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Kardiotoxizitätsbewertung durch umfassende Herzbildgebung zur Vorhersage von Herzinsuffizienz (CATCH-HF)

24. Januar 2025 aktualisiert von: Hari Narayan

Catch-HF: Kardiotoxizitätsbewertung durch umfassende Herzbildgebung zur Vorhersage von Herzinsuffizienz

Anthracyclin -Chemotherapien (z. Doxorubicin, Daunorubicin) werden üblicherweise zur Behandlung von Kinderkrebs und mit dem Risiko einer Kardiotoxizität verabreicht. Langfristig haben Kinder, die diese Therapien erhalten, ein erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz und einen frühen kardiovaskulären Tod. Die aktuellen Strategien zur Identifizierung von Patienten, bei denen vor der Entwicklung signifikanter Veränderungen der Herzfunktion gefährdet sind, sind jedoch begrenzt. Diese Studie konzentriert sich auf Bildgebungsmarker für Herzverletzungen und Funktionsstörungen mit dem Ziel, verbesserte diagnostische Tests und Behandlungsstrategien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anthracyclin -Chemotherapien (z. Doxorubicin, Daunorubicin) werden üblicherweise zur Behandlung von Kinderkrebs und mit dem Risiko einer Kardiotoxizität verabreicht. Langfristig haben Kinder, die diese Therapien erhalten, ein erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz und einen frühen kardiovaskulären Tod. Die aktuellen Strategien zur Identifizierung von Patienten, bei denen vor der Entwicklung signifikanter Veränderungen der Herzfunktion gefährdet sind, sind jedoch begrenzt. Diese Studie konzentriert sich auf Bildgebungsmarker für Herzverletzungen und Funktionsstörungen mit dem Ziel, verbesserte diagnostische Tests und Behandlungsstrategien zu entwickeln.

Die Merkmale von Herz -Remodelling, Funktionen und Gewebe werden unter Verwendung der kardialen MRT in Kombination mit anderen Forschungsbewertungen untersucht, um die kardiotoxischen Wirkungen der Krebstherapie zu bewerten. Analysen werden in einer Kohorte von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Krebs in der Vorgeschichte durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hari Narayan, MD
  • Telefonnummer: 8589665855 / 8589331718
  • E-Mail: hnarayan@rchsd.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
          • Telefonnummer: 227139 8585761700
          • E-Mail: macuero@rchsd.org
        • Kontakt:
          • Hari Narayan, MD
        • Kontakt:
          • Dennis Kuo, MD
        • Kontakt:
          • Mark Abcede, MBA
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
        • Kontakt:
          • Cesar Vasquez, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Langzeitkrebskrebsüberlebende, die mit Anthracyline-Therapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch und Spanisch sprechende männliche und weibliche Themen im Alter von 13 bis 39 Jahren
  • Diagnose von Krebs im Alter <22 Jahre
  • Zuvor mit Anthracyline -Therapie gegen Krebs behandelt, wobei die Diagnose mindestens zwei Jahre zuvor Diagnose war.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Kontraindikation gegen die kardiale MRT, einschließlich des Vorhandenseins von nicht-mri kompatiblen metallischen Implantaten.
  • Medizinische, psychiatrische und/oder soziale Störung, die den erfolgreichen Abschluss geplanter Studientests verhindern oder das Subjekt ohne Anästhesie ausschließen würden.
  • Patienten mit angeborener Herzerkrankungen (signifikanter als eine Vorgeschichte von Patent Foramen Ovale oder Patent Ductus Arteriosus).
  • Schwangerschaft (zum Zeitpunkt der Einschreibung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Studienteilnehmer

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der sich alle Studienteilnehmer innerhalb einer einzigen Gruppe befinden.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und erneut bei der Nachuntersuchung von> = 3 Jahren nach der ersten Bewertung durchgeführt.
Diagnosetest: Herzmagnetresonanztomographie (MRT)
Die Bildgebung der Herzmagnetresonanz wird durchgeführt
Sonstiges: Beschleunigungsmesser körperliche Aktivitätsüberwachung
Messung der körperlichen Aktivität unter Verwendung des von Hüft getragenen Beschleunigungsmessers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 3 - 5 Jahre
LVEF ist eine Bewertung der linksventrikulären globalen systolischen Funktion.
3 - 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hari Narayan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181758

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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