社会専門職カテゴリーと股関節または膝関節置換手術後の職場復帰 (ARRET-Pro)
股関節または膝関節全置換術 (THKA) の恩恵を受けた患者のかなりの割合 (15 ～ 45%) が病気休暇 (SL) に置かれます。 この SL により、介入時に専門的な活動を行っていたこれらの患者 (65 歳未満) は、治癒を促進し、生活の質を改善し、機能的な仕事への復帰を確実にすることができます。 仕事に戻る患者の数と介入後の仕事に戻るのにかかる時間は、介入 (股関節または膝関節) に応じて異なり、社会人口学的要因、患者の全身状態 (合併症、他の関節炎の存在) に関連しています。関節…）と専門的な活動の種類。
THKA 後の仕事への復帰に対する専門的活動の種類の影響を評価する研究はフランスには存在せず、文献でもまれであり、ほとんどが遡及的であり、方法論的に弱い. さらに、THKA 後の仕事の停止の個人的および社会経済的影響、多変量解析を使用して仕事への復帰に関する社会専門家カテゴリーの予測的性質を評価する全国データの欠如が、この研究を設定する動機となりました。
調査の概要
詳細な説明
通常、医療ファイルに収集されるデータは、術前および術後 3 か月の研究の一環として収集されます。 この研究の一環として、SL が延長された患者に連絡するために電話がかけられます。
収集されるデータは次のとおりです。
入院中 社会人口学的データ：性別、年齢、職業、関係する関節、家族の状況、生活の場、必要に応じて介護者または在宅支援の術後の利用可能性。
臨床データ: 併存疾患、体重、身長、関節形成術の日付、関節形成術の術中および術後の合併症、処方された作業停止の日付
術後 3 か月: 医療相談 3 か月の診察日、作業再開の日付と方法、該当する場合、それ以外の場合は SL の期間の延長期間、延長を処方した医師、およびこの延長の因果関係関節形成術へ
術後4ヶ月：電話連絡 この電話は、業務停止が延長された患者に関するものです。 再開されない理由がない場合は、作業を再開した日付とモードを収集します。
主治医、リハビリテーションセンター（人工膝関節）の医師、または産業医からSLの延長を処方された患者さんについては、担当医に電話で連絡し、TA延長の理由を聞きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wilfrid GRAFF, MD
- 電話番号：003344641640
- メール：wgraff@hopital-dcss.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Younes KERROUMI, MD
- 電話番号：003344643384
- メール：ykerroumi@hopital-dcss.org
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75020
- 募集
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
コンタクト：
- Wilfrid GRAFF, MD
- メール：wgraff@hopital-dcss.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の情報と彼の非異議の取得
- 18 歳以上 65 歳以下の男女で、フルタイムまたはパートタイムの有給またはボランティアの専門的活動を介入前または計画された関節形成術によって正当化された業務停止前に行っている
- 関節炎後の股関節または膝関節プロテーゼの最初の移植のために整形外科を受診する患者
除外基準:
- 患者は、自分の個人データの使用に反対を表明します
- 患者＞65歳
- 敗血症性関節炎の関節形成術
- すでに移植されている別の股関節または膝関節の存在
- -手術を受けていない膝または股関節の変形性関節症の放射線ステージ4
- アサ > 3
- 証明されたうつ病または抗うつ薬治療中の患者
- 双極性障害、精神病および神経弛緩治療
- 退職した患者
- -介入の1か月以上前に病気休暇中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
股関節または膝関節のプロテーゼが埋め込まれている患者
股関節または膝関節形成術を受けた患者を追跡し、3 か月の来院時に仕事を再開したかどうかを尋ねます。
どちらの場合も、さらに情報が収集されます
|
最初に処方された SL の後に仕事に復帰せず、SL が延長された患者は、情報を収集するために術後 4 か月で呼び出されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仕事への復帰に影響を与える PCS-ESE 2017 分類に従った社会専門家カテゴリーの識別。
時間枠：研究完了まで、平均21ヶ月
|
研究の主な目的に対応するために、研究者は収集します ○既往歴中の社会人口学的データ（性別、職業、関係する関節（股関節、膝関節）、家族状況、生活の場、介護者の存在、併存症、他の関節プロテーゼの存在。
|
研究完了まで、平均21ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wilfrid GRAFF, MD、Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tilbury C, Schaasberg W, Plevier JW, Fiocco M, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):512-25. doi: 10.1093/rheumatology/ket389. Epub 2013 Nov 23.
- Tilbury C, Leichtenberg CS, Tordoir RL, Holtslag MJ, Verdegaal SH, Kroon HM, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: results from a clinical study. Rheumatol Int. 2015 Dec;35(12):2059-67. doi: 10.1007/s00296-015-3311-4. Epub 2015 Jun 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。