Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiotoxiciteitsbeoordeling door uitgebreide hartbeeldvorming om hartfalen te voorspellen (CATCH-HF)

24 januari 2025 bijgewerkt door: Hari Narayan

Catch-HF: cardiotoxiciteitsbeoordeling door uitgebreide hartbeeldvorming om hartfalen te voorspellen

Anthracycline chemotherapieën (b.v. doxorubicine, daunorubicine) worden vaak gegeven om pediatrische kanker te behandelen en een risico op cardiotoxiciteit te hebben. Op de lange termijn hebben kinderen die deze therapieën ontvangen een verhoogd risico op hartfalen en vroege cardiovasculaire dood. De huidige strategieën voor het identificeren van patiënten die risico lopen voorafgaand aan de ontwikkeling van significante veranderingen in de hartfunctie zijn echter beperkt. Deze studie zal zich richten op beeldvormingsmarkers van hartletsel en disfunctie met het doel om verbeterde diagnostische tests en behandelingsstrategieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anthracycline chemotherapieën (b.v. doxorubicine, daunorubicine) worden vaak gegeven om pediatrische kanker te behandelen en een risico op cardiotoxiciteit te hebben. Op de lange termijn hebben kinderen die deze therapieën ontvangen een verhoogd risico op hartfalen en vroege cardiovasculaire dood. De huidige strategieën voor het identificeren van patiënten die risico lopen voorafgaand aan de ontwikkeling van significante veranderingen in de hartfunctie zijn echter beperkt. Deze studie zal zich richten op beeldvormingsmarkers van hartletsel en disfunctie met het doel om verbeterde diagnostische tests en behandelingsstrategieën te ontwikkelen.

Cardiale remodellering, functie en weefselkenmerken worden onderzocht met behulp van cardiale MRI in combinatie met andere onderzoeksbeoordelingen om de cardiotoxische effecten van kankertherapie te beoordelen. Analyses zullen worden uitgevoerd in een cohort van adolescenten en jonge volwassenen met een geschiedenis van kinderkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hari Narayan, MD
  • Telefoonnummer: 8589665855 / 8589331718
  • E-mail: hnarayan@rchsd.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
          • Telefoonnummer: 227139 8585761700
          • E-mail: macuero@rchsd.org
        • Contact:
          • Hari Narayan, MD
        • Contact:
          • Dennis Kuo, MD
        • Contact:
          • Mark Abcede, MBA
        • Contact:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
        • Contact:
          • Cesar Vasquez, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van de langdurige kinderkanker die worden behandeld met anthracyline-therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelse en Spaans sprekende mannelijke en vrouwelijke onderwerpen, 13-39 jaar oud
  • Diagnose van kanker op de leeftijd <22 jaar
  • Eerder behandeld met anthracyline -therapie voor kanker, met diagnose ten minste twee jaar eerder.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een contra-indicatie hebben voor cardiale MRI, inclusief de aanwezigheid van niet-MRI-compatibele metalen implantaten.
  • Medische, psychiatrische en/of sociale aandoening die een succesvolle voltooiing van geplande studietests zouden voorkomen of dat het onderwerp de cardiale MRI zou ondergaan zonder anesthesie.
  • Patiënten met een geschiedenis van aangeboren hartaandoeningen (belangrijker dan een geschiedenis van octrooi foramen ovale of patent ductus arteriosus).
  • Zwangerschap (op het moment van inschrijving).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers aan de studie

Dit is een observationele studie waarbij alle deelnemers aan de studie binnen één groep zijn.

Deelnemers zullen testen worden uitgevoerd bij aanvang en opnieuw bij follow-up> = 3 jaar na de eerste beoordeling.
Diagnostische toets: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming wordt uitgevoerd om cardiale remodellering, functie en weefselkenmerken te evalueren
Ander: Versnellingsmeter Fysieke activiteitsbewaking
Meting van fysieke activiteit met behulp van heup-versleten versnellingsmeter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 3 - 5 jaar
LVEF is een beoordeling van de linker ventriculaire wereldwijde systolische functie.
3 - 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hari Narayan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181758

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren