Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kategorie społeczno-zawodowe i powrót do pracy po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego (ARRET-Pro)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Znaczna część pacjentów (od 15 do 45%), którzy odnieśli korzyść z operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego (THKA), przebywa na zwolnieniach lekarskich (SL). Ten SL pozwala tym pacjentom, którzy w momencie interwencji byli aktywni zawodowo (wiek <65 lat) na przyspieszenie gojenia, poprawę jakości życia i zapewnienie funkcjonalnego powrotu do pracy. Liczba pacjentów powracających do pracy i czas potrzebny do powrotu do pracy po interwencji zależy od interwencji (biodro lub kolano) i jest powiązany z czynnikami społeczno-demograficznymi, ogólnym stanem pacjenta (choroba współistniejąca, obecność innych zapaleń stawów) stawy…) oraz rodzaj wykonywanej pracy zawodowej.

We Francji nie ma badań oceniających wpływ rodzaju aktywności zawodowej na powrót do pracy po THKA, są one rzadkie w piśmiennictwie, w większości retrospektywne i słabe metodologicznie. Ponadto indywidualny i społeczno-ekonomiczny wpływ zaprzestania pracy po THKA, brak ogólnokrajowych danych oceniających predykcyjny charakter kategorii społeczno-zawodowych dotyczących powrotu do pracy za pomocą analizy wielowymiarowej zmotywował nas do stworzenia tego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zwykle gromadzone w dokumentacji medycznej będą zbierane w ramach badania przedoperacyjnego i 3-miesięcznego po zabiegu. W ramach tego badania zostanie wykonany telefon w celu skontaktowania się z pacjentami, którzy mieli przedłużony SL

Zebrane dane są następujące:

W trakcie hospitalizacji Dane socjodemograficzne: płeć, wiek, wykonywany zawód, dotknięty staw, sytuacja rodzinna, miejsce zamieszkania, pooperacyjna dostępność opiekuna lub pomocy domowej w razie potrzeby.

Dane kliniczne: choroby współistniejące, waga, wzrost, data endoprotezoplastyki, powikłania około i/lub pooperacyjne endoprotezoplastyki, data przepisanej przerwy w pracy

3 miesiące po operacji: konsultacja lekarska Data 3 miesięcznej konsultacji, termin i sposób wznowienia pracy, jeśli dotyczy, w innym przypadku długość przedłużenia czasu trwania SL, lekarz zlecający przedłużenie oraz związek przyczynowy tego przedłużenia do artroplastyki

4 miesiące po operacji: telefon Ten telefon będzie dotyczył pacjentów, u których przestój w pracy został przedłużony. Zostaną zebrane, data i tryb wznowienia pracy, jeżeli nie podano przyczyny nie wznowienia.

W przypadku pacjentów, u których przedłużenie SL zostało przepisane przez lekarza prowadzącego, lekarza ośrodka rehabilitacji (protezy kolana) lub lekarza medycyny pracy, skontaktuje się z nim telefonicznie w celu ustalenia przyczyny przedłużenia AT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do naszego Oddziału Chirurgii Ortopedycznej w celu wykonania pierwszej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, którzy spełniają kryteria wyboru do badania Łączna liczba wtrąceń szacowana jest na 300 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poinformowanie pacjenta i uzyskanie jego braku sprzeciwu
  • Kobiety i mężczyźni w wieku ≥ 18 i ≤ 65 lat, wykonujący pracę zawodową w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy zarobkową lub wolontariacką przed interwencją lub przed przerwą w pracy uzasadnioną planowaną alloplastyką
  • Pacjenci zgłaszający się do naszego oddziału chirurgii ortopedycznej w celu pierwszego wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego po zapaleniu stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wyraża sprzeciw wobec wykorzystywania jego danych osobowych
  • Pacjent > 65 lat
  • Artroplastyka w septycznym zapaleniu stawów
  • Obecność innej już wszczepionej protezy stawu biodrowego lub kolanowego
  • Radiologiczne stadium 4 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego nieoperowane
  • ASA > 3
  • Udowodniona depresja lub pacjent w trakcie leczenia przeciwdepresyjnego
  • Dwubiegunowość, psychoza i leczenie neuroleptykami
  • Emerytowany pacjent
  • Pacjent na zwolnieniu lekarskim ≥ 1 miesiąc przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wszczepioną protezą stawu biodrowego lub kolanowego
Pacjenci po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego będą obserwowani i pytani podczas 3-miesięcznej wizyty, czy wznowili pracę, czy nie. W obu przypadkach zostaną zebrane dalsze informacje
Inny: Rozmowa telefoniczna
Pacjenci, którzy nie wrócili do pracy po pierwotnie przepisanym SL i mieli przedłużenie SL, zostaną wezwani 4 miesiące po operacji w celu zebrania informacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kategorii społeczno-zawodowych według klasyfikacji PCS-ESE 2017, które miałyby wpływ na powrót do pracy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 21 miesięcy

Aby odpowiedzieć na główny cel badania, badacz zbierze

○ dane socjodemograficzne podczas wywiadu (płeć, zawód, zajęty staw (biodrowy, kolanowy), sytuacja rodzinna, miejsce zamieszkania, obecność opiekuna, choroby współistniejące, obecność innych protez stawowych.

  • Dane kliniczne (waga, wzrost, badanie układu mięśniowo-szkieletowego w kierunku innych stawów z zapaleniem stawów)
  • Dane podczas hospitalizacji (data operacji, powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne (przemieszczenie protezy, złamanie kości lub trzonu protezy, krwiak, zakażenie protezy)
  • Dane dotyczące przerwy w pracy po 3 miesiącach podczas zwykłej konsultacji kontrolnej oraz telefonicznej w ramach interwencji badawczej o pacjentach, którzy mieli przedłużenie przerwy w pracy (data przerwy w pracy, data wznowienia pracy i tryb wznowienia, czas trwania przedłużenia SL itp.)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj