심부전 예측을위한 포괄적 인 심장 영상을 통한 심장 독성 평가 (CATCH-HF)
2025년 1월 24일 업데이트: Hari Narayan
Catch-HF : 심부전 예측을위한 포괄적 인 심장 영상을 통한 심장 독성 평가
안트라 사이클린 화학 요법 (예 :
독소루비신, 다우노 루비 킨)는 일반적으로 소아암을 치료하고 심장 독성의 위험을 갖기 위해 제공됩니다.
장기적 으로이 요법을받는 어린이는 심부전 위험이 증가하고 심혈관 초기 사망이 증가합니다.
그러나 심장 기능의 상당한 변화가 발생하기 전에 위험에 처한 환자를 식별하기위한 현재 전략은 제한적이다.
이 연구는 개선 된 진단 검사 및 치료 전략을 개발하기위한 심장 손상의 이미징 마커 및 기능 장애에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안트라 사이클린 화학 요법 (예 : 독소루비신, 다우노 루비 킨)는 일반적으로 소아암을 치료하고 심장 독성의 위험을 갖기 위해 제공됩니다. 장기적 으로이 요법을받는 어린이는 심부전 위험이 증가하고 심혈관 초기 사망이 증가합니다. 그러나 심장 기능의 상당한 변화가 발생하기 전에 위험에 처한 환자를 식별하기위한 현재 전략은 제한적이다. 이 연구는 개선 된 진단 검사 및 치료 전략을 개발하기위한 심장 손상의 이미징 마커 및 기능 장애에 중점을 둘 것입니다.
심장 리모델링, 기능 및 조직 특성은 암 요법의 심장 독성 효과를 평가하기 위해 다른 연구 평가와 함께 심장 MRI를 사용하여 검사합니다. 분석은 어린 시절 암 병력이있는 청소년과 청년 코호트에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hari Narayan, MD
- 전화번호: 8589665855 / 8589331718
- 이메일: hnarayan@rchsd.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cesar Vasquez
- 전화번호: 8589331718
- 이메일: cvasquez2@rchsd.org
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital
-
연락하다:
- Hari Narayan, MD
- 전화번호: 858-966-5855
- 이메일: hnarayan@rchsd.org
-
연락하다:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- 전화번호: 227139 8585761700
- 이메일: macuero@rchsd.org
-
연락하다:
- Hari Narayan, MD
-
연락하다:
- Dennis Kuo, MD
-
연락하다:
- Mark Abcede, MBA
-
연락하다:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
연락하다:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안트라 시인 요법으로 치료받은 장기 아동기 암 생존자.
설명
포함 기준 :
- 13-39 세의 영어 및 스페인어를 사용하는 남성 및 여성 피험자
- 22 세 미만의 암 진단
- 이전에 암에 대한 의인성 요법으로 치료되었으며, 최소 2 년 전에 진단을 받았습니다.
제외 기준 :
- 비 -MRI 호환 금속 임플란트의 존재를 포함하여 심장 MRI에 금기 사항이있는 환자.
- 계획된 연구 테스트의 성공적인 완료를 방지하거나 마취없이 심장 MRI를 겪지 않도록하는 의료, 정신과 및/또는 사회적 장애.
- 선천성 심장 질환 병력이있는 환자 (특허 foramen ovale 또는 특허 덕트 arteriosus의 이력보다 더 중요 함).
- 임신 (등록 당시).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 연구 참가자
이것은 모든 연구 참가자가 단일 그룹 내에있는 관찰 연구입니다. 참가자는 기준선에서 그리고 초기 평가 후 3 년 = 후속 조치에서 테스트를 수행 할 것입니다. |
심장 자기 공명 영상은 심장 리모델링, 기능 및 조직 특성을 평가하기 위해 수행됩니다.
고관절 가속도계를 사용한 신체 활동 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 배출 분율 (LVEF)
기간: 3-5 년
|
LVEF는 좌심실 글로벌 수축기 기능의 평가입니다.
|
3-5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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