Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kardiotoxicity prostřednictvím komplexního zobrazování srdce k predikci srdečního selhání (CATCH-HF)

24. ledna 2025 aktualizováno: Hari Narayan

Catch-HF: Posouzení kardiotoxicity prostřednictvím komplexního zobrazování srdce k predikci srdečního selhání

Antracyklinové chemoterapie (např. Doxorubicin, daunorubicin) se běžně podávají k léčbě dětské rakoviny a mají riziko kardiotoxicity. V dlouhodobém horizontu mají děti, které tyto terapie dostávají, zvýšené riziko srdečního selhání a včasné kardiovaskulární smrt. Současné strategie pro identifikaci pacientů, kteří jsou ohroženi před rozvojem významných změn ve funkci srdce, jsou však omezené. Tato studie se zaměří na zobrazovací markery srdečního poškození a dysfunkce s cílem vyvinout zlepšené diagnostické testy a strategie léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antracyklinové chemoterapie (např. Doxorubicin, daunorubicin) se běžně podávají k léčbě dětské rakoviny a mají riziko kardiotoxicity. V dlouhodobém horizontu mají děti, které tyto terapie dostávají, zvýšené riziko srdečního selhání a včasné kardiovaskulární smrt. Současné strategie pro identifikaci pacientů, kteří jsou ohroženi před rozvojem významných změn ve funkci srdce, jsou však omezené. Tato studie se zaměří na zobrazovací markery srdečního poškození a dysfunkce s cílem vyvinout zlepšené diagnostické testy a strategie léčby.

Srdeční remodelace, funkce a tkáňové charakteristiky budou zkoumány pomocí srdeční MRI v kombinaci s jinými výzkumnými hodnoceními k posouzení kardiotoxických účinků terapie rakoviny. Analýzy budou prováděny v kohortě adolescentů a mladých dospělých s anamnézou dětské rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hari Narayan, MD
  • Telefonní číslo: 8589665855 / 8589331718
  • E-mail: hnarayan@rchsd.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
          • Telefonní číslo: 227139 8585761700
          • E-mail: macuero@rchsd.org
        • Kontakt:
          • Hari Narayan, MD
        • Kontakt:
          • Dennis Kuo, MD
        • Kontakt:
          • Mark Abcede, MBA
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
        • Kontakt:
          • Cesar Vasquez, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dlouhodobé pozůstalé rakoviny dětství léčené terapií antracyline.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina a španělsky mluvící mužské a ženské předměty ve věku 13–39 let
  • Diagnóza rakoviny ve věku <22 let
  • Dříve léčena terapií Anthracyline pro rakovinu, s diagnózou nejméně dva roky před.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci na srdeční MRI, včetně přítomnosti ne-MRI kompatibilních kovových implantátů.
  • Lékařská, psychiatrická a/nebo sociální porucha, která by zabránila úspěšnému dokončení plánovaného studijního testování nebo by zabránilo subjektu podstoupení srdeční MRI bez anestézie.
  • Pacienti s anamnézou vrozené srdeční choroby (významnější než anamnéza patentového foramen ovale nebo patentového ductus arteriosus).
  • Těhotenství (v době zápisu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci studie

Toto je observační studie, kde jsou všichni účastníci studie v jedné skupině.

Účastníci budou mít testování provedeno na začátku a znovu při sledování> = 3 roky po počátečním hodnocení.
Diagnostický test: Zobrazování srdeční magnetické rezonance (MRI)
Pro vyhodnocení srdečního remodelace, funkce a tkáňových charakteristik bude provedeno zobrazení srdeční magnetické rezonance
Jiný: Monitorování fyzické aktivity akcelerometru
Měření fyzické aktivity pomocí akcelerometru opotřebovaného kyčle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vyhazování levé komory (LVEF)
Časové okno: 3 - 5 let
LVEF je hodnocení globální systolické funkce levé komory.
3 - 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hari Narayan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Zobrazování srdeční magnetické rezonance (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit