Avaliação da cardiotoxicidade por meio de imagens cardíacas abrangentes para prever insuficiência cardíaca (CATCH-HF)
Catch-HF: Avaliação de Cardiotoxicidade por meio de imagens cardíacas abrangentes para prever a insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Quimioterapias de antraciclina (p. daxorrubicina, daunorrubicina) são comumente dados para tratar o câncer pediátrico e carregar um risco de cardiotoxicidade. A longo prazo, as crianças que recebem essas terapias têm um risco aumentado de insuficiência cardíaca e morte cardiovascular precoce. No entanto, as estratégias atuais para identificar pacientes que estão em risco antes do desenvolvimento de mudanças significativas na função cardíaca são limitadas. Este estudo se concentrará nos marcadores de imagem de lesão cardíaca e disfunção com o objetivo de desenvolver testes de diagnóstico e estratégias de tratamento aprimoradas.
As características de remodelação cardíaca, função e tecido serão examinadas usando ressonância magnética cardíaca em combinação com outras avaliações de pesquisa para avaliar os efeitos cardiotóxicos da terapia do câncer. As análises serão realizadas em uma coorte de adolescentes e adultos jovens com histórico de câncer de infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hari Narayan, MD
- Número de telefone: 8589665855 / 8589331718
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
Estude backup de contato
- Nome: Cesar Vasquez
- Número de telefone: 8589331718
- E-mail: cvasquez2@rchsd.org
Locais de estudo
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital
-
Contato:
- Hari Narayan, MD
- Número de telefone: 858-966-5855
- E-mail: hnarayan@rchsd.org
-
Contato:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Número de telefone: 227139 8585761700
- E-mail: macuero@rchsd.org
-
Contato:
- Hari Narayan, MD
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Contato:
- Dennis Kuo, MD
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Contato:
- Mark Abcede, MBA
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Contato:
- Maria Teresa Acuero, MAS
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Contato:
- Cesar Vasquez, BS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macanes e mulheres de língua inglesa e feminino, com idades entre 13 e 39 anos
- Diagnóstico de câncer com idade <22 anos
- Anteriormente tratado com terapia com antracia para câncer, com diagnóstico pelo menos dois anos antes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm uma contra-indicação à ressonância magnética cardíaca, incluindo a presença de implantes metálicos não compatíveis com RMI.
- Transtorno médico, psiquiátrico e/ou social que impediria a conclusão bem -sucedida dos testes planejados do estudo ou impediria o sujeito de passar pela ressonância magnética cardíaca sem anestesia.
- Pacientes com histórico de doenças cardíacas congênitas (mais significativas do que um histórico de forame de patentes ovale ou ducto arterioso patente).
- Gravidez (no momento da inscrição).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes do estudo
Este é um estudo observacional em que todos os participantes do estudo estão dentro de um único grupo. Os participantes terão testes realizados na linha de base e novamente no acompanhamento> = 3 anos após a avaliação inicial. |
A ressonância magnética cardíaca será realizada para avaliar características de remodelação cardíaca, função e tecidos
Medição da atividade física usando acelerômetro desgastado pelo quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: 3 - 5 anos
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A LVEF é uma avaliação da função sistólica global do ventrículo esquerdo.
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3 - 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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