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Valutazione della cardiotossicità attraverso l'imaging cardiaco globale per prevedere l'insufficienza cardiaca (CATCH-HF)

24 gennaio 2025 aggiornato da: Hari Narayan

Catch-HF: valutazione della cardiotossicità attraverso l'imaging cardiaco completo per prevedere l'insufficienza cardiaca

Chemioterapie antraciclina (ad es. La doxorubicina, la daunorubicina) sono comunemente somministrate per il trattamento del cancro pediatrico e comportano un rischio di cardiotossicità. A lungo termine, i bambini che ricevono queste terapie hanno un aumentato rischio di insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare precoce. Tuttavia, le attuali strategie per identificare i pazienti che sono a rischio prima dello sviluppo di cambiamenti significativi nella funzione cardiaca sono limitate. Questo studio si concentrerà su marcatori di imaging di lesioni cardiache e disfunzione con l'obiettivo di sviluppare test diagnostici migliorati e strategie di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chemioterapie antraciclina (ad es. La doxorubicina, la daunorubicina) sono comunemente somministrate per il trattamento del cancro pediatrico e comportano un rischio di cardiotossicità. A lungo termine, i bambini che ricevono queste terapie hanno un aumentato rischio di insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare precoce. Tuttavia, le attuali strategie per identificare i pazienti che sono a rischio prima dello sviluppo di cambiamenti significativi nella funzione cardiaca sono limitate. Questo studio si concentrerà su marcatori di imaging di lesioni cardiache e disfunzione con l'obiettivo di sviluppare test diagnostici migliorati e strategie di trattamento.

Le caratteristiche di rimodellamento cardiaco, funzione e tissutali saranno esaminati usando la risonanza magnetica cardiaca in combinazione con altre valutazioni di ricerca per valutare gli effetti cardiotoxici della terapia del cancro. Le analisi saranno eseguite in una coorte di adolescenti e giovani adulti con una storia di cancro infantile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hari Narayan, MD
  • Numero di telefono: 8589665855 / 8589331718
  • Email: hnarayan@rchsd.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
          • Numero di telefono: 227139 8585761700
          • Email: macuero@rchsd.org
        • Contatto:
          • Hari Narayan, MD
        • Contatto:
          • Dennis Kuo, MD
        • Contatto:
          • Mark Abcede, MBA
        • Contatto:
          • Maria Teresa Acuero, MAS
        • Contatto:
          • Cesar Vasquez, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro infantile a lungo termine trattati con terapia con antracyline.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschili e femminili che parlano inglese e spagnolo, di età compresa tra 13 e 39 anni
  • Diagnosi di cancro all'età <22 anni
  • In precedenza trattata con terapia di antracyline per il cancro, con diagnosi almeno due anni prima.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca, compresa la presenza di impianti metallici non compatibili non MRI.
  • Disturbo medico, psichiatrico e/o sociale che impedirebbe il completamento con successo dei test di studio pianificati o impedirebbe al soggetto di sottoporsi alla risonanza magnetica cardiaca senza anestesia.
  • Pazienti con una storia di cardiopatia congenita (più significativa di una storia di forame di brevetto o di brevetto ductus arteriosus).
  • Gravidanza (al momento dell'arruolamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti allo studio

Questo è uno studio osservazionale in cui tutti i partecipanti allo studio rientrano in un singolo gruppo.

I partecipanti avranno test eseguiti al basale e di nuovo al follow-up> = 3 anni dopo la valutazione iniziale.
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica cardiaca (MRI)
Verrà eseguito imaging di risonanza magnetica cardiaca per valutare il rimodellamento cardiaco, la funzione e le caratteristiche dei tessuti
Altro: Monitoraggio dell'attività fisica dell'accelerometro
Misurazione dell'attività fisica mediante accelerometro indosso all'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 3 - 5 anni
LVEF è una valutazione della funzione sistolica globale ventricolare sinistra.
3 - 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hari Narayan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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