Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosio-profesjonelle kategorier og gå tilbake til jobb etter hofte- eller kneprotesekirurgi (ARRET-Pro)

22. mars 2023 oppdatert av: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

En betydelig andel av pasientene (15 til 45 %) som har hatt nytte av en total hofte- eller kneproteseoperasjon (THKA), blir sykemeldt (SL). Denne SL lar disse pasientene som hadde en profesjonell aktivitet på tidspunktet for intervensjonen (alder <65 år) forsterke helbredelsen, forbedre livskvaliteten og sikre en funksjonell tilbakevending til arbeid. Antall pasienter som kommer tilbake i arbeid og tiden det tar å komme tilbake i arbeid etter intervensjonen er d avhengig av intervensjonen (hofte eller kne) og er knyttet til sosiodemografiske faktorer, til pasientens allmenntilstand (komorbiditet, tilstedeværelse av annen leddgikt) ledd...) og typen yrkesaktivitet.

Studier som evaluerer innvirkningen av typen yrkesaktivitet på retur til arbeid etter THKA er ikke-eksisterende i Frankrike, sjeldne i litteraturen, for det meste retrospektive og metodologisk svake. I tillegg motiverte den individuelle og sosioøkonomiske effekten av opphør av arbeid etter en THKA, fraværet av nasjonale data som vurderer den prediktive karakteren til sosio-profesjonelle kategorier på retur til arbeid ved hjelp av en multivariat analyse oss til å sette opp denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene som vanligvis samles inn i den medisinske filen vil bli samlet inn som en del av den preoperative og 3 måneders postoperative studien. Som en del av denne studien vil det bli tatt en telefon for å kontakte pasienter som har hatt en langvarig SL

Dataene som samles inn er som følger:

Under innleggelse Sosiodemografiske data: kjønn, alder, yrkestittel, ledd, familiesituasjon, bosted, postoperativ tilgjengelighet av omsorgsperson eller hjemmehjelp om nødvendig.

Kliniske data: Komorbiditeter, vekt, høyde, dato for artroplastikk, per og eller postoperative komplikasjoner av artroplastikk, dato for foreskrevet arbeidsstans

3 måneder postoperativt: medisinsk konsultasjon Dato for 3-måneders konsultasjon, dato og metode for gjenopptakelse av arbeidet, hvis aktuelt, ellers varigheten av utvidelsen av varigheten av SL, legen som foreskriver forlengelsen og årsakssammenhengen til denne utvidelsen til artroplastikk

4 måneder postoperativt: telefonsamtale Denne telefonsamtalen vil gjelde pasienter som har fått forlenget arbeidsstans. Vil bli samlet inn, datoen og modusen for gjenopptakelse av arbeidet, hvis ikke årsaken til ikke gjenopptatt.

For pasienter hvis forlengelse av SL er foreskrevet av behandlende lege, legen på rehabiliteringssenteret (kneproteser) eller av bedriftslegen, vil sistnevnte bli kontaktet på telefon for å finne årsaken til forlengelsen av TA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som konsulterer vår ortopedisk kirurgiske avdeling for en første total hofte- eller kneprotese som oppfyller studiens utvalgskriterier. Totalt antall inklusjoner er beregnet til 300 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informasjon om pasienten og innhenting av hans ikke-motstand
  • Menn og kvinner i alderen ≥ 18 og ≤ 65 og i fulltids- eller deltidslønnet eller frivillig yrkesaktivitet før intervensjonen eller før arbeidsstansen begrunnet med den planlagte artroplastikken
  • Pasienter som konsulterer vår ortopedisk kirurgiske avdeling for første implantasjon av en hofte- eller kneprotese etter leddgikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten uttrykker sin motstand mot bruken av hans personopplysninger
  • Pasient > 65 år gammel
  • Artroplastikk på septisk artritt
  • Tilstedeværelse av en annen hofte- eller kneprotese allerede implantert
  • Radiologisk stadium 4 av artrose i kne eller hofte ikke operert
  • ASA > 3
  • Påvist depresjon eller pasient under antidepressiv behandling
  • Bipolaritet, psykose og nevroleptisk behandling
  • Pensjonert pasient
  • Sykemeldt pasient ≥ 1 måned før intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter implantert med hofte- eller kneproteser
Pasienter som har hatt hofte- eller kneproteser vil bli fulgt og spurt ved 3 måneders besøk om de gjenopptok jobben eller ikke. I begge tilfeller vil ytterligere informasjon bli samlet inn
Annen: Telefonsamtale
Pasienter som ikke kom tilbake på jobb etter den første SL foreskrevet og som har fått en forlengelse av SL vil bli oppringt 4 måneder postoperativt for å samle informasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av sosio-profesjonelle kategorier i henhold til PCS-ESE 2017-klassifiseringen som vil påvirke tilbakeføringen til arbeid.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder

For å svare på hovedmålet med studien, vil etterforskeren samle inn

○ sosiodemografiske data under anamnesen (kjønn, yrke, berørt ledd (hofte, kne), familiesituasjon, bosted, tilstedeværelse av omsorgsperson, komorbiditeter, tilstedeværelse av andre leddproteser.

  • Kliniske data (vekt, høyde, muskel- og skjelettundersøkelse for andre leddgikt)
  • Data under sykehusinnleggelse (dato for operasjon, intraoperative eller postoperative komplikasjoner (dislokasjon av protese, ben- eller protesestammebrudd, hematom, proteseinfeksjon)
  • Data om arbeidsstans ved 3 måneder under vanlig oppfølgingskonsultasjon og telefonisk som del av studieintervensjonen om pasienter som har fått forlenget arbeidsstans (dato for arbeidsstans, dato for gjenopptakelse av arbeidet og gjenopptakelsesmåte, varighet av utvidelse av SL osv.)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere