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Catégories socioprofessionnelles et retour au travail après une arthroplastie de la hanche ou du genou (ARRET-Pro)

22 mars 2023 mis à jour par: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Une proportion importante de patients (15 à 45 %) ayant bénéficié d'une prothèse totale de hanche ou de genou (PTH), sont mis en arrêt maladie (AS). Ce SL permet à ces patients qui avaient une activité professionnelle au moment de l'intervention (âge < 65 ans) de favoriser la cicatrisation, d'améliorer la qualité de vie et d'assurer un retour fonctionnel au travail. Le nombre de patients retournant au travail et le temps de retour au travail après l'intervention sont fonction de l'intervention (hanche ou genou) et sont liés à des facteurs socio-démographiques, à l'état général du patient (comorbidité, présence d'autres arthrites articulations…) et le type d'activité professionnelle.

Les études évaluant l'impact du type d'activité professionnelle sur le retour au travail après THKA sont inexistantes en France, rares dans la littérature, majoritairement rétrospectives et méthodologiquement faibles. De plus, l'impact individuel et socio-économique de l'arrêt du travail après un PTH, l'absence de données nationales évaluant le caractère prédictif des catégories socioprofessionnelles sur le retour au travail à l'aide d'une analyse multivariée nous ont motivés à mettre en place cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données habituellement recueillies dans le dossier médical seront recueillies dans le cadre de l'étude préopératoire et postopératoire à 3 mois. Dans le cadre de cette étude, un appel téléphonique sera effectué pour contacter les patients qui ont eu un SL prolongé

Les données collectées sont les suivantes :

Pendant l'hospitalisation Données socio-démographiques : sexe, âge, titre de la profession, articulation concernée, situation familiale, lieu de vie, disponibilité postopératoire d'un soignant ou d'une aide à domicile si nécessaire.

Données cliniques : Comorbidités, poids, taille, date de l'arthroplastie, complications per et ou postopératoires de l'arthroplastie, date d'arrêt de travail prescrit

3 mois post opératoire : consultation médicale Date de la consultation de 3 mois, date et modalité de reprise du travail s'il y a lieu, sinon la durée de la prolongation de la durée de la LS, le médecin prescrivant la prolongation et le lien de causalité de cette prolongation à l'arthroplastie

4 mois postopératoire : appel téléphonique Cet appel téléphonique concernera les patients dont l'arrêt de travail a été prolongé. Seront recueillies, la date et le mode de reprise du travail, sinon la cause de non reprise.

Pour les patients dont la prolongation de SL a été prescrite par le médecin traitant, le médecin du centre de rééducation (prothèses de genou) ou par le médecin du travail, ce dernier sera contacté par téléphone pour recueillir le motif de prolongation de la TA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consultant dans notre service de chirurgie orthopédique pour une première prothèse totale de hanche ou de genou et répondant aux critères de sélection de l'étude Le nombre total d'inclusions est estimé à 300 patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Information du patient et obtention de sa non-opposition
  • Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans et en activité professionnelle salariée ou bénévole à temps plein ou à temps partiel avant l'intervention ou avant l'arrêt de travail justifié par l'arthroplastie envisagée
  • Patients consultant notre service de chirurgie orthopédique pour la première implantation d'une prothèse de hanche ou de genou suite à une arthrose

Critère d'exclusion:

  • Le patient exprime son opposition à l'utilisation de ses données personnelles
  • Patient > 65 ans
  • Arthroplastie sur arthrite septique
  • Présence d'une autre prothèse de hanche ou de genou déjà implantée
  • Stade radiologique 4 de l'arthrose du genou ou de la hanche non opéré
  • ASA > 3
  • Dépression avérée ou patient sous traitement antidépresseur
  • Bipolarité, psychose et traitement neuroleptique
  • Patient retraité
  • Patient en arrêt maladie ≥ 1 mois avant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients implantés avec des prothèses de hanche ou de genou
Les patients qui ont eu une arthroplastie de la hanche ou du genou seront suivis et on leur demandera lors de la visite de 3 mois s'ils ont repris ou non leur travail. Dans les deux cas, des informations complémentaires seront recueillies
Autre: Appel téléphonique
Les patients qui n'ont pas repris le travail après le SL prescrit initialement et qui ont eu une extension du SL seront appelés à 4 mois postopératoire pour recueillir des informations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des catégories socioprofessionnelles selon la nomenclature PCS-ESE 2017 qui influenceraient le retour à l'emploi.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 21 mois

Pour répondre à l'objectif principal de l'étude, l'investigateur recueillera

○ données socio-démographiques lors de l'anamnèse (sexe, profession, articulation concernée (hanche, genou), situation familiale, lieu de vie, présence de soignant, comorbidités, présence d'autres prothèses articulaires.

  • Données cliniques (poids, taille, examen musculo-squelettique pour les autres articulations arthrosiques)
  • Données pendant l'hospitalisation (date de l'intervention chirurgicale, complications peropératoires ou postopératoires (luxation de la prothèse, fracture de l'os ou de la tige de la prothèse, hématome, infection de la prothèse)
  • Données concernant l'arrêt de travail à 3 mois lors de la consultation de suivi habituelle et par téléphone dans le cadre de l'intervention de l'étude auprès de patients ayant eu une prolongation d'arrêt de travail (date d'arrêt de travail, date de reprise du travail et mode de reprise, durée de prolongation de la SL, etc.)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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