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Cancer Therapy Effects on the Heart (CTEH)

27 aprile 2021 aggiornato da: Hari Narayan

Cancer Therapy Effects on the Heart: Identification of Early Markers of Cardiac Disease Progression After Cardiotoxic Childhood Cancer Therapy Using Cardiac Magnetic Resonance Imaging

Anthracycline chemotherapies (e.g. doxorubicin, daunorubicin) are commonly given to treat pediatric cancer, and carry a risk of cardiotoxicity. Over the long term, children who receive these therapies have an increased risk of heart failure and early cardiovascular death. However, current strategies for identifying patients who are at risk prior to the development of significant changes in heart function are limited. This study will focus on imaging markers of cardiac injury and dysfunction with the goal of developing improved diagnostic tests and treatment strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anthracycline chemotherapies (e.g. doxorubicin, daunorubicin) are commonly given to treat pediatric cancer, and carry a risk of cardiotoxicity. Over the long term, children who receive these therapies have an increased risk of heart failure and early cardiovascular death. However, current strategies for identifying patients who are at risk prior to the development of significant changes in heart function are limited. This study will focus on imaging markers of cardiac injury and dysfunction with the goal of developing improved diagnostic tests and treatment strategies.

Cardiac remodeling, function, and tissue characteristics will be examined using cardiac MRI data in combination with standard cardiac assessments (by echocardiography, electrocardiograms, and cardiac MRI) to assess the cardiotoxic effects of cancer therapy. Analyses will be performed in a cohort of adolescents and young adults with a history of childhood cancer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: James Kolar
  • Numero di telefono: 223457 8585761700
  • Email: jkolar@rchsd.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hari Narayan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dennis Kuo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mark Abcede, MBA
        • Sub-investigatore:
          • James Kolar, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Long-term childhood cancer survivors treated with anthracyline therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English and Spanish speaking male and female subjects, ages 13-39 years old
  • Diagnosis of cancer at age <22 years
  • Previously treated with anthracyline therapy for cancer, with diagnosis at least two years prior.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have a contraindication to cardiac MRI, including the presence of non-MRI compatible metallic implants.
  • Medical, psychiatric, and/or social disorder that would prevent successful completion of planned study testing or would preclude the subject from undergoing the cardiac MRI without anesthesia.
  • Patients with a history of congenital heart disease (more significant than a history of patent foramen ovale or patent ductus arteriosus).
  • Patients with orthodontic braces or metallic implants in the thorax or abdomen/lumbar spine, even if MRI-compatible, will be excluded as these may cause artifacts and limit image quality.
  • Pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All Study Participants
This is an observational study where all study participants are within a single group.
Test diagnostico: Cardiac magnetic resonance imaging (MRI)
Cardiac magnetic resonance imaging will be performed to evaluate cardiac remodeling, function, and tissue characteristics
Test diagnostico: Echocardiography
Echocardiography, heart ultrasound, will be performed in conjunction with cardiac MRI.
Test diagnostico: Electrocardiogram
Measuring conduction abnormalities

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Lasso di tempo: 5 years
LVEF is an assessment of left ventricular global systolic function.
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hari Narayan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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