Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circuitträningsprogram för personer med ryggmärgsskada

7 februari 2020 uppdaterad av: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Circuit Training Program Tom Förbättra endokrin-metabolisk funktion hos personer med ryggmärgsskada

Detta initiativ representerar utveckling och pilottestning av ett träningsprogram för cirkulationsträning för personer med ryggmärgsskada (SCI) som ska implementeras inom ett rehabiliteringscenter. Programmet kommer att integrera medlemmar av samhället som är > 18 månader efter skadan med de som för närvarande deltar i SCI-rehabilitering som slutenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta initiativ representerar utveckling och pilottestning av ett 16-veckors träningsprogram för kretslopp för personer med ryggmärgsskada (SCI) som ska implementeras inom ett rehabiliteringscenter (Parkwood Institute, London, ON). Det primära syftet med detta försök är ett av genomförbarheten - dvs att testa flera aspekter av försöket i syfte att fastställa vilka egenskaper hos träningsinterventionen och de olika resultatmätningarna som kan vara en del av efterföljande försök. Dessutom kommer en delmängd av dessa data att fungera som preliminär jämförelseinformation för Dr. Dany Gagnons studie vid University of Montreal. På så sätt är detta inte en riktig multicenterprövning eftersom vi inte genomför ett identiskt protokoll med en studie som han genomför. Snarare använder vi några av samma resultatmått och en träningsintervention som har några liknande parametrar som en som han implementerar i Montreal - i syfte att tillhandahålla en preliminär jämförelse av resultaten för en delmängd av deltagare i vår studie för att informera utvecklingen av framtida studier. Av denna anledning kommer gruppen av personer som bor i samhället med SCI att få fler kardiometaboliska resultatmätningar, eftersom de representerar den primära gruppen av intresse för Dr. Gagnon.

Sammantaget kommer programmet att integrera medlemmar av samhället som är > 18 månader efter skadan (n=8) med de som för närvarande deltar i SCI-rehabilitering som slutenvårdspatienter (n=8). Resultat kommer att samlas in för att testa effekterna av programmet på en rad kardiometaboliska åtgärder hos de deltagare med kronisk SCI, såväl som programmets genomförbarhet för alla deltagare (N=16). Obs: även om en deltagare kan avböja att fortsätta deltagandet när som helst, är det troligt att många slutenvårdsdeltagare kommer att välja att inte fortsätta deltagandet om detta visar sig vara logistiskt svårt (om de flyttar tillbaka till sitt hemsamhälle bort från London).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gemenskap:

  • Kronisk traumatisk eller icke-traumatisk SCI mellan nivå C6 och T10 >18 månader efter skada
  • manuell rullstol som det primära rörlighetssättet
  • inga befintliga förhållanden som skulle göra det osäkert att delta i ett träningsprogram (t.ex. frakturer).
  • Förmåga att förstå och kommunicera på engelska.
  • 18 år eller äldre.

Slutenvårdspatienter:

  • Kronisk traumatisk eller icke-traumatisk SCI mellan nivå C6 och T10
  • manuell rullstol som primärt sätt att röra sig
  • inga befintliga förhållanden som skulle göra det osäkert att delta i ett träningsprogram (t.ex. frakturer).
  • Förmåga att förstå och kommunicera på engelska.
  • 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Elrullstolsanvändare (icke manuella rullstolar)
  • Har ett befintligt tillstånd som skulle göra det osäkert att delta i ett träningsprogram (t.ex. fraktur)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övning av överkroppen
Cirkelträningsprogram för sittande överkropp i 16 veckor. Frekvens - 1 till 3 sessioner på en timme per vecka.
16 veckors sittande överkroppsträning för personer med ryggmärgsskada. Deltagarna kommer att delta i 2-3 träningspass i veckan, pass har en blandning av SCI-gemenskapsmedlemmar och slutenvårdspatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbarhetsundersökning
Tidsram: Efter avslutad studie (16 veckor)
Alternativen för genomförbarhetsfrågor sträcker sig från -3 till +3 på en likert-skala, högre poäng indikerade en högre nivå av genomförbarhet.
Efter avslutad studie (16 veckor)
Undersökning av skadeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Datum för skadan (DD/MM/ÅÅÅÅ)
Baslinje
Undersökning av skadeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Diagnos - Traumatisk SCI eller icke-traumatisk SCI
Baslinje
Undersökning av skadeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Klassificering av SCI med AIS (ASIA Impairment Scale) - A, B, C, D eller E
Baslinje
Undersökning av skadeegenskaper
Tidsram: Baslinje
Neurologisk nivå eller skada (NLI)
Baslinje
Förändring i ryggmärgsskadas självständighetsmått - Rörlighet
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av i vilken grad deltagaren självständigt kan utföra mobilitetsuppgifter, såsom förflyttningar, och användningen av mobilitetshjälpmedel.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i styrka i övre och nedre extremiteter genom ett manuellt muskeltest (MMT)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av ledmuskelstyrka (axel, armbåge, handled, höft, knä och fotled) med hjälp av ett manuellt muskeltest.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i övre och nedre extremiteternas rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av ledens rörelseomfång i de övre och nedre extremiteterna (axel, armbåge, handled, höft, knä och fotled)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i spasticitet i övre och nedre extremiteter med hjälp av Modified Ashworth-skalan
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av muskeltonus genom rörelseomfång, på en skala från 0-4 (0= ingen ökning av muskeltonus; 4 = stelhet i flexion eller extension)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i maximal säker rullstolshastighet mätt med framdrivningshastighetstestet
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
20 meter rak linje rullstol hastighetstest. 3 spår förformades i en bekväm hastighet och 3 försök kommer att förformas med en maximal men säker hastighet.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i förmågan att navigera i rullstol med hjälp av Slalmon Speed-testet
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Målet är att väva mellan en uppsättning kottar utan att röra dem så snabbt som möjligt. 3 försök kommer att ges.
Baslinje och 16 veckor
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Ålder i år
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Kön (kvinnor, man eller annan)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Civilstånd
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Etnicitet
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Högsta utbildningsnivå avklarad
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
För närvarande anställningssituation
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Familjens inkomst ($ förra året)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Lista över medicinska/hälsoproblem
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Röknivåer (ja/nej och hur många år)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Cannabisanvändning (ja/nej, frekvens, typer av produkter)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Vaping (Ja/nej, frekvens)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Alkoholkonsumtion (frekvens och drycker som konsumeras när man dricker)
Baslinje
Demografi och livsstilsfrågor
Tidsram: Baslinje
Fysisk aktivitetsnivåer (minuter/vecka)
Baslinje
Förändring av mediciner
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Lista över mediciner och kosttillskott som för närvarande tas.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i upplevd smärta
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Den internationella ryggmärgssmärtauppsättningen kommer att användas för att utvärdera smärtans närvaro och svårighetsgrad. Beskrivning av tre huvudsakliga smärtproblem och deras intensitet. Intensiteten sträcker sig från 0 = ingen smärta till 10 = värsta möjliga smärta.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i rullstolsfärdighetsförmåga med hjälp av frågeformuläret för rullstolsfärdigheter
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Frågeformuläret bedömer förmågan och självförtroendet i att prestera många rullstolsfärdigheter (t.ex. vända rullstolen på ett litet utrymme). Frågor svaren inkluderar 'Nej' 'delvis' 'ja' 'mycket bra'.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i välbefinnande mätt med General Wellbeing Index
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av känslomässigt välbefinnande, på en skala från 0-5.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i livskvalitet och hälsa mätt med WHOQOL-BREF
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Självrapporterat frågeformulär som bedömer livskvalitet (fysisk, social, miljö och psykologisk hälsa) på en skala från 1 - 4 (1=dålig/inte alla; 5=mycket bra/extrem mängd)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i aerob kapacitet (VO2max) mätt med 6-minuters rullstolsframdrivningstest
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Målet är att få det största totala avståndet. Pyloner placeras 25 meter från varandra, deltagarna börjar i mitten gå runt den första konen för att låt gå tillbaka till mitten och göra ett punkt, fortsätt sedan till höger om den andra konen, gå runt den och tillbaka till mitten, gör en figur 8. Fortsätt det mönstret i 6 minuter.
Baslinje och 16 veckor
Blodprov
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av metabolisk profil (ex: glukos, insulin, triglycerid)
Baslinje och 16 veckor
Blodprov
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av benmarkörer (ex: osteokalcin)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i kroppssammansättning mätt med DEXA (Dual energy x-ray absorptiometri)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av bentäthet i hela kroppen (rapporterad med en T-poäng)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i kroppssammansättning mätt med DEXA (Dual energy x-ray absorptiometri)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av benmineraltäthet i lårbenshuvudet (rapporterad med en T-poäng)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i kroppssammansättning mätt med DEXA (Dual energy x-ray absorptiometri)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av bentäthet i ländryggen (rapporterad med T-poäng)
Baslinje och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera