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Categorias socioprofissionais e retorno ao trabalho após artroplastia de quadril ou joelho (ARRET-Pro)

22 de março de 2023 atualizado por: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Uma proporção significativa de pacientes (15 a 45%) que se beneficiaram de uma cirurgia de substituição total do quadril ou joelho (THKA) é colocada em licença médica (SL). Esta LS permite a estes doentes que tinham atividade profissional à data da intervenção (idade <65 anos) potenciar a cicatrização, melhorar a qualidade de vida e garantir um regresso funcional ao trabalho. O número de pacientes que retornam ao trabalho e o tempo de retorno ao trabalho após a intervenção são d dependendo da intervenção (quadril ou joelho) e estão ligados a fatores sociodemográficos, ao estado geral do paciente (comorbidade, presença de outras artrites juntas…) e o tipo de atividade profissional.

Estudos avaliando o impacto do tipo de atividade profissional no retorno ao trabalho após ATJ são inexistentes na França, raros na literatura, em sua maioria retrospectivos e metodologicamente fracos. Além disso, o impacto individual e socioeconômico da cessação do trabalho após ATJ, a ausência de dados nacionais avaliando o caráter preditivo das categorias socioprofissionais no retorno ao trabalho por meio de uma análise multivariada motivou a realização deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados geralmente coletados no prontuário médico serão coletados como parte do estudo pré-operatório e 3 meses pós-operatório. Como parte deste estudo, será feito um telefonema para entrar em contato com pacientes que tiveram um SL prolongado

Os dados recolhidos são os seguintes:

Durante o internamento Dados sociodemográficos: sexo, idade, cargo profissional, articulação em causa, situação familiar, local de residência, disponibilidade pós-operatória de cuidador ou de apoio domiciliário se necessário.

Dados clínicos: Comorbidades, peso, altura, data da artroplastia, complicações per e ou pós-operatórias da artroplastia, data do afastamento prescrito

Pós-operatório de 3 meses: consulta médica Data da consulta de 3 meses, data e forma de reinício do trabalho, se aplicável, caso contrário a duração da prorrogação da duração do SL, o médico que prescreveu a prorrogação e o nexo causal desta prorrogação para a artroplastia

Pós-operatório de 4 meses: telefonema Este telefonema será referente a pacientes cuja paralisação foi prolongada. Será recolhido, a data e o modo de reinício do trabalho, caso não seja a causa do não reinício.

Para os doentes cujo prolongamento do SL tenha sido prescrito pelo médico assistente, pelo médico do centro de reabilitação (próteses de joelho) ou pelo médico do trabalho, este último será contactado por telefone para recolha do motivo do prolongamento do TA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que consultam nosso departamento de cirurgia ortopédica para uma primeira artroplastia total de quadril ou joelho que atendem aos critérios de seleção do estudo. O número total de inclusões é estimado em 300 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Informação do paciente e obtenção da sua não oposição
  • Homens e mulheres com idade ≥ 18 e ≤ 65 anos e em atividade profissional remunerada ou voluntária em tempo integral ou parcial antes da intervenção ou antes da paralisação justificada pela artroplastia planejada
  • Pacientes que consultam nosso departamento de cirurgia ortopédica para o primeiro implante de uma prótese de quadril ou joelho após artrite

Critério de exclusão:

  • O paciente manifesta a sua oposição à utilização dos seus dados pessoais
  • Paciente > 65 anos
  • Artroplastia na artrite séptica
  • Presença de outra prótese de quadril ou joelho já implantada
  • Estágio radiológico 4 de osteoartrite de joelho ou quadril não operado
  • AAS > 3
  • Depressão comprovada ou paciente sob tratamento antidepressivo
  • Bipolaridade, psicose e tratamento com neurolépticos
  • paciente aposentado
  • Paciente em licença médica ≥ 1 mês antes da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes implantados com próteses de quadril ou joelho
Os pacientes que tiveram artroplastia de quadril ou joelho serão acompanhados e questionados na visita de 3 meses se retomaram o trabalho ou não. Em ambos os casos, mais informações serão coletadas
Pacientes que não retornaram ao trabalho após a LS prescrita inicialmente e tiveram extensão da SL serão chamados aos 4 meses de pós-operatório para coleta de informações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação das categorias socioprofissionais de acordo com a classificação do PCS-ESE 2017 que influenciariam o retorno ao trabalho.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 21 meses

Para responder ao objetivo principal do estudo, o investigador coletará

○ dados sociodemográficos durante a anamnese (sexo, profissão, articulação afetada (quadril, joelho), situação familiar, local de vida, presença de cuidador, comorbidades, presença de outras próteses articulares.

  • Dados clínicos (peso, altura, exame musculoesquelético para outras articulações artríticas)
  • Dados durante a internação (data da cirurgia, complicações intraoperatórias ou pós-operatórias (luxação da prótese, fratura óssea ou da haste da prótese, hematoma, infecção da prótese)
  • Dados relativos à interrupção laboral aos 3 meses na consulta habitual de seguimento e por telefone no âmbito da intervenção do estudo sobre doentes que tiveram prolongamento da cessação laboral (data da cessação laboral, data de reinício laboral e modo de retoma, duração da extensão do SL, etc)
Até a conclusão do estudo, uma média de 21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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