Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socioprofessionella kategorier och återgång till arbetet efter höft- eller knäprotesoperation (ARRET-Pro)

22 mars 2023 uppdaterad av: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

En betydande andel av patienterna (15 till 45 %) som dragit nytta av en total höft- eller knäprotesoperation (THKA) är sjukskrivna (SL). Detta SL tillåter dessa patienter som hade en professionell aktivitet vid tidpunkten för interventionen (ålder <65 år) att förbättra läkningen, förbättra livskvaliteten och säkerställa en funktionell återgång till arbete. Antalet patienter som återgår till arbetet och tiden det tar att återgå till arbetet efter interventionen är d beroende på interventionen (höft eller knä) och är kopplade till sociodemografiska faktorer, till patientens allmäntillstånd (komorbiditet, förekomst av annan artrit) leder...) och typen av yrkesverksamhet.

Studier som utvärderar effekten av typen av yrkesverksamhet på återgången till arbete efter THKA är obefintliga i Frankrike, sällsynta i litteraturen, mestadels retrospektiva och metodologiskt svaga. Dessutom motiverade de individuella och socioekonomiska effekterna av att arbetet upphör efter en THKA, frånvaron av nationella data som bedömer den prediktiva karaktären hos socioprofessionella kategorier om återgång till arbete med hjälp av en multivariat analys oss att sätta upp denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De data som vanligtvis samlas in i den medicinska filen kommer att samlas in som en del av den preoperativa och 3 månaders postoperativa studien. Som en del av denna studie kommer ett telefonsamtal att göras för att kontakta patienter som har haft en långvarig SL

De insamlade uppgifterna är följande:

Under sjukhusvård Sociodemografiska uppgifter: kön, ålder, yrkestitel, berörda led, familjesituation, levnadsort, postoperativ tillgång till vårdgivare eller hemtjänst vid behov.

Kliniska data: komorbiditeter, vikt, längd, datum för artroplastiken, per och eller postoperativa komplikationer av artroplastiken, datum för föreskrivet arbetsstopp

3 månader efter operationen: läkarkonsultation Datum för 3-månaderskonsultationen, datum och metod för återupptagande av arbetet, i förekommande fall, annars varaktigheten av förlängningen av SL:s varaktighet, läkaren som ordinerar förlängningen och orsakssambandet till denna förlängning till artroplastiken

4 månader postoperativt: telefonsamtal Detta telefonsamtal kommer att avse patienter vars arbetsstopp har förlängts. Kommer att samlas in, datum och sätt att återuppta arbetet, om inte orsaken till inte återupptas.

För patienter vars förlängning av SL har ordinerats av den behandlande läkaren, läkaren på rehabiliteringscentret (knäproteser) eller av företagsläkaren, kommer den senare att kontaktas per telefon för att få reda på orsaken till förlängningen av TA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som konsulterar vår ortopedkirurgiska avdelning för en första total höft- eller knäprotesplastik som uppfyller urvalskriterierna för studien. Det totala antalet inklusioner uppskattas till 300 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Information om patienten och få hans icke-opposition
  • Män och kvinnor i åldern ≥ 18 och ≤ 65 år och i heltid eller deltid avlönad eller frivillig yrkesverksamhet före ingreppet eller före arbetsstoppet motiverat av den planerade artroplastiken
  • Patienter som konsulterar vår ortopedkirurgiska avdelning för den första implantationen av en höft- eller knäprotes efter artrit

Exklusions kriterier:

  • Patienten uttrycker sitt motstånd mot användningen av hans personuppgifter
  • Patient > 65 år
  • Artroplastik på septisk artrit
  • Närvaro av en annan höft- eller knäprotes som redan är implanterad
  • Radiologiskt stadium 4 av artros i knä eller höft ej opererad
  • ASA > 3
  • Beprövad depression eller patient under antidepressiv behandling
  • Bipolaritet, psykos och neuroleptisk behandling
  • Pensionerad patient
  • Patient sjukskriven ≥ 1 månad före insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter implanterade med höft- eller knäproteser
Patienter som genomgått höft- eller knäproteser kommer att följas och tillfrågas vid 3 månaders besök om de återupptagit sitt jobb eller inte. I båda fallen kommer ytterligare information att samlas in
Övrig: Telefonsamtal
Patienter som inte återvände till arbetet efter den initialt ordinerade SL och fått förlängning av SL kommer att kallas fyra månader efter operationen för att samla in information

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av socioprofessionella kategorier enligt PCS-ESE 2017-klassificeringen som skulle påverka återgången till arbete.
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader

För att svara på huvudmålet med studien kommer utredaren att samla in

○ sociodemografiska data under anamnesen (kön, yrke, led (höft, knä), familjesituation, levnadsort, närvaro av vårdgivare, samsjukligheter, förekomst av andra ledproteser.

  • Kliniska data (vikt, längd, muskuloskeletal undersökning för andra artritleder)
  • Data under sjukhusvistelse (datum för operation, intraoperativa eller postoperativa komplikationer (dislokation av protes, ben- eller protesstamfraktur, hematom, protesinfektion)
  • Uppgifter om arbetsnedläggningen vid 3 månader vid sedvanlig uppföljningskonsultation och per telefon som en del av studieinterventionen om patienter som har fått arbetsnedläggningsförlängning (datum för arbetsuppehåll, datum för återupptagande av arbetet och återupptagandesätt, varaktighet för förlängning av SL, etc)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Utredare

  • Huvudutredare: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera