Социально-профессиональные категории и возвращение к работе после операции по замене тазобедренного или коленного сустава (ARRET-Pro)
Значительная часть пациентов (от 15 до 45%), перенесших тотальную операцию по замене тазобедренного или коленного сустава (THKA), отправляются на больничный лист (SL). Этот SL позволяет этим пациентам, имевшим профессиональную деятельность на момент вмешательства (возраст <65 лет), ускорить заживление, улучшить качество жизни и обеспечить функциональное возвращение к работе. Количество пациентов, вернувшихся на работу, и время, необходимое для возвращения к работе после вмешательства, зависят от вида вмешательства (тазобедренного или коленного) и связаны с социально-демографическими факторами, с общим состоянием пациента (сопутствующая патология, наличие других артритов). суставы…) и род профессиональной деятельности.
Исследования, оценивающие влияние вида профессиональной деятельности на возвращение к работе после THKA, во Франции отсутствуют, в литературе встречаются редко, в основном ретроспективно и методологически слабы. Кроме того, индивидуальное и социально-экономическое влияние прекращения работы после THKA, отсутствие национальных данных, оценивающих прогностический характер социально-профессиональных категорий на возвращение к работе с использованием многомерного анализа, побудили нас организовать это исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, обычно собираемые в медицинской карте, будут собираться в рамках предоперационного и 3-месячного послеоперационного исследования. В рамках этого исследования будет сделан телефонный звонок, чтобы связаться с пациентами, у которых был длительный SL.
Собранные данные следующие:
Во время госпитализации Социально-демографические данные: пол, возраст, профессия, пораженный сустав, семейное положение, место жительства, наличие в послеоперационном периоде сиделки или помощи на дому при необходимости.
Клинические данные: сопутствующие заболевания, вес, рост, дата эндопротезирования, первичные и/или послеоперационные осложнения эндопротезирования, дата предписанного прекращения работы.
3 месяца после операции: медицинская консультация Дата 3-месячной консультации, дата и способ возобновления работы, если применимо, в противном случае продолжительность продления срока SL, врач, назначивший продление, и причинно-следственная связь этого продления к эндопротезированию
Через 4 месяца после операции: телефонный звонок. Этот телефонный звонок будет касаться пациентов, чей перерыв в работе был продлен. Будет собрана, дата и режим возобновления работы, если не причина не возобновления.
Для пациентов, которым пролонгация СЛ назначена лечащим врачом, врачом реабилитационного центра (протезы коленного сустава) или врачом по гигиене труда, последний свяжется по телефону для выяснения причины продления ТП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wilfrid GRAFF, MD
- Номер телефона: 003344641640
- Электронная почта: wgraff@hopital-dcss.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Younes KERROUMI, MD
- Номер телефона: 003344643384
- Электронная почта: ykerroumi@hopital-dcss.org
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Контакт:
- Wilfrid GRAFF, MD
- Электронная почта: wgraff@hopital-dcss.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информация о пациенте и получение его непротивления
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 65 лет, занятые полный или неполный рабочий день на оплачиваемой или добровольной профессиональной деятельности до вмешательства или до прекращения работы, оправданного запланированным эндопротезированием.
- Пациенты, консультирующиеся в нашем отделении ортопедической хирургии по поводу первой имплантации протеза бедра или колена после артрита
Критерий исключения:
- Пациент выражает свое несогласие с использованием его персональных данных
- Пациент > 65 лет
- Артропластика при септическом артрите
- Наличие другого уже имплантированного протеза бедра или колена
- Рентгенологическая стадия 4 артроза коленного или тазобедренного сустава без операции
- АСА > 3
- Подтвержденная депрессия или пациент, получающий лечение антидепрессантами
- Биполярность, психоз и нейролептическое лечение
- Пенсионер
- Пациент на больничном ≥ 1 месяца до вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с имплантированными протезами бедра или колена
Пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, будут находиться под наблюдением и при посещении через 3 месяца будут спрошены, возобновили ли они свою работу или нет.
В обоих случаях будет собрана дополнительная информация.
|
Пациенты, которые не вернулись к работе после первоначально назначенного SL и получили продление SL, будут вызваны через 4 месяца после операции для сбора информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение социально-профессиональных категорий согласно классификации PCS-ESE 2017, которые будут влиять на возвращение к работе.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 21 месяц
|
Чтобы ответить на основную цель исследования, исследователь соберет ○ социально-демографические данные анамнеза (пол, профессия, пораженный сустав (тазобедренный, коленный), семейное положение, место жительства, наличие опекуна, сопутствующие заболевания, наличие других суставных протезов.
|
Через завершение обучения, в среднем 21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tilbury C, Schaasberg W, Plevier JW, Fiocco M, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):512-25. doi: 10.1093/rheumatology/ket389. Epub 2013 Nov 23.
- Tilbury C, Leichtenberg CS, Tordoir RL, Holtslag MJ, Verdegaal SH, Kroon HM, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: results from a clinical study. Rheumatol Int. 2015 Dec;35(12):2059-67. doi: 10.1007/s00296-015-3311-4. Epub 2015 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID RCB : 2019-A00046-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .