Оценка кардиотоксичности посредством комплексной визуализации сердца для прогнозирования сердечной недостаточности (CATCH-HF)
Catch-HF: оценка кардиотоксичности посредством комплексной визуализации сердца для прогнозирования сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Антрациклиновые химиотерапии (например, Доксорубицин, данорубицин) обычно дают лечение рака педиатрического рака и несут риск кардиотоксичности. В долгосрочной перспективе дети, которые получают эти методы лечения, имеют повышенный риск сердечной недостаточности и ранней сердечно -сосудистой смерти. Тем не менее, современные стратегии выявления пациентов, которые подвергаются риску до развития значительных изменений в функции сердца, ограничены. Это исследование будет сосредоточено на маркерах визуализации повреждения сердца и дисфункции с целью разработки улучшенных диагностических тестов и стратегий лечения.
Реконструирование, функция и характеристики ткани будут изучены с использованием МРТ сердца в сочетании с другими оценками исследований для оценки кардиотоксических эффектов терапии рака. Анализ будет проводиться в группе подростков и молодых людей с историей детского рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hari Narayan, MD
- Номер телефона: 8589665855 / 8589331718
- Электронная почта: hnarayan@rchsd.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cesar Vasquez
- Номер телефона: 8589331718
- Электронная почта: cvasquez2@rchsd.org
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital
-
Контакт:
- Hari Narayan, MD
- Номер телефона: 858-966-5855
- Электронная почта: hnarayan@rchsd.org
-
Контакт:
- Maria Teresa Acuero, MAS
- Номер телефона: 227139 8585761700
- Электронная почта: macuero@rchsd.org
-
Контакт:
- Hari Narayan, MD
-
Контакт:
- Dennis Kuo, MD
-
Контакт:
- Mark Abcede, MBA
-
Контакт:
- Maria Teresa Acuero, MAS
-
Контакт:
- Cesar Vasquez, BS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Английский и испанский мужские и женские предметы, в возрасте 13-39 лет
- Диагноз рака в возрасте <22 года
- Ранее лечилось антрациновой терапией рака, с диагнозом не менее двух лет назад.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые имеют противопоказание с МРТ сердца, включая наличие не совместимых с МРТ-металлическими имплантатами.
- Медицинское, психиатрическое и/или социальное расстройство, которое предотвратит успешное завершение запланированного изучения тестирования или не позволит субъекту пройти МРТ сердца без анестезии.
- Пациенты с врожденным заболеванием сердца в анамнезе (более значимых, чем в анамнезе патентного отверстия яйца или артерии патентного протока).
- Беременность (на момент зачисления).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники исследования
Это наблюдательное исследование, где все участники исследования находятся в пределах одной группы. Участники проведут тестирование на исходном уровне и снова при последующем наблюдении> = 3 года после первоначальной оценки. |
Магнитно -резонансная визуализация сердца будет выполнена для оценки ремоделирования, функции и ткани сердечной системы.
Измерение физической активности с использованием акселерометра с бедной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 3 - 5 лет
|
LVEF - это оценка глобальной систолической функции левого желудочка.
|
3 - 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hari Narayan, MD, University of California San Diego, Rady Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 181758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .