Evaluación de cardiotoxicidad a través de imágenes cardíacas integrales para predecir la insuficiencia cardíaca (CATCH-HF)
Catch-HF: Evaluación de cardiotoxicidad a través de imágenes cardíacas integrales para predecir la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Quimioterapias de antraciclina (p. La doxorrubicina, la daunorrubicina) se administran comúnmente para tratar el cáncer pediátrico y llevar un riesgo de cardiotoxicidad. A largo plazo, los niños que reciben estas terapias tienen un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular temprana. Sin embargo, las estrategias actuales para identificar a los pacientes que están en riesgo antes del desarrollo de cambios significativos en la función cardíaca son limitadas. Este estudio se centrará en marcadores de imágenes de lesión cardíaca y disfunción con el objetivo de desarrollar pruebas de diagnóstico mejoradas y estrategias de tratamiento.
La remodelación cardíaca, la función y las características del tejido se examinarán utilizando MRI cardíaca en combinación con otras evaluaciones de investigación para evaluar los efectos cardiotóxicos de la terapia contra el cáncer. Los análisis se realizarán en una cohorte de adolescentes y adultos jóvenes con antecedentes de cáncer infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hari Narayan, MD
- Número de teléfono: 8589665855 / 8589331718
- Correo electrónico: hnarayan@rchsd.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cesar Vasquez
- Número de teléfono: 8589331718
- Correo electrónico: cvasquez2@rchsd.org
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital
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Contacto:
- Hari Narayan, MD
- Número de teléfono: 858-966-5855
- Correo electrónico: hnarayan@rchsd.org
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Contacto:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Número de teléfono: 227139 8585761700
- Correo electrónico: macuero@rchsd.org
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Contacto:
- Hari Narayan, MD
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Contacto:
- Dennis Kuo, MD
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Contacto:
- Mark Abcede, MBA
-
Contacto:
- Maria Teresa Acuero, MAS
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Contacto:
- Cesar Vasquez, BS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de habla inglesa y española, de 13 a 39 años
- Diagnóstico de cáncer a la edad <22 años
- Anteriormente tratado con terapia con antracyline para cáncer, con diagnóstico al menos dos años antes.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tienen una contraindicación con la resonancia magnética cardíaca, incluida la presencia de implantes metálicos no compatibles con RRI.
- El trastorno médico, psiquiátrico y/o social que evitaría la finalización exitosa de las pruebas de estudio planificadas o impediría que el sujeto se someta a la resonancia magnética cardíaca sin anestesia.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca congénita (más significativa que un antecedentes de agujero de patente ovale o ductus arteriosus de patente).
- Embarazo (en el momento de la inscripción).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los participantes del estudio
Este es un estudio observacional donde todos los participantes del estudio están dentro de un solo grupo. Los participantes tendrán pruebas realizadas al inicio y nuevamente en el seguimiento> = 3 años después de la evaluación inicial. |
Se realizarán imágenes de resonancia magnética cardíaca para evaluar la remodelación cardíaca, la función y las características de los tejidos
Medición de la actividad física utilizando acelerómetro de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF)
Periodo de tiempo: 3 - 5 años
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La FEVF es una evaluación de la función sistólica global ventricular izquierda.
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3 - 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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