Sociaal-professionele categorieën en werkhervatting na een heup- of knievervangende operatie (ARRET-Pro)
Een aanzienlijk deel van de patiënten (15 tot 45%) die baat hebben gehad bij een totale heup- of knievervangende operatie (THKA), wordt met ziekteverlof (SL) geplaatst. Deze SL stelt deze patiënten die een professionele activiteit hadden op het moment van de interventie (leeftijd <65 jaar) in staat om de genezing te bevorderen, de kwaliteit van leven te verbeteren en een functionele terugkeer naar het werk te verzekeren. Het aantal patiënten dat weer aan het werk gaat en de tijd die nodig is om weer aan het werk te gaan na de ingreep zijn afhankelijk van de ingreep (heup of knie) en zijn gekoppeld aan socio-demografische factoren, aan de algemene toestand van de patiënt (comorbiditeit, aanwezigheid van andere artritis gewrichten…) en het soort beroepsactiviteit.
Studies die de impact van het type beroepsactiviteit op de terugkeer naar het werk na THKA evalueren, bestaan niet in Frankrijk, zijn zeldzaam in de literatuur, meestal retrospectief en methodologisch zwak. Bovendien motiveerden de individuele en socio-economische impact van het stoppen met werken na een THKA, het ontbreken van nationale gegevens die de voorspellende aard van sociaal-professionele categorieën op de terugkeer naar het werk beoordelen met behulp van een multivariate analyse ons om deze studie op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens die gewoonlijk in het medisch dossier worden verzameld, zullen worden verzameld als onderdeel van de preoperatieve en 3 maanden postoperatieve studie. Als onderdeel van deze studie zal een telefoontje worden gepleegd om contact op te nemen met patiënten die een langdurige SL hebben gehad
De verzamelde gegevens zijn als volgt:
Tijdens ziekenhuisopname Sociaal-demografische gegevens: geslacht, leeftijd, beroepstitel, betrokken gewricht, gezinssituatie, woonplaats, postoperatieve beschikbaarheid van een verzorger of eventueel thuishulp.
Klinische gegevens: Comorbiditeiten, gewicht, lengte, datum van de prothese, per en/of postoperatieve complicaties van de prothese, datum van voorgeschreven werkonderbreking
3 maanden na de operatie: medisch consult Datum van het consult van 3 maanden, datum en wijze van werkhervatting, indien van toepassing, anders de duur van de verlenging van de duur van de SL, de arts die de verlenging voorschrijft en het oorzakelijk verband van deze verlenging naar de artroplastiek
4 maanden postoperatief: telefoontje Dit telefoontje gaat over patiënten van wie de werkonderbreking is verlengd. Zal worden verzameld, de datum en de wijze van hervatting van het werk, zo niet de oorzaak van het niet hervatten.
Voor patiënten bij wie verlenging van SL is voorgeschreven door de behandelend arts, de arts van het revalidatiecentrum (knieprothesen) of door de bedrijfsarts, wordt deze telefonisch gecontacteerd om de reden van verlenging van de TA op te halen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wilfrid GRAFF, MD
- Telefoonnummer: 003344641640
- E-mail: wgraff@hopital-dcss.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Younes KERROUMI, MD
- Telefoonnummer: 003344643384
- E-mail: ykerroumi@hopital-dcss.org
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Werving
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Contact:
- Wilfrid GRAFF, MD
- E-mail: wgraff@hopital-dcss.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Informatie van de patiënt en het verkrijgen van zijn niet-verzet
- Mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar die een voltijdse of deeltijdse betaalde of vrijwillige beroepsactiviteit uitoefenen vóór de ingreep of vóór de werkonderbreking die gerechtvaardigd is door de geplande artroplastiek
- Patiënten die onze afdeling orthopedische chirurgie raadplegen voor de eerste implantatie van een heup- of knieprothese na artrose
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt spreekt zijn verzet uit tegen het gebruik van zijn persoonsgegevens
- Patiënt> 65 jaar oud
- Artroplastiek bij septische artritis
- Aanwezigheid van een andere reeds geïmplanteerde heup- of knieprothese
- Radiologisch stadium 4 van artrose van de knie of heup niet geopereerd
- ASZ > 3
- Bewezen depressie of patiënt onder behandeling met antidepressiva
- Bipolariteit, psychose en neurolepticabehandeling
- Gepensioneerde patiënt
- Patiënt met ziekteverlof ≥ 1 maand voor de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie een heup- of knieprothese is geïmplanteerd
Patiënten die een heup- of knieartroplastiek hebben ondergaan, zullen worden gevolgd en bij een bezoek van 3 maanden worden gevraagd of ze hun baan hebben hervat of niet.
In beide gevallen zal nadere informatie worden verzameld
|
Patiënten die na de aanvankelijk voorgeschreven SL niet weer aan het werk gingen en een verlenging van de SL hadden, worden 4 maanden na de operatie gebeld om informatie te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van sociaal-professionele categorieën volgens de PCS-ESE 2017-classificatie die de terugkeer naar het werk zouden beïnvloeden.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 21 maanden
|
Om te beantwoorden aan het hoofddoel van het onderzoek, zal de onderzoeker verzamelen ○ socio-demografische gegevens tijdens de anamnese (geslacht, beroep, betrokken gewricht (heup, knie), gezinssituatie, woonplaats, aanwezigheid verzorger, comorbiditeit, aanwezigheid andere gewrichtsprothesen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tilbury C, Schaasberg W, Plevier JW, Fiocco M, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):512-25. doi: 10.1093/rheumatology/ket389. Epub 2013 Nov 23.
- Tilbury C, Leichtenberg CS, Tordoir RL, Holtslag MJ, Verdegaal SH, Kroon HM, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: results from a clinical study. Rheumatol Int. 2015 Dec;35(12):2059-67. doi: 10.1007/s00296-015-3311-4. Epub 2015 Jun 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID RCB : 2019-A00046-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .