Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socio-professionelle kategorier og tilbagevenden til arbejde efter hofte- eller knæoperation (ARRET-Pro)

22. marts 2023 opdateret af: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

En betydelig del af patienterne (15 til 45 %), som har nydt godt af en total hofte- eller knæproteseoperation (THKA), bliver sygemeldt (SL). Denne SL giver disse patienter, som havde en professionel aktivitet på tidspunktet for interventionen (alder <65 år), mulighed for at forbedre helingen, forbedre livskvaliteten og sikre en funktionel tilbagevenden til arbejde. Antallet af patienter, der vender tilbage til arbejdet og den tid, det tager at vende tilbage til arbejdet efter interventionen, er d afhængig af interventionen (hofte eller knæ) og er knyttet til sociodemografiske faktorer, til patientens almene tilstand (komorbiditet, tilstedeværelse af anden arthritis) led...) og typen af ​​professionel aktivitet.

Undersøgelser, der evaluerer virkningen af ​​typen af ​​professionel aktivitet på tilbagevenden til arbejde efter THKA, er ikke-eksisterende i Frankrig, sjældne i litteraturen, for det meste retrospektive og metodologisk svage. Derudover motiverede den individuelle og socioøkonomiske indvirkning af ophør med arbejdet efter en THKA, fraværet af nationale data, der vurderer den prædiktive karakter af socio-professionelle kategorier på tilbagevenden til arbejde ved hjælp af en multivariat analyse, os til at opsætte denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De data, der normalt indsamles i den medicinske fil, vil blive indsamlet som en del af den præoperative og 3 måneders postoperative undersøgelse. Som en del af denne undersøgelse vil der blive foretaget et telefonopkald for at kontakte patienter, der har haft en længerevarende SL

De indsamlede data er som følger:

Under indlæggelse Sociodemografiske data: køn, alder, erhvervets titel, det pågældende led, familiesituation, bosted, postoperativ tilgængelighed af en plejer eller hjemmehjælp, hvis det er nødvendigt.

Kliniske data: Komorbiditeter, vægt, højde, dato for artroplastik, per og/eller postoperative komplikationer af artroplastik, dato for ordineret arbejdsstandsning

3 måneder postoperativt: lægekonsultation Dato for 3-måneders konsultationen, dato og metode for genoptagelse af arbejdet, hvis relevant, ellers varigheden af ​​forlængelsen af ​​varigheden af ​​SL, lægen, der ordinerer forlængelsen og årsagssammenhængen af ​​denne forlængelse til artroplastikken

4 måneder postoperativt: telefonopkald Dette telefonopkald vil vedrøre patienter, hvis arbejdsstandsning er blevet forlænget. Vil blive indsamlet, datoen og måden for genoptagelse af arbejdet, hvis ikke årsagen til ikke genoptaget.

For patienter, hvis forlængelse af SL er ordineret af den behandlende læge, lægen på rehabiliteringscentret (knæproteser) eller af arbejdslægen, vil denne blive kontaktet telefonisk for at få oplyst årsagen til forlængelse af TA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der konsulterer vores ortopædkirurgiske afdeling for en første total hofte- eller knæarthroplastik, som opfylder undersøgelsens udvælgelseskriterier. Det samlede antal inklusioner er estimeret til 300 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Information om patienten og opnåelse af hans ikke-modsigelse
  • Mænd og kvinder i alderen ≥ 18 og ≤ 65 og i fuldtids- eller deltidslønnet eller frivillig erhvervsaktivitet før interventionen eller før arbejdsstandsningen begrundet med den planlagte artroplastik
  • Patienter, der konsulterer vores ortopædkirurgiske afdeling for første implantation af en hofte- eller knæprotese efter gigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten udtrykker sin modstand mod brugen af ​​hans personlige data
  • Patient > 65 år
  • Artroplastik på septisk arthritis
  • Tilstedeværelse af en anden hofte- eller knæprotese, der allerede er implanteret
  • Radiologisk stadie 4 af slidgigt i knæ eller hofte ikke opereret
  • ASA > 3
  • Påvist depression eller patient under antidepressiv behandling
  • Bipolaritet, psykose og neuroleptisk behandling
  • Pensioneret patient
  • Sygemeldt patient ≥ 1 måned før indsatsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter implanteret med hofte- eller knæproteser
Patienter, der har fået lavet en hofte- eller knæarthroplastik, vil blive fulgt og spurgt ved 3-måneders besøg, om de genoptog deres job eller ej. I begge tilfælde vil der blive indsamlet yderligere oplysninger
Andet: Telefon opkald
Patienter, der ikke vendte tilbage på arbejde efter den oprindeligt ordinerede SL og havde forlænget SL, vil blive tilkaldt 4 måneder efter operationen for at indsamle information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af socio-professionelle kategorier i henhold til PCS-ESE 2017 klassifikationen, som vil påvirke tilbagevenden til arbejde.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 21 måneder

For at svare på hovedformålet med undersøgelsen, vil investigator indsamle

○ sociodemografiske data under anamnesen (køn, erhverv, berørt led (hofte, knæ), familiesituation, bosted, tilstedeværelse af omsorgsperson, følgesygdomme, tilstedeværelse af andre ledproteser.

  • Kliniske data (vægt, højde, muskuloskeletal undersøgelse for andre leddegigt)
  • Data under indlæggelse (dato for operation, intraoperative eller postoperative komplikationer (lukning af protese, knogle- eller protesestammefraktur, hæmatom, proteseinfektion)
  • Data vedrørende arbejdsstandsningen ved 3 måneder under den sædvanlige opfølgende konsultation og telefonisk som led i undersøgelsesinterventionen om patienter, der har fået forlænget arbejdsstandsning (arbejdsstandsningsdato, dato for genoptagelse af arbejdet og genoptagelsesmåde, varighed af forlængelse af SL osv.)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefon opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner