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Categorías socioprofesionales y reincorporación al trabajo tras cirugía de reemplazo de cadera o rodilla (ARRET-Pro)

22 de marzo de 2023 actualizado por: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Una proporción significativa de pacientes (15 a 45%) que se han beneficiado de una cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla (THKA), se encuentran en baja por enfermedad (SL). Esta LE permite a estos pacientes que tenían una actividad profesional en el momento de la intervención (edad < 65 años) potenciar la cicatrización, mejorar la calidad de vida y asegurar una reincorporación laboral funcional. El número de pacientes que se reincorporan al trabajo y el tiempo que tardan en reincorporarse al trabajo después de la intervención son d dependiendo de la intervención (cadera o rodilla) y están ligados a factores sociodemográficos, al estado general del paciente (comorbilidad, presencia de otras artritis articulaciones…) y el tipo de actividad profesional.

Los estudios que evalúan el impacto del tipo de actividad profesional en el regreso al trabajo después de THKA son inexistentes en Francia, raros en la literatura, en su mayoría retrospectivos y metodológicamente débiles. Además, el impacto individual y socioeconómico del cese del trabajo después de un THKA, la ausencia de datos nacionales que evalúen el carácter predictivo de las categorías socioprofesionales en el regreso al trabajo mediante un análisis multivariante nos motivó a realizar este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos recogidos habitualmente en la historia clínica se recogerán como parte del estudio preoperatorio y postoperatorio de 3 meses. Como parte de este estudio, se realizará una llamada telefónica para contactar a los pacientes que han tenido un SL prolongado

Los datos recogidos son los siguientes:

Durante la hospitalización Datos sociodemográficos: sexo, edad, título de la profesión, el conjunto afectado, situación familiar, lugar de vida, disponibilidad postoperatoria de cuidador o ayuda domiciliaria si es necesario.

Datos clínicos: Comorbilidades, peso, talla, fecha de la artroplastia, complicaciones peri y postoperatorias de la artroplastia, fecha de parada laboral prescrita

Postoperatorio de 3 meses: consulta médica Fecha de la consulta de 3 meses, fecha y forma de reanudación del trabajo, si procede, en caso contrario, duración de la prórroga de la duración de la SL, médico que prescribe la prórroga y nexo de causalidad de esta prórroga a la artroplastia

4 meses postoperatorio: llamada telefónica Esta llamada telefónica se referirá a pacientes cuyo paro laboral se ha prolongado. Se recogerá, la fecha y el modo de reanudación del trabajo, si no la causa de no reanudación.

Para los pacientes cuya prolongación de la LE haya sido prescrita por el médico de cabecera, el médico del centro de rehabilitación (prótesis de rodilla) o por el médico del trabajo, se contactará telefónicamente con este último para recoger el motivo de la prolongación de la AT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden a nuestro servicio de cirugía ortopédica para una primera artroplastia total de cadera o rodilla que cumplan los criterios de selección del estudio. El número total de inclusiones se estima en 300 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Información del paciente y obtención de su no oposición
  • Hombres y mujeres de ≥ 18 y ≤ 65 años y en actividad profesional remunerada o voluntaria a tiempo completo o parcial antes de la intervención o antes de la parada laboral justificada por la artroplastia prevista
  • Pacientes que consultan a nuestro servicio de cirugía ortopédica para la primera implantación de una prótesis de cadera o rodilla tras una artritis

Criterio de exclusión:

  • El paciente manifiesta su oposición al uso de sus datos personales
  • Paciente > 65 años
  • Artroplastia en artritis séptica
  • Presencia de otra prótesis de cadera o rodilla ya implantada
  • Estadio radiológico 4 de artrosis de rodilla o cadera no operada
  • ASA > 3
  • Depresión comprobada o paciente en tratamiento antidepresivo
  • Bipolaridad, psicosis y tratamiento neuroléptico
  • Paciente jubilado
  • Paciente en baja laboral ≥ 1 mes antes de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con prótesis de cadera o rodilla implantadas
Los pacientes que se sometieron a una artroplastia de cadera o rodilla serán seguidos y se les preguntará en la visita de los 3 meses si reanudaron su trabajo o no. En ambos casos, se recogerá más información
Los pacientes que no regresaron al trabajo después de la SL prescrita inicialmente y tuvieron una extensión de la SL serán llamados a los 4 meses después de la operación para recopilar información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de categorías socioprofesionales según la clasificación PCS-ESE 2017 que influirían en la reincorporación al trabajo.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 21 meses

Para dar respuesta al objetivo principal del estudio, el investigador recogerá

○ Datos sociodemográficos durante la anamnesis (sexo, profesión, articulación afectada (cadera, rodilla), situación familiar, lugar de vida, presencia de cuidador, comorbilidades, presencia de otras prótesis articulares.

  • Datos clínicos (peso, altura, examen musculoesquelético para otras articulaciones artríticas)
  • Datos durante la hospitalización (fecha de la cirugía, complicaciones intraoperatorias o postoperatorias (luxación de prótesis, fractura de hueso o vástago de prótesis, hematoma, infección de prótesis)
  • Datos relativos a la interrupción del trabajo a los 3 meses durante la consulta de seguimiento habitual y por teléfono como parte de la intervención del estudio sobre los pacientes que han tenido una extensión de la interrupción del trabajo (fecha de la interrupción del trabajo, fecha de la reanudación del trabajo y modo de reanudación, duración de la extensión de la SL, etc)
Al finalizar los estudios, un promedio de 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID RCB : 2019-A00046-51

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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