Sosioammatilliset luokat ja työhön paluu lonkan tai polven tekoleikkauksen jälkeen (ARRET-Pro)
Merkittävä osa (15–45 %) potilaista, jotka ovat hyötyneet lonkka- tai polvinivelleikkauksesta (THKA), joutuvat sairauslomalle (SL). Tämä SL mahdollistaa näiden potilaiden, joilla oli ammatillista toimintaa toimenpiteen aikana (ikä < 65 vuotta), parantaa paranemista, parantaa elämänlaatua ja varmistaa toimivan työhön palaamisen. Työhön palaavien potilaiden määrä ja työhön paluuseen toimenpiteen jälkeen kuluva aika riippuu toimenpiteestä (lonkka tai polvi) ja ne liittyvät sosiodemografisiin tekijöihin, potilaan yleistilaan (sairaussairaus, muun niveltulehduksen esiintyminen) nivelet…) ja ammatillisen toiminnan tyyppi.
Tutkimuksia, joissa arvioidaan ammatillisen toiminnan tyypin vaikutusta työhönpaluun THKA:n jälkeen, ei ole Ranskassa, kirjallisuudessa harvinaisia, enimmäkseen retrospektiivisia ja metodologisesti heikkoja. Lisäksi THKA:n jälkeisen työnteon keskeyttämisen yksilölliset ja sosioekonomiset vaikutukset sekä kansallisten tietojen puuttuminen sosioammatillisten kategorioiden ennakoivasta luonteesta työhön paluusta monimuuttuja-analyysin avulla motivoivat meitä tekemään tämän tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallisesti lääketieteellisiin tiedostoihin kerätyt tiedot kerätään osana ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä tutkimusta. Osana tätä tutkimusta soitetaan puhelu potilaille, joilla on ollut pitkittynyt SL
Kerätyt tiedot ovat seuraavat:
Sairaalahoidon aikana Sosiodemografiset tiedot: sukupuoli, ikä, ammatin nimi, nivel, jota asia koskee, perhetilanne, elämänpaikka, leikkauksen jälkeinen hoitajan tai tarvittaessa kotiavun saatavuus.
Kliiniset tiedot: Liitännäissairaudet, paino, pituus, nivelleikkauksen päivämäärä, nivelleikkauksen aiheuttamat ja/tai postoperatiiviset komplikaatiot, määrätyn työskentelyn keskeytyksen päivämäärä
3 kk leikkauksen jälkeen: lääkärin konsultaatio 3 kk:n konsultaation päivämäärä, tarvittaessa työhönpalautuspäivä ja -tapa, muussa tapauksessa SL:n keston pidentämisen kesto, pidennyksen määräänyt lääkäri ja tämän jatkamisen syy-yhteys nivelleikkaukseen
4 kuukautta leikkauksen jälkeen: puhelu Tämä puhelu koskee potilaita, joiden työseisokki on pidennetty. Kerätään, töiden jatkamisen päivämäärä ja tapa, ellei syytä ei jatketa.
Potilaille, joille hoitava lääkäri, kuntoutuskeskuksen lääkäri (polviproteesit) tai työterveyslääkäri on määrännyt SL:n pidentymisen, ollaan puhelimitse yhteydessä TA-ajan pidentämisen syyn selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wilfrid GRAFF, MD
- Puhelinnumero: 003344641640
- Sähköposti: wgraff@hopital-dcss.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Younes KERROUMI, MD
- Puhelinnumero: 003344643384
- Sähköposti: ykerroumi@hopital-dcss.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfrid GRAFF, MD
- Sähköposti: wgraff@hopital-dcss.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tiedot ja hänen vastustuksensa saaminen
- ≥ 18 ja ≤ 65-vuotiaat miehet ja naiset kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti palkallisessa tai vapaaehtoisessa ammatillisessa toiminnassa ennen toimenpidettä tai ennen suunnitellun nivelleikkauksen perusteltua työseisokkia
- Potilaat, jotka konsultoivat ortopedisen kirurgian osastollamme lonkka- tai polviproteesin ensimmäistä implantointia varten niveltulehduksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilmaisee vastustavansa henkilötietojensa käyttöä
- Potilas > 65 vuotta vanha
- Artroplastia septiseen niveltulehdukseen
- Toisen jo istutetun lonkka- tai polviproteesin läsnäolo
- Polven tai lonkan nivelrikon radiologinen vaihe 4 ei leikattu
- ASA > 3
- Todettu masennus tai masennuslääkehoitoa saava potilas
- Kaksisuuntaisuus, psykoosi ja neuroleptihoito
- Eläkkeellä oleva potilas
- Potilas sairaslomalla ≥ 1 kuukausi ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on istutettu lonkka- tai polviproteesi
Potilaita, joille on tehty lonkka- tai polvinivelleikkaus, seurataan ja kysytään 3 kuukauden käynnillä, palasivatko he työhönsä vai eivät.
Molemmissa tapauksissa kerätään lisätietoja
|
Potilaat, jotka eivät palanneet töihin alun perin määrätyn SL:n jälkeen ja saivat SL:n pidennyksen, kutsutaan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta keräämään tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCS-ESE 2017 -luokituksen mukaisten sosioammattikategorioiden tunnistaminen, jotka vaikuttaisivat työhön paluuseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta
|
Vastatakseen tutkimuksen päätavoitteeseen tutkija kerää ○ sosio-demografiset tiedot anamneesin aikana (sukupuoli, ammatti, asianomaiset nivelet (lonkka, polvi), perhetilanne, elämänpaikka, hoitajan läsnäolo, rinnakkaissairaudet, muiden nivelproteesien olemassaolo.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tilbury C, Schaasberg W, Plevier JW, Fiocco M, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):512-25. doi: 10.1093/rheumatology/ket389. Epub 2013 Nov 23.
- Tilbury C, Leichtenberg CS, Tordoir RL, Holtslag MJ, Verdegaal SH, Kroon HM, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: results from a clinical study. Rheumatol Int. 2015 Dec;35(12):2059-67. doi: 10.1007/s00296-015-3311-4. Epub 2015 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB : 2019-A00046-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .