Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi-szakmai kategóriák és visszatérés a munkába csípő- vagy térdprotézis műtét után (ARRET-Pro)

2023. március 22. frissítette: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

A teljes csípő- vagy térdprotézis műtéten (THKA) átesett betegek jelentős része (15-45%) betegszabadságra (SL) kerül. Ez az SL lehetővé teszi azoknak a betegeknek, akik a beavatkozás időpontjában szakmai tevékenységet folytattak (65 év alatti életkor), hogy fokozzák a gyógyulást, javítsák az életminőséget és biztosítsák a funkcionális munkába való visszatérést. A munkába visszatérő betegek száma és a munkába való visszatérés időtartama a beavatkozás után d függ a beavatkozástól (csípő vagy térd), és szocio-demográfiai tényezőkhöz, a beteg általános állapotához (komorbiditás, egyéb ízületi gyulladások jelenléte) kapcsolódnak. ízületek…) és a szakmai tevékenység típusa.

A szakmai tevékenység típusának a THKA utáni munkába való visszatérésre gyakorolt ​​hatását értékelő tanulmányok Franciaországban nem léteznek, a szakirodalomban ritkák, többnyire retrospektívek és módszertanilag gyengék. Emellett a THKA utáni munkabeszüntetés egyéni és társadalmi-gazdasági hatása, a társadalmi-szakmai kategóriák munkába való visszatérésre vonatkozó prediktív jellegét többváltozós elemzéssel értékelő országos adatok hiánya motivált bennünket a tanulmány elkészítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi aktában általában gyűjtött adatokat a műtét előtti és 3 hónapos posztoperatív vizsgálat részeként gyűjtik össze. A tanulmány részeként telefonhívást kezdeményeznek, hogy felvegyék a kapcsolatot a hosszan tartó SL-ben szenvedő betegekkel

Az összegyűjtött adatok a következők:

A kórházi kezelés során szociodemográfiai adatok: nem, életkor, szakma megnevezése, érintett ízület, családi helyzet, élethely, gondozó vagy házi segítségnyújtás műtét utáni elérhetősége, ha szükséges.

Klinikai adatok: Társbetegségek, testsúly, magasság, ízületi műtét időpontja, műtét utáni és/vagy posztoperatív szövődményei, az előírt munkabeszüntetés időpontja

3 hónap műtét után: orvosi konzultáció A 3 hónapos konzultáció időpontja, adott esetben a munkavégzés időpontja és módja, ellenkező esetben az SL időtartamának meghosszabbításának időtartama, a meghosszabbítást felíró orvos és a hosszabbítás okozati összefüggése az ízületi műtéthez

4 hónappal a műtét után: telefonhívás Ez a telefonhívás azokra a betegekre vonatkozik, akiknek a munkabeszüntetését meghosszabbították. Össze kell gyűjteni, a munka folytatásának dátumát és módját, ha nem az oka annak, hogy nem folytatódik.

Azon betegek esetében, akiknek az SL meghosszabbítását a kezelőorvos, a rehabilitációs központ orvosa (térdprotézisek) vagy az üzemorvos felírta, az utóbbit telefonon megkeresik a TA meghosszabbításának okának egyeztetése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ortopédiai sebészeti osztályunkon az első teljes csípő- vagy térdízületi műtétet végző páciensek mindegyike, aki megfelel a vizsgálati kiválasztási kritériumoknak. A zárványok teljes számát 300-ra becsülik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg tájékoztatása és ellenkezésének megszerzése
  • Férfiak és nők ≥ 18 és ≤ 65 éves korban, teljes vagy részmunkaidőben fizetett vagy önkéntes szakmai tevékenységet folytatnak a beavatkozás előtt vagy a tervezett ízületi műtét által indokolt munkabeszüntetés előtt
  • Ortopédiai sebészeti osztályunkon az ízületi gyulladást követő csípő- vagy térdprotézis első beültetése kapcsán konzultáló páciensek

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tiltakozását fejezi ki személyes adatainak felhasználása ellen
  • 65 évesnél idősebb beteg
  • Arthroplasztika szeptikus ízületi gyulladáson
  • Egy másik, már beültetett csípő- vagy térdprotézis jelenléte
  • Nem operált térd- vagy csípőízületi gyulladás 4. radiológiai stádiuma
  • ASA > 3
  • Bizonyított depressziós vagy antidepresszáns kezelés alatt álló beteg
  • Bipolaritás, pszichózis és neuroleptikus kezelés
  • Nyugdíjas beteg
  • Betegszabadságon lévő beteg ≥ 1 hónappal a beavatkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csípő- vagy térdprotézissel beültetett betegek
A csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeket követni fogják, és 3 hónapos vizit alkalmával megkérdezik, hogy folytatták-e a munkájukat vagy sem. Mindkét esetben további információkat gyűjtünk
Egyéb: Telefonhívás
Azokat a betegeket, akik nem tértek vissza a munkába az eredetileg előírt SL után, és meghosszabbították az SL-t, a műtét utáni 4 hónappal felhívják információgyűjtés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkába való visszatérést befolyásoló társadalmi-szakmai kategóriák azonosítása a PCS-ESE 2017 besorolás szerint.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 hónap

A vizsgálat fő céljának elérése érdekében a vizsgáló összegyűjti

○ szocio-demográfiai adatok az anamnézis során (nem, foglalkozás, érintett ízület (csípő, térd), családi helyzet, élethely, gondozó jelenléte, társbetegségek, egyéb ízületi protézisek jelenléte.

  • Klinikai adatok (súly, magasság, mozgásszervi vizsgálat egyéb ízületi gyulladásos ízületekre)
  • Kórházi kezelés alatti adatok (műtét időpontja, intraoperatív vagy posztoperatív szövődmények (protézis elmozdulása, csont vagy protézisszár törés, haematoma, protézis fertőzés)
  • A munkabeszüntetés meghosszabbításán átesett betegek 3 hónapos munkabeszüntetésére vonatkozó adatok a szokásos utókonzultáció során és a vizsgálati beavatkozás részeként telefonon (munkabeszüntetés dátuma, munkakezdés időpontja és a folytatás módja, az SL meghosszabbításának időtartama stb.)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonhívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel