脊髄損傷者向けサーキットトレーニングプログラム
トムが脊髄損傷者の内分泌代謝機能を改善するサーキットトレーニングプログラム
調査の概要
詳細な説明
この取り組みは、リハビリテーションセンター(オンタリオ州ロンドンのパークウッド研究所)内で実施される脊髄損傷(SCI)患者向けの16週間のサーキットトレーニング運動プログラムの開発とパイロットテストを表している。 この試験の主な目的は、実現可能性の 1 つです。つまり、運動介入のどのような特徴やさまざまな結果の測定がその後の試験の一部となり得るかを決定する目的で、試験のいくつかの側面をテストすることです。 さらに、このデータのサブセットは、モントリオール大学のダニー・ギャニオン博士の研究の予備的な比較情報として役立ちます。 このように、私たちが彼が実施している研究と同一のプロトコールを実施しているわけではないという点で、これは真の多施設共同試験ではありません。 むしろ、私たちは、彼がモントリオールで実施しているものといくつかの同じ結果測定値と類似したパラメータを持つ運動介入を使用しています。その目的は、私たちの研究の参加者のサブセットの結果の予備比較を提供することです。今後の研究の発展を知らせる。 このため、地域在住のSCI患者のグループは、Gagnon博士にとって主に関心のあるグループであるため、より多くの心臓代謝アウトカムの測定が行われることになる。
全体として、このプログラムは、受傷後 18 か月を超えるコミュニティのメンバー (n=8) と、現在入院患者として SCI リハビリテーションに参加しているメンバー (n=8) を統合します。 結果は、慢性SCIの参加者における一連の心臓代謝測定に対するプログラムの効果と、すべての参加者(N=16)に対するプログラムの実現可能性をテストするために収集されます。 注: 参加者はいつでも参加継続を断ることができますが、これがロジスティック上困難であることが判明した場合 (ロンドンから離れた故郷のコミュニティに戻った場合)、多くの入院患者参加者は参加を継続しないことを選択する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
コミュニティ:
- 受傷後18か月以上のレベルC6とT10の間の慢性外傷性または非外傷性SCI
- 主な移動手段としての手動車椅子
- 運動プログラムに参加するのが危険になるような状態(骨折など)が存在しないこと。
- 英語を理解し、コミュニケーションできる能力。
- 18歳以上。
入院患者:
- レベル C6 から T10 までの慢性外傷性または非外傷性 SCI
- 主な移動手段としての手動車椅子
- 運動プログラムに参加するのが危険になるような状態(骨折など)が存在しないこと。
- 英語を理解し、コミュニケーションできる能力。
- 18歳以上。
除外基準:
- 電動車椅子利用者(非手動車椅子)
- 運動プログラムに参加するのが安全ではない既存の疾患がある(例:骨折)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:上半身のエクササイズ
16週間の座った上半身のサーキットトレーニングプログラム。
頻度 - 1 時間のセッションを週に 1 ~ 3 回。
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脊髄損傷者向けの16週間の座った上半身のエクササイズ。
参加者は週に 2 ~ 3 回のエクササイズ セッションに参加します。セッションには SCI コミュニティのメンバーと入院患者が参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性調査
時間枠:研究完了後(16週間)
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実現可能性に関する質問のオプションはリッカート スケールで -3 から +3 の範囲であり、スコアが高いほど実現可能性のレベルが高いことを示します。
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研究完了後(16週間)
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傷害特性調査
時間枠:ベースライン
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負傷日 (DD/MM/YYYY)
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ベースライン
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傷害特性調査
時間枠:ベースライン
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診断 - 外傷性SCIまたは非外傷性SCI
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ベースライン
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傷害特性調査
時間枠:ベースライン
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AIS (ASIA Impairment Scale) を使用した SCI の分類 - A、B、C、D または E
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ベースライン
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傷害特性調査
時間枠:ベースライン
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神経学的レベルまたは損傷 (NLI)
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ベースライン
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脊髄損傷の自立度測定の変更 - 移動性
時間枠:ベースラインと16週間
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参加者が移動などの移動作業を独立して実行できる程度と移動補助器具の使用を評価します。
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ベースラインと16週間
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徒手筋力テスト(MMT)による上肢筋力と下肢筋力の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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手動筋力テストを使用して、関節(肩、肘、手首、股関節、膝、足首)の筋力を評価します。
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ベースラインと16週間
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上肢と下肢の可動域の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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上肢および下肢(肩、肘、手首、股関節、膝、足首)の関節可動域の評価
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ベースラインと16週間
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修正アッシュワーススケールを使用した上肢および下肢の痙縮の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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可動域による筋緊張の評価 (0 ~ 4 のスケール) (0= 筋緊張の増加なし、4 = 屈曲または伸展の硬さ)
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ベースラインと16週間
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推進速度テストを使用して測定された最大安全車椅子速度の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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車椅子の直線20メートルスピードテスト。
3 つのトレイルは快適な速度で実行され、3 つのトライアルは最大限の安全な速度で実行されます。
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ベースラインと16週間
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Slalmon 速度テストを使用した車椅子の安全な移動能力の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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目的は、コーンに触れずに、できるだけ早く安全にコーンの間を縫うようにすることです。
試行回数は 3 回となります。
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ベースラインと16週間
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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年齢(年)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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性別 (女性、男性、その他)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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配偶者の有無
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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民族
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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最高教育レベルを修了
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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現在の雇用状況
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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家族の収入 (昨年のドル)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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医療・健康問題一覧
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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喫煙レベル(はい/いいえ、および何年目か)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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大麻使用 (はい/いいえ、頻度、製品の種類)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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Vaping (はい/いいえ、頻度)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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アルコール摂取量(飲酒の頻度と飲酒時の飲み物)
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ベースライン
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人口動態とライフスタイルに関するアンケート
時間枠:ベースライン
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身体活動レベル (分/週)
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ベースライン
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薬の変更
時間枠:ベースラインと16週間
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現在服用している薬とサプリメントのリスト。
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ベースラインと16週間
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経験する痛みの変化
時間枠:ベースラインと16週間
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国際的な脊髄損傷疼痛データセットは、痛みの存在と重症度を評価するために使用されます。
3 つの主な痛みの懸念とその強度の説明。
強度の範囲は、0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みです。
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ベースラインと16週間
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車椅子技能検定アンケートによる車椅子技能能力の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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アンケートでは、車椅子のさまざまなスキル (例: 狭いスペースで車椅子を回転させる) を実行する能力と自信を評価します。質問の回答には、「いいえ」「部分的に」「はい」「とても上手」が含まれます。
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ベースラインと16週間
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General Wellbeing Index によって測定される幸福度の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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感情的な幸福度を 0 ~ 5 のスケールで評価します。
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ベースラインと16週間
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WHOQOL-BREF によって測定された生活の質と健康の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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生活の質(身体的、社会的、環境的、心理的健康)を 1 ~ 4 のスケールで評価する自己申告式アンケート(1= 悪い/すべてではない、5= 非常に良い/非常に良い)
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ベースラインと16週間
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6分間の車椅子推進テストで測定した有酸素能力(VO2max)の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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目的は、最大の合計距離を取得することです。
パイロンは 25 メートル離れて配置され、参加者は中央から開始し、最初のコーンを一周して中央に戻り完全に停止し、次に 2 番目のコーンの右に進み、それを一周して中央に戻り、図形を作ります。 8. そのパターンを 6 分間続けます。
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ベースラインと16週間
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血液検査
時間枠:ベースラインと16週間
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代謝プロファイルの測定 (例: グルコース、インスリン、トリグリセリド)
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ベースラインと16週間
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血液検査
時間枠:ベースラインと16週間
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骨マーカーの測定(例:オステオカルシン)
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ベースラインと16週間
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DEXA(二重エネルギーX線吸収測定法)で測定した体組成の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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全身の骨密度の測定(Tスコアを使用して報告)
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ベースラインと16週間
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DEXA(二重エネルギーX線吸収測定法)で測定した体組成の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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大腿骨頭の骨密度の測定 (T スコアを使用して報告)
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ベースラインと16週間
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DEXA(二重エネルギーX線吸収測定法)で測定した体組成の変化
時間枠:ベースラインと16週間
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腰椎の骨密度の測定 (T スコアを使用して報告)
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ベースラインと16週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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