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社会专业类别和髋关节或膝关节置换手术后重返工作岗位 (ARRET-Pro)

2023年3月22日 更新者:Wilfrid GRAFF、Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

从全髋关节或膝关节置换手术 (THKA) 中获益的相当一部分患者(15% 至 45%)被请病假 (SL)。 该 SL 允许这些在干预时从事专业活动的患者(年龄 <65 岁)促进愈合,改善生活质量并确保功能恢复工作。 干预后重返工作岗位的患者人数和重返工作岗位所需的时间取决于干预措施(髋关节或膝关节),并与社会人口因素、患者的一般状况(合并症、是否存在其他关节炎)相关关节……)和专业活动的类型。

评估专业活动类型对 THKA 后重返工作岗位影响的研究在法国不存在,文献中也很少见,大多是回顾性的且方法论薄弱。 此外,THKA 后停止工作对个人和社会经济的影响,缺乏使用多变量分析评估社会职业类别对重返工作的预测性质的国家数据促使我们开展这项研究。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

通常在医疗档案中收集的数据将作为术前和术后 3 个月研究的一部分进行收集。 作为这项研究的一部分,将打电话联系长期 SL 的患者

收集到的数据如下:

住院期间社会人口统计数据:性别、年龄、职业名称、相关关节、家庭情况、生活地点、术后是否有护理人员或必要时提供家庭帮助。

临床数据:合并症、体重、身高、关节置换术的日期、关节置换术的每次和/或术后并发症、规定的停工日期

术后 3 个月:医疗咨询 3 个月咨询的日期、恢复工作的日期和方法(如果适用),否则延长 SL 持续时间的持续时间、开具延期处方的医生以及此次延期的因果关系到关节成形术

术后 4 个月:电话 该电话与延长停工时间的患者有关。 将收集恢复工作的日期和方式,如果不是未恢复的原因。

对于主治医师、康复中心(膝关节假体)医生或职业医师规定延长SL的患者,将通过电话联系后者收集延长TA的原因。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合研究选择标准的患者就诊于我们的骨科手术部门进行首次全髋关节或膝关节置换术。纳入的患者总数估计为 300 名。

描述

纳入标准:

  • 患者的信息并获得他的不反对
  • 年龄≥ 18 岁且≤ 65 岁且在干预前或因计划的关节置换术而停工前从事全职或兼职有偿或志愿专业活动的男性和女性
  • 就关节炎后首次植入髋关节或膝关节假体咨询我们骨科的患者

排除标准:

  • 患者表示反对使用其个人资料
  • 患者> 65岁
  • 化脓性关节炎的关节成形术
  • 存在已经植入的另一个髋关节或膝关节假体
  • 未手术的膝关节或髋关节骨关节炎放射学第 4 期
  • ASA > 3
  • 证实患有抑郁症或正在接受抗抑郁治疗的患者
  • 双极性、精神病和抗精神病药治疗
  • 退休病人
  • 干预前 ≥ 1 个月请病假的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
植入髋关节或膝关节假体的患者
接受髋关节或膝关节置换术的患者将被随访,并在 3 个月的访视时询问他们是否恢复了工作。 在这两种情况下,将收集更多信息
在最初规定的 SL 后未重返工作岗位并延长 SL 的患者将在术后 4 个月被召集以收集信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 PCS-ESE 2017 分类确定会影响重返工作岗位的社会职业类别。
大体时间:通过学习完成,平均21个月

为了响应研究的主要目标,研究者将收集

○ 既往史期间的社会人口统计数据(性别、职业、相关关节(髋关节、膝关节)、家庭情况、生活地点、是否有护理人员、合并症、是否有其他关节假体。

  • 临床数据(体重、身高、其他关节炎关节的肌肉骨骼检查)
  • 住院期间的数据(手术日期、术中或术后并发症(假体脱位、骨或假体柄骨折、血肿、假体感染)
  • 在常规随访咨询期间和通过电话进行停工的数据,作为研究干预的一部分,涉及已延长停工的患者(停工日期、复工日期和复工方式, SL 的延长期限等)
通过学习完成,平均21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wilfrid GRAFF, MD、Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (预期的)

2025年6月30日

研究完成 (预期的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月7日

首次发布 (实际的)

2020年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ID RCB : 2019-A00046-51

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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打电话的临床试验

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