH-HF)
Catch-HF: Kardiotoksisitetsvurdering gjennom omfattende hjerteavbildning for å forutsi hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antracycline cellegift (f.eks. Doxorubicin, daunorubicin) er ofte gitt for å behandle barnekreft, og har en risiko for kardiotoksisitet. På lang sikt har barn som mottar disse terapiene økt risiko for hjertesvikt og tidlig kardiovaskulær død. Imidlertid er aktuelle strategier for å identifisere pasienter som er i faresonen før utviklingen av betydelige endringer i hjertefunksjonen, begrenset. Denne studien vil fokusere på avbildningsmarkører av hjerteskade og dysfunksjon med målet om å utvikle forbedrede diagnostiske tester og behandlingsstrategier.
Hjertemodellering, funksjon og vevsegenskaper vil bli undersøkt ved bruk av MR i hjerte i kombinasjon med andre forskningsvurderinger for å vurdere de kardiotoksiske effektene av kreftbehandling. Analyser vil bli utført i en kohort av ungdommer og unge voksne med en historie med kreft i barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hari Narayan, MD
- Telefonnummer: 8589665855 / 8589331718
- E-post: hnarayan@rchsd.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cesar Vasquez
- Telefonnummer: 8589331718
- E-post: cvasquez2@rchsd.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hari Narayan, MD
- Telefonnummer: 858-966-5855
- E-post: hnarayan@rchsd.org
-
Ta kontakt med:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Telefonnummer: 227139 8585761700
- E-post: macuero@rchsd.org
-
Ta kontakt med:
- Hari Narayan, MD
-
Ta kontakt med:
- Dennis Kuo, MD
-
Ta kontakt med:
- Mark Abcede, MBA
-
Ta kontakt med:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
Ta kontakt med:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk og spansktalende mannlige og kvinnelige fag, i alderen 13-39 år gammel
- Diagnose av kreft i en alder av <22 år
- Tidligere behandlet med antracylinterapi for kreft, med diagnose minst to år før.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har en kontraindikasjon for hjertemr., Inkludert tilstedeværelsen av ikke-MR-kompatible metallimplantater.
- Medisinsk, psykiatrisk og/eller sosial lidelse som ville forhindre vellykket gjennomføring av planlagt studietesting eller ville utelukke at emnet gjennomgår hjerte -MR uten anestesi.
- Pasienter med en historie med medfødt hjertesykdom (mer betydelig enn en historie med patent foramen ovale eller patent ductus arteriosus).
- Graviditet (på påmeldingstidspunktet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle studiedeltakere
Dette er en observasjonsstudie der alle studiedeltakere er innenfor en enkelt gruppe. Deltakerne vil ha testing utført ved baseline og igjen ved oppfølging> = 3 år etter den første vurderingen. |
Hjerte magnetisk resonansavbildning vil bli utført for å evaluere hjertemodellering, funksjon og vevsegenskaper
Måling av fysisk aktivitet ved bruk av hofte-slitt akselerometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 3 - 5 år
|
LVEF er en vurdering av venstre ventrikulær global systolisk funksjon.
|
3 - 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .