Kiertoharjoitteluohjelma henkilöille, joilla on selkäydinvamma
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute
Circuit Training -ohjelma Tom parantaa endokriinisen aineenvaihdunnan toimintaa henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tämä aloite edustaa kuntoutuskeskuksessa toteutettavan selkäydinvamma (SCI) -harjoitusohjelman kehittämistä ja pilottitestausta.
Ohjelma integroi yhteisön jäsenet, jotka ovat yli 18 kuukautta vamman jälkeen, niiden kanssa, jotka osallistuvat tällä hetkellä SCI-kuntoutukseen sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä aloite edustaa kuntoutuskeskuksessa (Parkwood Institute, Lontoo, ON) toteutettavan 16 viikon kiertoharjoitusohjelman kehittämistä ja pilottitestausta selkäydinvammaisille (SCI) henkilöille. Tämän kokeen ensisijainen tarkoitus on toteutettavuus - eli testata useita kokeilun näkökohtia sen määrittämiseksi, mitkä harjoituksen interventiot ja erilaiset tulosmittaukset voivat olla osa myöhempiä kokeita. Lisäksi osa näistä tiedoista toimii alustavana vertailutietona tohtori Dany Gagnonin tutkimuksessa Montrealin yliopistossa. Tällä tavalla tämä ei ole todellinen monikeskustutkimus, koska emme suorita identtistä protokollaa hänen suorittamansa tutkimuksen kanssa. Käytämme pikemminkin joitain samoja tulosmittauksia ja harjoitusinterventiota, jolla on joitain samanlaisia parametreja kuin hänen Montrealissa toteuttamansa - tarkoituksenamme tarjota alustava vertailu tutkimuksemme osallistujien osajoukon tuloksista. tiedottaa tulevien tutkimusten kehityksestä. Tästä syystä yhteisössä asuvien henkilöiden ryhmälle, jolla on SCI, tehdään enemmän sydän-aineenvaihdunnan tulosmittauksia, koska he edustavat tohtori Gagnonin ensisijaista kiinnostusta.
Kaiken kaikkiaan ohjelma integroi yhteisön jäsenet, jotka ovat yli 18 kuukautta vamman jälkeen (n = 8), ja ne, jotka osallistuvat tällä hetkellä SCI-kuntoutukseen sairaalahoitona (n = 8). Tuloksia kerätään testatakseen ohjelman vaikutuksia useisiin kardiometabolisiin toimenpiteisiin niillä osallistujilla, joilla on krooninen SCI, sekä ohjelman toteutettavuutta kaikille osallistujille (N=16). Huomautus: vaikka osallistuja voi kieltäytyä jatkamasta osallistumista milloin tahansa, on todennäköistä, että monet sairaalahoitoon osallistujat päättävät olla jatkamatta osallistumista, jos tämä osoittautuu logistisesti vaikeaksi (jos he muuttavat takaisin kotiyhteisöönsä pois Lontoosta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisö:
- Krooninen traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI tason C6 ja T10 välillä >18 kuukautta vamman jälkeen
- käsikäyttöinen pyörätuoli ensisijaisena liikkumismuotona
- ei ole olemassa olosuhteita, jotka tekisivät harjoitusohjelmaan osallistumisesta vaarallista (esim.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi.
- 18 vuotta tai vanhempi.
Sairaalapotilaat:
- Krooninen traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI tason C6 ja T10 välillä
- käsikäyttöinen pyörätuoli ensisijaisena liikkumismuotona
- ei ole olemassa olosuhteita, jotka tekisivät harjoitusohjelmaan osallistumisesta vaarallista (esim.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi.
- 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköpyörätuolin käyttäjät (ei-manuaaliset pyörätuolit)
- sinulla on olemassa oleva sairaus, jonka vuoksi harjoitusohjelmaan osallistuminen ei ole turvallista (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ylävartalon harjoitus
Istuva ylävartalon piiriharjoitteluohjelma 16 viikon ajan.
Taajuus - 1-3 tunnin mittaista istuntoa viikossa.
|
16 viikon istuva ylävartalon harjoitus selkäydinvammaisille.
Osallistujat osallistuvat 2-3 harjoitukseen viikossa, istunnoissa on sekoitus SCI-yhteisön jäseniä ja sairaalapotilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (16 viikkoa)
|
Toteutettavuuskysymysvaihtoehdot vaihtelevat -3:sta +3:een likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittivat paremman toteutettavuuden.
|
Opintojen päätyttyä (16 viikkoa)
|
|
Vammojen ominaisuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Loukkaantumispäivä (PP/KK/VVVV)
|
Perustaso
|
|
Vammojen ominaisuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnoosi - traumaattinen SCI tai ei-traumaattinen SCI
|
Perustaso
|
|
Vammojen ominaisuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCI:n luokitus AIS:n (ASIA Impairment Scale) -asteikolla - A, B, C, D tai E
|
Perustaso
|
|
Vammojen ominaisuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurologinen taso tai vamma (NLI)
|
Perustaso
|
|
Muutos selkäydinvamman riippumattomuusmittarissa – liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Arvio siitä, missä määrin osallistuja pystyy itsenäisesti suorittamaan liikkumistehtäviä, kuten siirtoja, ja liikkumisapuvälineiden käyttöä.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos ylä- ja alaraajojen voimakkuudessa manuaalisella lihastestillä (MMT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Nivelten (olkapää, kyynärpää, ranne, lonkka, polvi ja nilkka) lihasvoiman arviointi manuaalisella lihastestillä.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos ylä- ja alaraajojen liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Ylä- ja alaraajojen nivelten liikeratojen arviointi (olkapää, kyynärpää, ranne, lonkka, polvi ja nilkka)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Spastisuuden muutos ylä- ja alaraajoissa käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Lihasjännityksen arviointi liikealueen perusteella, asteikolla 0-4 (0 = ei lihasten sävyn nousua; 4 = jäykkyys taivutuksessa tai venyttelyssä)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos suurimmassa turvallisessa pyörätuolin nopeudessa mitattuna Propulsionopeustestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
20 metrin suoraviivainen pyörätuolin nopeustesti.
3 polkua ajettiin mukavalla nopeudella ja 3 kokeilua ajetaan maksimaalisella mutta turvallisella nopeudella.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kyvyssä navigoida turvallisesti pyörätuolilla Slalmon Speed -testin avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Tavoitteena on kutoa kartiosarjan väliin koskematta niihin mahdollisimman nopeasti.
3 yritystä annetaan.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä vuosina
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli (naiset, mies tai muu)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Siviilisääty
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etnisyys
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkein koulutustaso suoritettu
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämänhetkinen työllisyystilanne
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perheen tulot ($ viime vuonna)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luettelo lääketieteellisistä/terveysongelmista
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointiaste (kyllä/ei ja kuinka monta vuotta)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kannabiksen käyttö (kyllä/ei, esiintymistiheys, tuotetyypit)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Höyrystys (kyllä/ei, taajuus)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholin kulutus (tiheys ja juomisen aikana nautitut juomat)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot ja elämäntyylikyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen aktiivisuus (minuuttia/viikko)
|
Perustaso
|
|
Muutos lääkkeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Luettelo parhaillaan otetuista lääkkeistä ja lisäravinteista.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kokeneessa kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Kansainvälistä Spinal Cord Injury Pain -tietosarjaa käytetään arvioitaessa kivun esiintymistä ja vakavuutta.
Kuvaus kolmesta pääasiallisesta kipuhuolesta ja niiden voimakkuudesta.
Voimakkuus vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Pyörätuolitaitojen muutos Pyörätuolin taitojen testauskyselyn avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Kyselyssä arvioidaan kykyä ja itseluottamusta useiden pyörätuolitaitojen kehittämiseen (esim. pyörätuolin kääntäminen pienessä tilassa). Kysymyksiin vastataan "Ei" "osittain" "kyllä" "erittäin hyvin".
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Hyvinvoinnin muutos yleisellä hyvinvointiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin arviointi asteikolla 0-5.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Elämänlaadun ja terveyden muutos mitattuna WHOQOL-BREFin avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua (fyysinen, sosiaalinen, ympäristöllinen ja psyykkinen terveys) asteikolla 1-4 (1 = huono / ei kaikki; 5 = erittäin hyvä / äärimmäinen määrä)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa (VO2max) mitattuna 6 minuutin pyörätuolin propulsiotestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Tavoitteena on saada suurin kokonaisetäisyys.
Pylonit sijoitetaan 25 metrin etäisyydelle toisistaan, osallistujat aloittavat keskeltä kiertävät ensimmäisen kartion päästäkseen palaamaan keskelle ja tekevät pisteen, jatkavat sitten toisesta kartiosta oikealle, kiertävät sen ja takaisin keskelle tekemällä hahmon 8. Jatka tätä mallia 6 minuuttia.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiilin mittaus (esim. glukoosi, insuliini, triglyseridi)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Luun merkkiaineiden mittaus (esim. osteokalsiini)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Koko kehon luun mineraalitiheyden mittaus (raportoitu T-pisteellä)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Reisiluun pään luun mineraalitiheyden mittaus (raportoitu T-pisteellä)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden mittaus (raportoitu T-pisteellä)
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .